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2018-10-19 03:13:09 作者： 新特药房 来源： 互联网 浏览次数： 4 文字大小：【 大】【 中】【 小】 简介：
近日，美国食品和药物管理局批准了ILUVIEN（fluocinolone acetonide intravitreal implant）0.19mg玻璃体内植入物，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。ILUVIEN是第一个每日剂量类固醇注射到视网膜长达3 ...
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近日，美国食品和药物管理局批准了ILUVIEN（fluocinolone acetonide intravitreal implant）0.19mg玻璃体内植入物，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
ILUVIEN是第一个每日剂量类固醇注射到视网膜长达36个月的多年眼植入物。ILUVIEN用于治疗DME的患者，这些患者先前曾接受一疗程的皮质类固醇治疗，但临床上眼压（IOP）没有显著升高。
批准日期：2014年9月26日 公司：Alimera Sciences, Inc
ILUVIEN（氟轻松酮[fluocinolone acetonide]）玻璃体腔内注射0.19mg，用于玻璃体内注射
首次美国批准：1963
作用机理
皮质类固醇抑制多种刺激因子的炎症反应，包括多种炎性细胞因子。它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增生、成纤维细胞增殖、胶原沉积和与炎症相关的瘢痕形成。
皮质类固醇被认为通过诱导抑制性蛋白质（统称为脂皮素）来抑制磷脂酶A2。据推测，这些蛋白通过抑制常见的前体花生四烯酸的释放，控制炎症介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂释放。
适应症及用法
ILUVIEN含有皮质类固醇，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的患者，这些患者先前曾接受一疗程的皮质类固醇治疗，并且在临床上眼压没有显著升高。
剂量与给药
用于眼内玻璃体内注射。
玻璃体内注射程序应在无菌条件下进行。
玻璃体内注射后，患者应监测眼内压升高和眼内炎。
剂型和强度
在药物递送系统中含有0.19毫克氟轻松的玻璃体内植入物。
禁忌症
眼或眼周感染
青光眼
超敏反应
警告和注意事项
眼内注射与眼内炎、眼部炎症、眼压升高和视网膜脱离有关。患者应在注射后进行监测。
使用皮质类固醇可导致后囊下白内障、眼压升高、青光眼，并可能增强细菌、真菌或病毒引起的继发性眼部感染的建立。
如果后部晶状体囊不完整，植入物可能迁移到前房。
不良反应
在对照研究中，最常见的不良反应是白内障发展和眼压升高。
如何供应/储存和搬运
ILUVIEN(氟西诺酮丙酮玻璃体内植入物)0.19mg以无菌一次性预加载敷料器提供，敷料器带有25号针头，包装在纸箱内用盖子密封的托盘中。
NDC 6611-190—02
储存：储存在15°- 30°C（59°-86°F）。
完整资料附件：
1）http://www.multivu.com/players/English/7496251-iluvien-dme/
2）：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4400e471-7402-11df-93f2-0800200c9a66
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