Qbrexza(Glycopyrronium Cloth, 2.4%, for Topical)
2018-08-13 09:54:08 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 9 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
近日,美国FDA批准Qbrexza(glycopyrronium Cloth, 2.4%)局部擦拭,适用于罹患原发性腋窝多汗症的9岁及以上儿童和成人患者的局部治疗,为久治不愈的多汗症患者提供一个全新疗法。批准日期:2018年6月30 ...
近日,美国FDA批准Qbrexza(glycopyrronium Cloth, 2.4%)局部擦拭,适用于罹患原发性腋窝多汗症的9岁及以上儿童和成人患者的局部治疗,为久治不愈的多汗症患者提供一个全新疗法。 批准日期:2018年6月30日 公司:Dermira QBREXZA(格隆铵 glycopyrronium)粉/溶液,2.4%,局部擦拭使用 美国最初批准:2018年 作用机制 Glycopyrronium是乙酰胆碱受体的竞争性抑制剂,它存在于某些外周组织上,包括汗腺。在多汗症中,格隆铵抑制其作用。 汗腺上的乙酰胆碱,减少出汗。 适应症和用法 Qbrexza是用于成人和儿童患者9年ageand年长primaryaxillary多汗症的局部治疗所指示的抗胆碱。 剂量和用量 仅限局部使用。每天使用单布将Qbrexza一次涂抹于两个腋窝。 剂量形式和强度 布料:预先用2.4%格隆铵溶液润湿的一次性布料。 禁忌症 Qbrexza是患者的医疗条件canbe由Qbrexza(例如,青光眼,麻痹性肠梗阻,在急性心血管不稳定状态的抗胆碱能作用加剧禁忌 出血,严重的溃疡性结肠炎,中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎,重症肌无力,干燥综合征(Sjogren's syndrome)。 警告和注意事项 •尿潴留恶化:有史以来或有尿潴留记录的患者慎用。 •控制体温:在高环境温度的情况下,可能会发生热病;如果患者在暴露于炎热或非常温暖时会出现普遍缺乏出汗的情况,请避免使用环境温度。 •操作机械或汽车:短暂视力模糊mayoccur利用Qbrexza的如果出现视力模糊,停止useof Qbrexza直到症状缓解;避免驾驶机动车或其他机器,直到症状消退。 不良反应 最常见的不良反应(发生率≥2%)有口干,瞳孔散大,口咽部疼痛,头痛,尿犹豫,visionblurred,鼻腔干燥,咽喉干燥,眼干,皮肤干燥,便秘。 本地皮肤反应,包括红斑,灼热/刺痛和瘙痒也很常见(> 5%)。 药物相互作用 与添加剂相互作用,导致增加anticholinergicadverse效果mayresult抗胆碱药物Qbrexza合用,避免与其他Qbrexza合用含抗胆碱能药物。 要报告疑似不良反应,请联系Dermira at1-877-337-5553或FDA 1-800-FDA-1088 orwww.fda.gov/medwatch。 用于特定人群 •儿科用途:9岁以下的患者未建立安全性和有效性。 包装提供/存储和处理 提供 Qbrexza提供: 一次性布料,在袋中预先用2.4%格隆铵溶液润湿 纸箱30个小袋NDC 70428-011-12 存储和处理 在室温20° - 25°C(68° - 77°F)下储存;允许偏移15° - 30°C(59° - 86°F)[参见USP受控室温] .Qbrexza易燃; 来自热或火焰。
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