里亚尔(注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子)
——里亚尔
【药品名称】:里亚尔 |
【通 用 名】:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 |
【里亚尔生产企业】:哈药集团生物工程有限公司 |
【里亚尔规格】:150μg,冻干粉 |
【里亚尔单位】:瓶 |
【里亚尔价格】:159.00元 |
【药品名称】 商品名:里亚尔 英文名:LEUBENE 通用名:注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)
【药物类别】 升白细胞药
【特性】 里亚尔作为一种具有多种潜能的造血生长因子,可治疗各种粒细胞减少症及恶性肿瘤化疗、放疗后的白细胞减少、骨髓移植、白血病、抗感染、再生障碍贫血、骨髓异常综合症等。 临床统计显示,里亚尔与对照组比较具有如下特性: 1.在放化疗过程中对WBC、ANC具有减缓下降程度及时间、促进其早日恢复的特性。 2.可提高放化疗剂量、进度。 3.安全疗效与进口产品相似。
【结构】 里亚尔是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白,只含有一个亚基,分子量14455 dal-ton,含有127个氨基酸,包括4个半胱氨酸残基。
【成份】 活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γh GM-CSF)。 非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
【 性状】 白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。
【药理作用 】 里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
【 吸收、分布、消除】 自愿者皮下注射3、10或20?g/kg和静注3至30?g/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。
【作用原理】 1.作为生长因子,其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同,作用于原始血细胞。 2.作为分化因子,其靶细胞为白血病细胞系。 3.作为存活因子,其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。 4.作为激活因子,其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。 5.作为“细胞因子”的诱导因子,其靶细胞为单核细胞、噬细胞。
【适应症】 用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
【应用】 放、化疗起的白细胞减少及其他粒细胞减少 里亚尔(rhGM-CSF)能有效地改善因肿瘤化疗、放疗引起的中性粒细胞减少,从而使化疗、放疗顺利进行,并在临床上适当加大化疗剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。 骨髓移植 GM-CSF在骨髓移植中的临床应用证实它能提高中性粒细胞和血小板数,缩短中性粒细胞减少持续时间,减少抗菌使用时间和缩短患者住院天数。 白血病 临床应用表明在白血病TSC疗法中结合应用GM-CSF可以直接提高S期细胞数,以利用再次化疗杀伤白血病细胞。在白血病化疗中应用GM-CSF,还可缩短中性粒细胞减少持续时间,随之减少感染等并发症的产生。 抗感染 GM-CSF可提高吞噬细胞的功能。GM-CSF能顺序起动中性粒细胞,嗜酸性细胞和巨噬细胞的一系列生物学功能,使细胞产生趋化性,然后使它们集中于感染部位并发挥吞噬功能,加强细胞内氧化代谢以杀灭摄入的病原体。
【用法与用量】 癌症化疗或放疗后。 3-10?g/kg/d,皮下注射持续5-7天(注意:本药不应与抗癌化疗药同时使用,应在化疗停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。 用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2,以便药物慢慢吸收)。
【不良反应】 本品的安全性与剂量和给药途径有关,大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热,可用扑热息痛控制;其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象,副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32?g/kg/d有关,对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。
【禁忌症】 本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人,同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项 】 本药应在专科医生指导下使用,病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化,血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。 孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间,当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时,可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。
【规格】 75μg/支,150μg/支。
【储存及效期】 2-8℃避光贮存,可稳定保存2年,制剂瓶一经开启,应立即使用,以免污染。
【批准文号】 国药准字S19991011(150μg/支) 国药准字S19991012(75μg/支)
【生产厂家】 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司
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药品价格(单位:元) |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
91476 |
里亚尔(注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子) |
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 |
哈药集团生物工程有限公司 |
150μg,冻干粉 |
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159 |
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。 |
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