英文药名：Xifaxan Filmtabletten（RIFAXIMIN） 中文药名：利福昔明薄膜片 生产厂家：Alfa Wassermann S.p.A, 药品简介 本品为利福霉素SV的半合成衍生物，是第一个非氨基糖苷类广谱肠道抗生素。通过与依赖DNA的RNA多聚酶β-亚单位不可逆地结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，阻断RNA转录过程，最终抑制细菌蛋白质的合成，从而起杀菌作用。 目前临床主要用于由敏感菌所致的肠道感染；预防肠道围手术期感染性并发症及用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。本品不良反应轻微，在局部和胃肠道用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心，但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 药理作用 本品为利福霉素SV的半合成衍生物，是第一个非氨基糖苷类广谱肠道抗生素。与其他利福霉素类抗生素一样，通过与依赖DNA的RNA多聚酶β-亚单位不可逆地结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，阻断RNA转录过程，最终抑制细菌蛋白质的合成，从而起杀菌作用。本品对革兰阳性需氧菌中金黄色化脓性葡萄球菌；革兰阴性需氧菌中的沙门菌属、大肠杆菌、志贺菌属、小肠结肠炎耶尔森菌；革兰阴性厌氧菌中的拟杆菌属有高度活性。本品不损伤听觉功能，不会引起肾功能不全。 适应证 1.治疗由敏感菌所致的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻、小肠结肠炎等)。 2.预防肠道围手术期感染性并发症。 3.用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。 用法用量 口服。成人及12岁以上儿童肠道感染：每次200mg，每日4次，连续使用5～7天；手术前后预防感染：每次400mg，每日2次，在手术前3天口服给药；高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗：每次400mg，每日3次，用药7～21天；6～12岁儿童肠道感染：每次100～200mg，每日4次；手术前后预防感染：每次200～400mg，每日2次；高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗：每次200～300mg，每日3次。 Xifaxan Filmtabletten 550mg 56 Stück Was ist Xifaxan 550 mg und wann wird es angewendet? Xifaxan 550 mg wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Verminderung der Darmbakterien eingenommen. Bei bestimmten schweren Lebererkrankungen wird so das Gehirn vor bakteriellen Giftstoffen aus dem Darm geschützt.Xifaxan 550 mg enthält den Wirkstoff Rifaximin (ein Antibiotikum) und wird bei Erwachsenen mit Lebererkrankung angewendet, um das Wiederauftreten von Episoden einer manifesten Störung der Hirnfunktion bei bestehender Lebererkrankung zu vermindern (zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören Erregung, Verwirrtheit, Muskelprobleme, Sprechschwierigkeiten und in einigen Fällen Koma).In den klinischen Studien wurde bei der Mehrzahl der Patienten nur die Wirksamkeit von Xifaxan 550 mg gemeinsam mit Arzneimitteln, die Lactulose (ein Abführmittel) enthalten, gezeigt. Unterschiede in der Wirksamkeit von Xifaxan bei Patienten, die keine Lactulose einnahmen, konnten nicht ermittelt werden. Was sollte dazu beachtet werden? Unter der Behandlung mit Xifaxan 550 mg kann Ihr Urin eine rötliche Farbe annehmen. Dies ist völlig normal. Wann darf Xifaxan 550 mg nicht eingenommen werden? Xifaxan 550 mg darf nicht eingenommen werden, •wenn Sie allergisch gegen •Rifaximin, •ähnliche Antibiotikatypen (wie Rifampicin oder Rifabutin), •einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Xifaxan 550 mg enthalten?»). Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie roten Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer geschwollenen Zunge. •wenn Sie eine Obstruktion (einen Verschluss) im Darm haben. Wann ist bei der Einnahme von Xifaxan 550 mg Vorsicht geboten? Die Behandlung mit Antibiotika, einschliesslich Rifaximin, kann schweren Durchfall verursachen. Dieser kann auch noch mehrere Monate nach dem Ende der Behandlung auftreten. Wenn während oder nach der Anwendung von Xifaxan 550 mg schwere Durchfälle bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg abbrechen und sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden. Wenn Ihre Lebererkrankung schwerwiegend ist, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie sorgfältig überwachen. Während der Behandlung mit Xifaxan 550 mg und/oder wenn Sie Durchfall haben, sind orale Kontrazeptiva («die Pille») möglicherweise nicht wirksam. Wenn Sie orale Kontrazeptiva nehmen, wenden Sie während der Behandlung mit Xifaxan 550 mg zusätzliche Methoden zur Empfängnisverhütung an. Brechen Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg ab und wenden Sie sich UNVERZÜGLICH an Ihren Arzt oder Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen: •Bei Auftreten einer allergischen Reaktion, einer anaphylaktischen Reaktion oder eines Angioödems. Symptome können sein: •Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder im Rachenbereich, •Schluckbeschwerden •Hautausschlag, Nesselausschlag, Juckreiz und Atembeschwerden. •Blutung aus erweiterten Blutgefässen entlang der Speiseröhre (Ösophagusvarizen). •Schwerer Durchfall während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Der Grund dafür kann eine bakterielle Infektion des Darms sein. •Unerwartete oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse. Der Grund dafür kann eine Abnahme der Blutplättchenanzahl im Blut sein, wodurch das Blutungsrisiko sich erhöht. (Siehe Rubrik „Welche Nebenwirkungen kann Xifaxan 550 mg haben?) Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Xifaxan 550 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen geprüft. Einnahme von Xifaxan 550 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden: •Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) •Warfarin (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) •Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) •Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung eines anormalen Herzrhythmus) Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Xifaxan 550 mg kann bei einigen Patienten Schwindelgefühle verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie •an anderen Krankheiten leiden, •Allergien haben oder •andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen Darf Xifaxan 550 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Es ist nicht bekannt, ob Xifaxan 550 mg einem ungeborenen Kind schaden könnte. Xifaxan 550 mg darf daher nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Rifaximin über die Muttermilch von Ihrem Kind aufgenommen werden kann. Deshalb darf Xifaxan 550 mg nicht angewendet werden, wenn Sie stillen. Wie verwenden Sie Xifaxan 550 mg? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Übliche Dosierung: Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 Filmtablette. Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Die Anwendung von Xifaxan 550 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen geprüft. Art der Einnahme Die Filmtablette ist mit einem Glas Wasser einzunehmen. Xifaxan 550 mg kann zu den Mahlzeiten oder ausserhalb der Mahlzeiten eingenommen werden. Nach 6 Monaten wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin prüfen, ob Sie die Behandlung weiter fortsetzen müssen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie eine grössere Menge von Xifaxan 550 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, auch wenn Sie keinerlei Probleme bei sich feststellen. Wenn Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg vergessen haben Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Xifaxan nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben, denn Ihre Symptome könnten zurückkehren. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Xifaxan 550 mg haben? Brechen Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg ab und wenden Sie sich UNVERZÜGLICH an Ihren Arzt oder Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen: •Allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion oder Angioödeme. Symptome können sein: •Schwellung des Gesichts, der Zunge oder im Rachenbereich, •Schluckbeschwerden •Hautausschlag, Nesselausschlag, Juckreiz und Atembeschwerden. •Blutung aus erweiterten Blutgefässen entlang der Speiseröhre (Ösophagusvarizen). •Schwerer Durchfall während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Der Grund dafür kann eine Darminfektion sein. •Unerwartete oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse. Der Grund dafür kann eine Abnahme der Blutplättchenanzahl im Blut sein, wodurch das Blutungsrisiko sich erhöht. Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) beobachtete Nebenwirkungen: •Oberbauchschmerzen und/oder Blähbauch •Schwindelgefühl •Depressive Stimmung •Kopfschmerzen •Übelkeit oder Erbrechen •Durchfall •Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle •Atemnot •Muskelkrämpfe •Gelenkschmerzen •Schwellung der Fussknöchel, Füsse oder Finger •Ausschlag oder Juckreiz Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) beobachtete Nebenwirkungen: •Gleichgewichtsstörungen •Gedächtnisverlust oder Gedächtnisstörungen •Aufmerksamkeitsstörung •Verwirrtheit •Angstgefühl •Schläfrigkeit •Schlafstörungen •Mundtrockenheit •Hitzewallungen •Schwerer Durchfall während oder nach der Behandlung. Der Grund dafür kann eine bakterielle Infektion des Darms sein (Clostridien-Infektionen) •Blutung aus erweiterten Blutgefässen entlang der Speiseröhre (Ösophagusvarizen) •Hefepilzinfektionen (wie z.B. Soor) •Harnwegsinfektion (wie z.B. Harnblasenentzündung) •Anämie (verringerte Anzahl roter Blutkörperchen, die zu blasser Haut und Schwäche oder Atemnot führen kann) •Appetitverlust •hoher Kaliumgehalt im Blut •Häufigeres Wasserlassen als normalerweise •Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen •Krampfanfälle •Fieber •Verminderte Berührungsempfindlichkeit •Stürze •Flüssigkeitsansammlung in der Pleurahöhle •Bauchschmerzen •Magenbeschwerden •Flüssigkeitseinlagerung •Muskelschmerzen Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) beobachtete Nebenwirkungen: •Blutergüsse •Eiweiss im Urin •Brustinfektionen einschliesslich Lungenentzündung •Entzündung des Unterhautgewebes •Infektionen der oberen Luftwege (Nase, Mund, Rachen) •Schnupfen •Wasserverlust des Körpers •Veränderter Blutdruck •Dauerhafte Atemprobleme (wie chronische Bronchitis) •Schwächegefühl •Schmerzen während/nach Eingriffen •Verstopfung •Rückenschmerz Nebenwirkungen nach Markteinführung (nicht bekannter Häufigkeit) •allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, Angioödeme •Ohnmacht oder das Gefühl einer bevorstehenden Ohnmacht •Hautentzündung, Ekzem (juckende, rote, trockene Haut) •Veränderungen der Leberfunktion (im Bluttest angezeigt) •veränderte Blutgerinnung (INR-Wert im Bluttest, Abnahme der Blutplättchenanzahl) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Xifaxan 550 mg enthalten? Xifaxan 550 mg enthält den Wirkstoff Rifaximin. Jede Filmtablette enthält 550 mg Rifaximin, sowie Hilfsstoffe zur Herstellung einer Filmtablette. Zulassungsnummer 63216 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Xifaxan 550 mg? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen zu 28 und 56 Filmtabletten. Zulassungsinhaberin sigma-tau Pharma AG, Zofingen Herstellerin Alfa Wassermann S.p.A, 65020 Alanno (PE), Italien 美国食品药品管理局FDA于2010年3月24日宣布，它已批准将Xifaxan利福昔明 用于晚期肝病患者，作为降低其显性肝性脑病HE复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。 一项随机安慰剂对照临床试验证实了Xifaxan用于预防HE的有效性，该试验的受试者由来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者组成。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。试验受试者从未或仅出现过轻微的HE症状。与接受安慰剂对照的受试者相比，接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。然而，由于大部分患者在试验期间同时还在服用乳果糖，所以尚无法评估Xifaxan作为HE的一种独立疗法的疗效。 使用Xifaxan治疗肝病患者所报告的最常见不良反应包括外周性水肿、恶心、打嗝及头痛。 -------------------------------------------------------- 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: Xifaxan Filmtabletten 550mg 56 Stück 原产地英文药品名: RIFAXIMIN 中文参考商品译名: XIFAXAN薄膜片 550毫克/片 56片/盒 中文参考药品译名: 利福昔明 生产厂家英文名: Alfa Wassermann S.p.A,