部份中文阿托伐他汀钙处方资料(仅供参考)
通用名称:阿托伐他汀钙片
英文名称:Lipitor Atorvastatin Calcium
适应症
1.高胆固醇症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高血脂症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高.在纯合子家族性高胆固醇血症者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇.
2.冠心病:冠心病和冠心病等危症(如糖尿病,冠状动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险.
用法用量
可在任何时间单剂量服用,进食或非进食时均可。起始剂量为10mg,qd,剂量范围为10~80mg·d-1。根据治疗目标和治疗反应采取个体化治疗方案。对肾功能不全患者,不必调整剂量。
不良反应
本品可被较好地耐受,不良反应多为轻度和一过性,最常见的是便秘、腹胀、消化不良和腹痛⑴。因本品的不良反应而停药者<2%。其他有ALT升高(0.7%),发生在用药16周内。
禁忌
1.对本品过敏者。
2.活动型肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高。
4.孕妇及围产期妇女。
注意事项
活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高患者及对本品的任何成分过敏者、孕妇和哺乳期妇女禁用。
①使用本品治疗前、治疗6周及12周或增加药物剂量后进行肝功能检测,并在以后定期测定肝功能。②治疗过程中出现弥漫性肌痛、肌肉触痛或无力,特别是伴有全身不适或发热时,或/和肌酸磷酸激酶(CPK)水平明显升高,应考虑肌病的可能性。如为肌病,应停止本品的治疗。
③使用本品前,应通过适当饮食、运动和减轻肥胖的体重等方法控制高胆固醇血症,并治疗其他原发疾病。
④本品过量无特殊治疗。一旦发生过量,应予以对症及相应
7的支持疗法,血液透极不能显著增加其清除。
⑤开始治疗和/或增加剂量后2~4周应监测血脂水平,并据此对剂量进行相应的调整。
⑥对纯合子高胆固醇血症患者,除非无法进行其他治疗,本品应作为其他降脂治疗措施(LDL血浆分离置换)基础上进行的治疗手段。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂,对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。
儿童用药
在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。
老年用药
老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
Lipitor 20mg Filmtabletten
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG Aa
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Atorvastatin Calcium 3-Wasser 21,65 mg
= Atorvastatin 20mg
Calcium carbonat Hilfstoff
Candelillawachs Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Hyprolose Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 65,61mg Hilfstoff
Macrogol 8000 Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Methylcellulose Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Simeticon Hilfstoff
Stearat-Emulgatoren Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Xanthan gummi Hilfstoff
Benzoesäure Hilfstoff
Sorbinsäure Hilfstoff
Produktinformation zu Lipitor 20 mg Filmtabletten, 100 ST
Indikation
•Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
•Das Arzneimittel wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann das Arzneimittel auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
◦wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind,
◦wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben,
◦wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden,
◦wenn Sie stillen.
Dosierung von Lipitor 20 mg Filmtabletten
•Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit dem Präparat beibehalten sollen.
•Die übliche Anfangsdosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich.
•Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal täglich bei Kindern.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die Dauer der Behandlung mit dem Präparat wird von Ihrem Arzt bestimmt.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme des Präparates abbrechen wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
◦Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen das Präparat für Sie nicht geeignet sein könnte:
■wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten oder wenn Sie von früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im Gehirn haben,
■wenn Sie Probleme mit den Nieren haben,
■wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose),
■wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind,
■wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,
■wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken,
■wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,
■wenn Sie älter als 70 Jahre sind.
•Sprechen Sie vor der Behandlung mit dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
◦wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
•Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden.
•Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.
•Stillzeit
◦Wenn Sie stillen, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen.
•Die Sicherheit des Präparates während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
•Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Wechselwirkungen bei Lipitor 20 mg Filmtabletten
•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Es gibt einige andere Arzneimittel, welche die Wirkung des Präparates verändern können oder deren Wirkung durch das Präparat verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben wird, erhöht ist:
■Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)
■Einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, Fusidinsäure)
■Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol)
■Einige Calciumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)
■Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, eine Kombination von Tipranavir und Ritonavir usw.)
■Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z.B. Telaprevir)
■Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit dem Präparat zählen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und Magengeschwüren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
■Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
•Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
◦Grapefruitsaft
■Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen des Arzneimittels verstärken können.
◦Alkohol
■Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
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产地国家:美国
原产地英文商品名:
Lipitor 20mg Filmtabletten 100Stk
原产地英文药品名:
Atorvastatin Calcium
中文参考商品译名:
Lipitor胶片 20毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
阿托伐他汀钙
生产厂家英文名:
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG Aa