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Retisert intravitreal implant 0.59mg(氟轻松玻璃体内植入物)

2018-10-19 13:02:22 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：6 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 近日，眼科新药fluocinolone acetonide（商品名：Retisert）在世界上首次获准，用于治疗影响眼后节慢性非感染性眼色素层炎。Refisert微技术释药系统由微小储药库组成，缓缓释出皮质类消炎药氟轻松直接输 ...

关键字：氟轻松玻璃体内植入剂 fluocinolone acetonide 商品名Retisert 慢性非感染性葡萄膜

近日，眼科新药fluocinolone acetonide（商品名：Retisert）在世界上首次获准，用于治疗影响眼后节慢性非感染性眼色素层炎。Refisert微技术释药系统由微小储药库组成，缓缓释出皮质类消炎药氟轻松直接输至眼后长达约2.5月，显著减少药物的全身性不良反应。
批准日期：2017年11月23日 公司：VALEANT PHARMA
Retisert(氟轻松[fluocinolone acetonide]）玻璃体腔内注射0.59mg，用于玻璃体内注射
首次美国批准：1963
作用机理
皮质类固醇抑制炎症反应的各种煽动剂，可能延迟或缓慢愈合。它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增生、成纤维细胞增殖、胶原沉积和与炎症相关的瘢痕形成。
眼部皮质类固醇的作用机制目前还没有公认的解释。然而，皮质类固醇被认为通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白（统称为脂皮质素）起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂释放。皮质类固醇能产生眼内压升高。
适应症及用法
RETISERT是一种皮质类固醇，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎，影响眼后节。
剂量与给药
RelStutt通过PARS平面切口手术植入受影响的眼的后段。
·RETISERT被设计成以0.6mcg/天的名义初始速率释放氟西诺酮乙酰胺，在大约30个月内，在第一个月内降至0.3-0.4mcg/天的稳定状态。
无菌技术应在手术植入前和手术期间一直保持。
剂型和强度
0.59毫克玻璃体内植入物。
禁忌症
●RETISERT手术置入在眼结构的活动性病毒、细菌、分枝杆菌和真菌感染中是禁忌的。
警告和注意事项
白内障形成：几乎所有有晶状体眼患者都会发生白内障，需要白内障手术。
眼内炎：观察到迟发性眼内炎。
眼压升高：使用皮质类固醇可能会导致眼压升高和/或青光眼。75%以上的患者需要降眼压药物，35%以上的患者需要进行过滤手术。
植入物成分的分离：医生应该通过视觉检查定期监测植入物的完整性。
不良反应
眼部不良事件包括手术并发症和眼痛（＞50%）。35%到40%的患者报告有眼/结膜充血、视力下降和结膜出血。
最常见的非眼部事件是头痛（＞33%）。
如何供应/储存和搬运
植入物由封装在含有释放孔的硅橡胶杯中的片剂和位于片剂和孔之间的聚乙烯醇膜组成。硅酮弹性体杯组件被连接到有机硅弹性体缝线片上。每个退休金大约为3毫米×2毫米×5毫米。
每个植入物都存储在透明的聚碳酸酯外壳内的箔袋内，在Tyvik可剥离的外包装中。每个包装的植入物都提供在包括包装插入物的纸箱中。
NDC 24208—416-01 0.59毫克1计数
存储：
在15°- 25°C（59°-77°F）的原始容器中储存。
防止冻死。