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重组人干扰素a-2a注射液(罗荛愫,Roferon-A)

——罗荛愫针(重组人干扰素a-2a)--全球第一个上市的不含人体白蛋白的水剂干扰素

2005-06-04 10:13:28 作者：佚名来源：中国新特药网天津分站浏览次数：244 文字大小：【大】【中】【小】

罗荛愫（原名：罗扰素）注射液 Roferon-A

性状
本药是一种含有165个氨基酸的高纯度无菌蛋白质。分子量约为19,600道尔顿。它是利用生物遗传工程处理过、含有该种人类蛋白质基因密码的大肠杆菌株，通过重组去氧核糖核酸技术而制成的高纯度α-2a干扰素。外观呈无色透明的液体。每瓶含300万或450万国际单位的α-2a干扰素。

药理作用
本药具有天然的人类α-2a干扰素的特性。其抗肿瘤作用的主要机制尚未明了，但本药已显示在体外试验中对不同人体肿瘤有抗增生作用，对裸鼠之人体肿瘤移植有抑制作用。本药的抗肿瘤作用已在毛状细胞白血病患者和卡波济氏肉瘤中获得证实。本药与特殊膜受体结合后，刺激细胞产生(1)2'',5''-寡腺苷酸合成酶，(2) ds RNA-依赖性蛋白激酶，(3) Mx蛋白等，这些产物可抑制病毒蛋白质的合成，病毒核酸密码的转录，并分解病毒的RNA，另外本药可以调节免疫力，影响细胞膜表面抗原的表达，也可影响很多免疫中间物质的细胞膜受体表达，影响细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞及B细胞作用。

药代动力学
健康人3600万iu肌肉注射，峰浓度为1500-2580 pg/mL(平均2020 pg/mL)，平均达峰时间为3.8小时。皮下注射后，峰浓度为1250-2320 pg/mL(平均1730 pg/mL)，平均达峰时间为7.3小时。肌肉注射后，吸收80%。

适应症
慢性活动性乙型肝炎，丙型肝炎，尖锐湿疣，毛状细胞白血病，慢性粒细胞性白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，与骨髓增生疾病相关的血小板增多，卡波济氏肉瘤，恶性黑色素瘤，肾细胞癌。

用法用量
慢性活动性肝炎450 万iu，皮下注射，每周3次，持续4-6个月。一个月后病毒复制标志没有下降，可考虑增加剂量。3-4个月后未获改善，可考虑停药。丙型肝炎 300-600万 iu，肌注或皮下注射，每周3次，持续12个月。

不良反应
流感样症状如头痛、发热、寒战、乏力、倦怠、肌痛、食欲减退、呕吐等。白细胞或血小板减少。血压低，心脏节律不整或心悸。少见嗜睡，体重减轻，脱发。

禁忌症
对本药或其它干扰素制剂有过敏史者，有严重的心脏疾病患者，有惊厥或中枢神经系统功能损伤的患者，严重肾、肝或骨髓功能不全者。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠、哺乳妇女慎用。

药物相互作用
α-干扰素改变细胞代谢，故可能改变其它药物的活性，但其临床意义尚未明确。
制造商罗氏

スミフェロン注DS600万IU
大日本住友製薬株式会社

スミフェロン注DS300万IU.

大日本住友製薬株式会社

主成分: インターフェロンアルファ(NAMALWA)
剤形: 無色澄明の注射剤
この薬の作用と効果について •B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスに抗ウイルス作用を示し、肝機能を改善します。また、免疫力を高め、腫瘍細胞の増殖抑制と腫瘍細胞障害性を高めます。
通常、B型慢性活動性肝炎※、C型慢性肝炎※、C型代償性肝硬変、腎癌※、多発性骨髄腫※、ヘアリー細胞白血病※、慢性骨髄性白血病※の治療に用いられます。
※：自己注射の認められている疾患

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。 •以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自己免疫性肝炎がある。
•妊娠または授乳中
•他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて他に使用中の医薬品に注意してください）。

用法・用量:（この薬の使い方） •腎癌、多発性骨髄腫、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病：通常、成人は1回主成分として300万～600万国際単位を1日1回皮下または筋肉内に注射します。治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減され、または隔日に注射を指示されることがあります。
B型慢性活動性肝炎：通常、成人は1回主成分として300万～600万国際単位を1日1回皮下または筋肉内に注射します。
C型慢性肝炎：通常、成人は1回主成分として300万～900万国際単位を1日1回連日、または週3回皮下または筋肉内に注射します。
C型代償性肝硬変：通常、成人は1回主成分として600万国際単位を1日1回2週間までは連日、その後は1回300万～600万国際単位を週3回皮下または筋肉内に注射します。なお、状態により適宜減量されます。
いずれの場合も、必ず指示された使用方法に従ってください。
•注射する期間と回数は個々の症状によって異なります。
•詳しい使用方法は「スミフェロン注DS取り扱い説明書」を参照してください。
•自分で注射することが医師から指示されている場合は、注射法および安全な廃棄方法について医師などの指導を受け、その指示に従ってください。
•自己注射する場合は特に、注射する部位は、うで、太もも、お腹、お尻などで毎回変更し、注射針を刺した時に激痛を感じたり、血液が逆流するのをみた場合は、すぐに針を抜き、部位をかえて注射してください。
•不潔な注射により、注射部位に感染を起こし、痛みや熱が出ることがあります。そのときはすぐに医師に連絡して指示を受けてください。
•注射液が混濁している場合には使用せず、医師または薬剤師に相談してください。
•使い忘れた場合は、医師の指示を受けてください。絶対に2回分を一度に使ってはいけません。
•誤って多く使った場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で使うのをやめないでください。

生活上の注意 •精神的に安定な状態を保つことが大切です。心配事や悩み事などある場合は、遠慮なく医師か看護師に相談してください。
•発熱に伴って、大量の汗が出たときは、スポーツドリンクなどで水分をとるようにしてください。
•自分では症状（副作用）に気づかないこともあります。治療中は家族の方にも注意して（症状・様子の変化を観察して）いただくようにしてください。
•今まで認められた発熱、全身がだるい感じなどが突然認められなくなった場合は、医師または薬剤師に相談してください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）主な副作用として、発熱・全身倦怠感・食欲不振などのインフルエンザ様症状、脱毛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、［　］内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

発熱、から咳、呼吸困難[間質性肺炎]
不眠、不安、焦燥[抑うつ、自殺企図、躁状態、攻撃的行動]
口渇、多飲、多尿[糖尿病]
発汗、食欲不振、貧血症状[自己免疫現象によると思われる症状・徴候（甲状腺機能異常、肝炎、溶血性貧血など）]
全身倦怠感、食欲不振、吐き気[重篤な肝障害]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法・その他 •乳幼児、小児の手の届かないところで、光、凍結を避けて10℃以下で保管してください。
•薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局に相談してください。

编号	药品名称	通用名	产地	规格	单位	参考价
110895	罗荛愫	重组人干扰素α-2a注射液	上海罗氏制药有限公司	3MIU*1安瓿	盒	193
110896	罗荛愫	重组人干扰素α-2a注射液	上海罗氏制药有限公司	3MIU	瓶	193.00

药品名称	通用名	产地	规格	单位	参考价
博路定片	恩替卡韦片	上海施贵宝制药公司	0.5mg*7s	盒	273
代丁	阿德福韦酯	天津药物研究院药业有限公司	10mg*14	盒	225
贺维力	阿德福韦酯	葛兰素史克公司	10mg*14片	盒	298
长源甘平	苦参素片	吉林省长源药业有限公司	18s	盒	48
叶下珠片	叶下珠片	大理白族自治州中药制药有限责任公司	18片×3板	盒	49
名正	阿德福韦酯胶囊	江苏正大天晴药业股份有限公司	10mg*14粒	盒	223
博路定片	恩替卡韦	上海施贵宝制药公司	0.5mg*7s	盒	273
因特芬	α-2a干扰素	沈阳三生	300万U	瓶	45
因特芬	α-2a干扰素	沈阳三生	500万U	瓶	66.5
因特芬	α-2a干扰素	沈阳三生	100万U	瓶	19.4
佩乐能	聚乙二醇干扰素α-2b注射剂	先灵葆雅公司	100μg	, 支	1600
佩乐能	聚乙二醇干扰素α-2b注射剂	先灵葆雅公司	80μg	支	1300
佩乐能	聚乙二醇干扰素α-2b注射剂	先灵葆雅公司	50μg	支	1000
代丁	阿德福韦酯	天津药物研究院药业有限公司	10mg*7	盒	112.5
万复洛	注射用重组人干扰素α-2a	上海万兴生物制药有限公司	600万iu	瓶	38
万复洛	注射用重组人干扰素α-2a	上海万兴生物制药有限公司	300万iu	瓶	33
万复洛	重组人干扰素α-2a	上海万兴生物制药有限公司	100万iu	瓶	12
赛若金	注射用基因工程干扰素α1b	深圳科兴生物工程股份有限公司	600万iu（60ug），冻干粉	支	115.6
赛若金	注射用基因工程干扰素α1b	深圳科兴生物工程股份有限公司	400万iu（40ug），冻干粉	支	83.8
赛若金	注射用基因工程干扰素α1b	深圳科兴生物工程股份有限公司	200万iu（20ug）冻干粉	支	50.4
赛若金	重组人干扰素α1b	深圳科兴生物工程股份有限公司	300万U	支	55
赛若金	重组人干扰素α1b	深圳科兴生物工程股份有限公司	100万U	支	22
赛若金	重组人干扰素α1b	深圳科兴生物工程股份有限公司	500万U（50UG）	支	82.8
塞威	胸腺肽	北京赛生药业有限公司	50mg	支	44.8
派罗欣 Pegasys	聚乙二醇干扰素α-2a	上海罗氏制药有限公司	180ug/mLx1瓶	瓶	1350
罗荛愫针(重组人干扰素a-2a)	重组人干扰素a-2a	上海罗氏制药有限公司	300万IU:1ml	瓶	193
罗荛愫	α-2a干扰素	上海罗氏制药有限公司	450万iux1安瓿	瓶	263
隆化诺	注射用重组人干扰素α-3b	丽珠集团苏州新宝制药厂	300万国际单位	瓶	36
隆化诺	注射用重组人干扰素α-4b	丽珠集团苏州新宝制药厂	500万国际单位	瓶	52
隆化诺	重组人干扰素α-2b	丽珠集团苏州新宝制药厂	100万国际单位	瓶	22.4
利分能	重组人干扰素a-2b	哈药集团生物工程有限公司	100万u	支	19
利分能	重组人干扰素a-2b	哈药集团生物工程有限公司	300万iu，冻干粉	支	28
利分能	重组人干扰素a-2b	哈药集团生物工程有限公司	200万u	支	45
利分能	重组人干扰素a-2b	哈药集团生物工程有限公司	600万u	支	62
利比	重组人干扰素β	瑞士雪兰诺大药厂	22iux3支	支	660
利比	重组人干扰素β	瑞士雪兰诺大药厂	11ug/2mLx1安瓿	瓶	660
丽珠因得福	重组人干扰素γ	丽珠集团丽珠生物工程制药厂	100万IUx1瓶	瓶	45.5
力保苷	苦参总碱	詹姆斯-安迪制药（通化）有限公司	6ml:0.6g*5支	瓶	90
莱福隆	重组人干扰素α-2b	浙江汉生制药有限公司	100万iu，冻干粉	支	22.4
苦参素注射液	苦参素注射液	山东新华制药股份有限公司	2ml:0.2g*10支	盒	127.2
沃森干泰	苦参素软胶囊	杨凌华盛生物制药有限公司	0.1g15粒2板	盒	122.4
天晴复欣	苦参素胶囊	江苏正大天晴药业股份有限公司	0.1g*12s	盒	45
苦参素	苦参总碱	山东新华制药股份有限公司	2ml:0.2g*10支	盒	127.2
斯巴特康注射液	苦参碱注射液	广州明兴制药有限公司	50mg：5ml	支	145
凯因益生	重组人干扰素α-2b注射液	北京凯因生物技术有限公司	100万iu	支	22.4
凯因益生	重组人干扰素a-2b	北京凯因生物技术有限公司	500万iu	支	58
凯因益生	重组人干扰素α2b注射液	北京凯因生物技术有限公司	300万iu	支	52
甘乐能 Intron A	重组人干扰素α-2b	美国先灵葆雅公司	3MIUx6支	盒	2223
甘乐能	重组人干扰素a-2b	爱尔兰先灵葆雅公司	1.2ml：180万IU	支	1235
干扰素针	干扰素	昆明白马制药厂/三九集团昆明白马制药有限公司	10万IU	支	20
干复津	重组集成干扰素α	美国安进公司	9mg/0.3ml*6	盒	1494
干复津 Infergen	重组集成干扰素α	日本山之内制药株式会社	9ug/0.3mLx6支	盒	1662
干复津 Infergen	重组集成干扰素α	日本山之内制药株式会社	15ug/0.5mLx6支	盒	2520
复方苦参注射液	复方苦参注射液	山西振东金晶制药有限公司	5ml*5支	盒	211.2
福康泰	注射用重组人干扰素α2a	长春生物制品研究所	500万iu	支	66.5
福康泰	注射用重组人干扰素α2a	长春长生基因药业股份有限公司	300万iu	支	42.2
福康泰	注射用重组人干扰素α2a	长春生物制品研究所	100万单位	支	19.4
长生扶康	注射用重组干扰素α2a	长春生物制品研究所	500万iu	支	66.5
长生扶康	注射用重组干扰素α2a	长春生物制品研究所	100万iu	支	17.2
长生扶康	注射用重组干扰素α2a	长春生物制品研究所	300万iu	支	42.2
博尔泰力胶囊	苦参素胶囊	宁夏博尔泰力药业有限股份公司	0.1g*36粒	盒	99.8
博尔泰力注射液	苦参素注射液	宁夏博尔泰力药业有限股份公司	200mg：2ml*10支	盒	125
奥麦特林	苦参素软胶囊	西安康本药业有限责任公司	0.1g*24粒	盒	118
安福隆	重组人干扰素α2b注射液	天津华立达生物工程有限公司	300万国际单位	支	56
安福隆	重组人干扰素α2b注射液	天津华立达生物工程有限公司	500万国际单位	支	82.8
安福隆	重组人干扰素α2b注射液	天津华立达生物工程有限公司	100万国际单位	支	27.3
安达芬	重组人干扰素α2b注射液 <, /P>	安徽安科生物高技术有限责任公司	500万IU/瓶	瓶	76.9
安达芬	重组人干扰素α2b注射液	安徽安科生物高技术有限责任公司	100万国际单位	瓶	28.4
万复因	注射用重组人干扰素α-2b	上海万兴生物制药有限公司	600万单位	支	88.4
韦康尔	更昔洛韦	丹东医创药业有限责任公司	0.25g	瓶	197
阿糖腺苷	阿糖腺苷	广东大日生化药业有限公司	200mg	瓶	114
可耐	膦甲酸钠	正大天晴制药有限公司	250ml:3g	瓶	194
可苷	单磷酸阿糖腺苷	广东大日生化药业有限公司	100mg/10mLx1瓶	瓶	79.4
聚肌胞注射液	聚肌胞注射液	浙江万马药业有限公司	2mg/2mLx10支	盒	12.3
贺普丁	拉米夫定	葛兰素史克制药（苏州）有限公司	100mg x 14片	盒	195