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2014年度获美国FDA和欧盟批准上市的血液肿瘤新药

授权形式：	免费版	作者/开发商：
文件大小：	29.32 Kb	解压密码：
软件语言：	简体中文	更新时间：	2015-04-07
版本号：	1.0	软件平台：	Win2000/WinXP/Win2003
软件类别：	国产软件	演示地址：
评分等级：	★★★★★	注册地址：
发布人：	admin	下载次数：	39（今日：6，本周：6，本月：6）
插件认证：	无插件	浏览次数：	247

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软件介绍

2014年的血液肿瘤药物由美国FDA和/或欧洲药品管理局（EMA）审批通过的。批准的适应症列在药物名称的下面，药物名称超链接至其药品说明书。（www.oneyao.net www.120ty.net）
Beleodaq（belinostat）
Belinostat是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，适用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。此项适应症主要基于肿瘤复发率和应答持续时间而获得FDA的加速审批。在生存或疾病相关的症状方面的改善还未得到确认。这项适应症的后续批准可能依据验证性试验的中对临床获益的确证和描述而定。
Imbruvica（ibrutinib）
Ibrutinib 被FDA批准用于治疗接受过至少1次治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病和17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病。
Ibrutinib 被EMA批准用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤、至少接受过1次治疗的慢性淋巴细胞性白血病，以及一线治疗不适合化疗且同时存在17p缺失或TP53突变的慢性淋巴细胞性白血病。
Sylvant（siltuximab）
siltuximab 被FDA批准用于HIV和HHV-8阴性的多中心卡斯特莱曼病患者。但是siltuximab的疗效未在HIV阳性或HHV8阳性的多中心卡斯特莱曼病患者中得以确证，因为在一项非临床研究中siltuximab不能与病毒产生的IL-6结合。
siltuximab 也被EME批准用于HIV和HHV8阴性的成年多中心卡斯特莱曼病患者。
Zydelig（idelalisib）
FDA批准idelalisib与rituximab联合用于复发性慢性淋巴细胞性白血病患者，在这些患者中因为其他合并症，单独应用rituximab被认为是合适的治疗。Idelalisib还被FDA批准用于至少两次系统性治疗之后的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤
EMEA批准idelalisib与rituximab联合用于接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞性白血病，或者一线治疗不适合化疗同时存在17p缺失或TP53突变的患者。或者单药治疗对既往2种治疗无响应的难治性滤泡性淋巴瘤患者。
Gazyva（Obinutuzumab）
Obinutuzumab 在2013年已被FDA批准与chlorambucil联合，用于之前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病。2014年，EMA批准Obinutuzumab与chlorambucil化疗联合，用于之前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病，这些患者因为有合并症而不适合进行强化治疗（基于fludarabine的全剂量治疗），商品名为Gazyvaro。
Akynzeo（netupitant/palonosetron）
FDA批准Akynzeo复方用于预防与初始和重复癌症化疗过程相关的急性和延迟性恶心和呕吐，包括但不局限于呕吐源性化疗。口服palonosetron用于预防急性恶心和呕吐，netupitant用于预防癌症化疗后的延迟性恶心和呕吐
Blincyto（blinatumomab）
FDA批准blinatumomab用于治疗费城染色体阴性的复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病。

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