新型广效型抗生素NUZYRA,SEYSARA通过FDA批准
2018-10-20 14:40:33 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 13 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:Paratek Pharmaceuticals,Inc为一家专注于研发新型四环霉素(tetracycline)的生物制药公司近日宣布;两款四环素类抗生素均通过FDA批准,一为其公司主力产品NUZYRA™(omadacycline),一种新型广效型抗生 ... Paratek Pharmaceuticals,Inc为一家专注于研发新型四环霉素(tetracycline)的生物制药公司近日宣布;两款四环素类抗生素均通过FDA批准,一为其公司主力产品NUZYRA™(omadacycline),一种新型广效型抗生素,另为SEYSARA™(sarecycline),将授权给Almirall SA进行美国的销售与开发。 美国疾病管制中心(The Centers for Disease Control and Prevention,CDC)估计,耐药菌株每年在美国造成200万例疾病与2.3万人死亡,其中,社区性细菌性肺炎(Community-acquired bacterial pneumonia,CABP)就造成了约120万例感染与7千例死亡,最常见的主因为肺炎双球菌的感染,另外,急性细菌性皮肤与皮肤组织感染(Acute bacterial skin and skin structure Infections,ABSSSI)也是常见造成住院的主因,通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌所引起,表示抗生素抗药性的问题愈趋严重。 Paratek的主力产品NUZYRA(omadacycline),今获FDA批准可用于治疗社区性细菌性肺炎与急性细菌性皮肤与皮肤组织感染,NUZYRA是一种新型广效型抗生素,每日一次静脉注射或口服,可克服四环霉素抗性,在广效细菌中表现出活性,包括革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌,厌氧菌,非典型细菌和其他耐药菌株。预计在2019年第一季推出此产品。 另一产品为Paratek与Allergan联手开发的Seysara™(sarecycline),它是一种窄谱四环霉素衍生抗生素,半衰期长,每日仅需口服一次,具抗发炎作用,可用于治疗9岁以上患有中度至重度痤疮与酒糟性皮肤炎的患者。 在Seysara的临床Ⅲ期研究中,结果显示,每日服用一次1.5mg/kg sarecycline治疗12周后,可显著改善痤疮,并且与安慰剂相比,炎症发生数量明显减少。
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