通 用 名:注射用乙酰谷酰胺 商 品 名:赛普利尔 英 文 名:Aceglutamide for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian`an 本品主要成份为乙酰谷酰胺,化学名称为:N-乙酰-L-谷氨酰胺。其结构式为: 分子式:C7H12N2O4 分子量:188.18 【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物。 【药理毒理】乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ–氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨作用,改善脑功能。 【药代动力学】本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。 【适应症】用于脑外伤昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。 【用法用量】 肌内注射,一日1~2支;儿童剂量酌减或遵医嘱。用注射用水稀释后使用。 静脉滴注,一日1~2支,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。 【不良反应】尚未见有关不良反应的报道。 【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 1. 静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。 2. 当药品的性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。 【老年患者用药】尚无本品老年患者用药的研究资料。可参考【用法用量】和其他项下内容。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。 【规格】0.25g。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【有效期】暂定一年 【批准文号】国药准字H20040874 |