美国FDA已经批准Xifaxan（利福昔明片，从柳药品）为在公开的肝性脑病患者复发的危险≥18岁晚期肝病减少550mg。这个批准是基于数据从第三阶段随机，双盲，安慰剂对照，与肝病患者谁曾国审判没有或肝性脑病症状轻微。主要终点，在经历了明显的肝性脑病的突破事件的风险，减少了58个与Xifaxan 550mg％，而治疗的患者与安慰剂（p“0.0001）。关键的次要终点，肝性脑病的经历有关住院，风险降低了50与Xifaxan 550mg％，而治疗的患者与安慰剂（p =0.0129）。

Xifaxan 550mg，预计可于2010年5月底。 Xifaxan已在1片200毫克剂量的力量则显示为旅行者腹泻，由于无创性大肠杆菌的待遇。

The FDA has approved Xifaxan (rifaximin tablets, from Salix Pharmaceuticals) 550mg for the reduction in risk of recurrence of overt hepaticencephalopathy in patients ≥18 years of age with advanced liver disease. This approval is based on data from a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multinational trialofpatientswithliverdiseasewhohadnoormildsymptomsofhepaticencephalopathy. The primary endpoint, the risk of experiencing a breakthrough overt hepatic encephalopathy episode, was reduced by 58% in patients treated with Xifaxan 550mg compared with placebo (p<0.0001). The key secondary endpoint, risk of experiencing hepatic encephalopathy-related hospitalization, was reduced by 50% in patients treated with Xifaxan 550mg compared with placebo (p=0.0129).

Xifaxan 550mg is expected to be available by the end of May 2010. Xifaxan is already available in a 200mg dosage strength tablet indicated for the treatment of traveler's diarrhea due to noninvasive Escherichia coli.

【药品名称】
通用名：利福昔明片
英文名：Rifaximin Tablets
剂型：片剂
【成分】利福昔明。
化学名称：4-脱氧-4-甲基砒啶[1，2-1，2]咪唑井[5，4-环]利福霉素SV。
分子式：C13H51N13O11
分子量：785.89
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显桔红至暗红色。
【药理作用】药理作用：利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的B-亚单位不可逆转地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理作用：重复给药毒性：大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常改变。遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。
【药代动力学】在鼠，家狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。
【适应症】对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染，腹泻综合症，夏季腹泻，旅行者腹泻和小肠结肠炎等。
【用法用量】成人口服。每次0.2g(1片)，每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g(0.5-1片)，每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。
【不良反应】部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。
大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。1，中枢神经系统有出现头痛的报道。
2，代谢/分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。
3，胃肠道系统常见的症状为腹涨，腹痛，恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。
4，皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。5，其他有用药后可能引起足水肿的报道
【禁忌】
以下患者禁用：
1.对本药或利福霉素过敏者；
2.肠梗阻者；
3.严重的肠道溃疡性病变者。
【注意事项】
1.儿童连续服用本药不能超过7日。
2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。
3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。
4.请置于儿童触及不到的地方
。
5.如果出现对抗生素不敏赶的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。
6.对驾驶和操纵机器的影响，未知。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.药物对妊娠的影响：动物实验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。
2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低，哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。
【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用，6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量]。
【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。
【药物过量】试验证明服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其他适当治疗。
【规格】0.2g
【贮藏】密封，在阴暗干燥处保存。
【包装】铝塑包装，每盒0.2g×12片。
【有效期】18个月