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近日，银屑病新药BRYHALI(halobetasol propionate.中文译名：卤倍他索丙酸酯乳液，0.01%)最终获美国FDA批准上市，该药是一种新型局部治疗药物，用于成人患者斑块型银屑病的治疗.
局部类固醇是治疗银屑病的最常用药物，但长期使用受到限制，因为存在表皮萎缩等不良事件风险。局部类固醇引起的其他不良反应包括纹状体、毛细血管扩张、色素减退和接触性皮炎。局部不良反应可能是不可逆的。
Bryhali乳液是一种新型强效皮质类固醇激素药物，在创新的赋形乳液中含有0.01%的卤倍他索丙酸酯。Bryhali乳液的安全性已在临床研究中证实，患者每日一次局部用药持续治疗8周，表现出良好的耐受性，并且表皮萎缩没有增加。
批准日期：2018年11月08日 公司：Valeant制药北美公司
BRYHALI(卤倍他索丙酸酯[halobetasol propionate])乳液 0.01%，局部使用
美国最初批准:1990年
作用机制
糖皮质激素在细胞信号、免疫功能、炎症和蛋白质调节中发挥作用;然而，斑块型银屑病的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
布氏乳洗液是一种皮质类固醇激素，用于治疗成人斑块型银屑病。
剂量和管理
每天在患处涂一层薄薄的布氏海利乳液。
•不建议治疗超过8周。如果在8周前达到控制，停止治疗。
除非有医生指导，否则不要与咬合敷料一起使用。
避免使用于面部、腹股沟或腋窝。
•不用于口、眼或阴道内使用。
剂型及强度
乳液,0.01%
每克BRYHALI乳液含有0.1 mg(0.01%)卤倍他索丙酸盐。
禁忌症
没有。
警告和预防措施
•可逆转的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制被观察到，可能发生在糖皮质激素不足期间或之后治疗。外用糖皮质激素的全身效应也可能包括库欣综合征、高血糖和尿糖。
•系统吸收可能需要评估HPA轴抑制。
•在大面积使用强力皮质激素，延长使用时间，敷料咬合不足或皮肤屏障改变可能增加全身暴露。
•使用局部皮质激素治疗儿童可能更容易受到全身毒性的影响。
•局部不良反应可能包括萎缩、纹状、毛细血管扩张、色素减退和过敏性接触性皮炎。局部不良反应可能是不可逆转的。
•外用皮质类固醇可能增加后囊膜下白内障和青光眼的风险。如果出现视觉症状，考虑转诊到a眼科医生进行评估。
不良反应
•最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染,应用程序网站皮炎和高血糖。
要报告可疑的不良反应，请联系Valeant制药北美有限责任公司(电话:1-800-321-4576)或FDA(电话:1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch)。患者咨询信息
包装提供/存储和处理
BRYHALI(halobetasol propionate)乳液，0.01%是由白色铝管提供的白色至白色乳液:
•60克(NDC 0187-0002-60)
•100克(NDC 0187-0002-01)
储存和处理ConditionsStore 20°到25°C(68°- 77°F);远足允许15°30°C (59°- 86°F)[见USP控制室温]。防止冻结
完整资料附件：
https://www.bauschhealth.com/Portals/25/Pdf/PI/Bryhali-PI.pdf
BRYHALI(halobetasol propionate)lotion, for topical use
Indication
BRYHALI™ (halobetasol propionate) Lotion, 0.01% is a corticosteroid indicated for the topical treatment of plaque psoriasis in adults.
Important Safety Information
Warnings and Precautions
BRYHALI Lotion has been shown to suppress the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis during treatment or upon cessation of treatment; periodic evaluation may be required.
Systemic effects of topical corticosteroids may also include Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria.
Children may be more susceptible to systemic toxicity when treated with topical corticosteroids.
Local adverse reactions may include atrophy, striae, telangiectasias, hypopigmentation, and allergic contact dermatitis. Some local adverse reactions may be irreversible.
Use of topical corticosteroids may increase the risk of posterior subcapsular cataracts and glaucoma. If visual symptoms occur, consider referral to an ophthalmologist.
Use an appropriate antimicrobial agent if a skin infection is present or occurs, and if prompt response is not seen, discontinue use until infection has been adequately treated.
Discontinue BRYHALI Lotion if allergic contact dermatitis occurs.
Adverse Reactions
The most common adverse reactions (≥1%) were upper respiratory tract infection, application site dermatitis, and hyperglycemia.
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