Neuro3d公司公布的2项双盲随机的国际性临床研究的初步结果显示,奥卡哌酮(ocaperidone)在精神分裂症患者中表现出强大的抗精神病活性。其效应显著优于安慰剂,并与一已获准的非典型抗精神病药相当。未见本品引起严重不良反应,其导致的患者体重增加明显少于对照药物。这些数据为进行较大规模的III期临床研究建立了基础。本品是Neuro3d公司于2002年从强生公司(Johnson & Johnson)转让的非典型抗精神病药。
一项名为OCA-05的II期临床研究为双盲安慰剂对照的临床研究,纳入127例患者,为期8周。研究评估本品0.1~0.6mg/日相对安慰剂的治疗效果。另一项名为OCA-06的研究纳入105例患者,为期12周,主要目的是比较本品0.1~0.6mg/日与一标准非典型抗精神病药的安全性和耐受性及对体重的影响。患者在先前抗精神病药洗脱期后的阳性症状与阴性症状量表(PANSS)平均总评分高于100。
在2项研究中,全部主要疗效测定均较基线有很大改善。与安慰剂组相比,本品组所有的PANSS亚量表评分(阴性、阳性和综合)均较基线显著改善。同样,简明精神病量表(BPRS)和临床总体印象量表(CGI)评分较基线有很大改善。
在安慰剂对照研究OCA-05中,本品组患者在平均体重增加方面没有变化。在OCA-6研究中,用对照药物治疗的患者体重增加明显更多。未见本品引起严重不良反应和心血管反应。但可见一些对于非典型抗精神病药常见的不良反应发生,如锥体外系症状。