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里亚尔(注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子)

——里亚尔

2005-08-09 10:33:25  作者:新特药房  来源:新特药网天津分站  浏览次数:62  文字大小:【】【】【
【药品名称】:里亚尔
【通 用 名】:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
【里亚尔生产企业】:哈药集团生物工程有限公司
【里亚尔规格】:150μg,冻干粉
【里亚尔单位】:瓶
【里亚尔价格】:159.00元

【药品名称】
商品名:里亚尔
英文名:LEUBENE
通用名:注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)

【药物类别】
升白细胞药

【特性】
里亚尔作为一种具有多种潜能的造血生长因子,可治疗各种粒细胞减少症及恶性肿瘤化疗、放疗后的白细胞减少、骨髓移植、白血病、抗感染、再生障碍贫血、骨髓异常综合症等。
临床统计显示,里亚尔与对照组比较具有如下特性:
1.在放化疗过程中对WBC、ANC具有减缓下降程度及时间、促进其早日恢复的特性。
2.可提高放化疗剂量、进度。
3.安全疗效与进口产品相似。

【结构】
里亚尔是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白,只含有一个亚基,分子量14455 dal-ton,含有127个氨基酸,包括4个半胱氨酸残基。

【成份】
活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γh GM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。

【 性状】
白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。

【药理作用 】
里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

【 吸收、分布、消除】
自愿者皮下注射3、10或20?g/kg和静注3至30?g/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。

【作用原理】
1.作为生长因子,其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同,作用于原始血细胞。
2.作为分化因子,其靶细胞为白血病细胞系。
3.作为存活因子,其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。
4.作为激活因子,其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。
5.作为“细胞因子”的诱导因子,其靶细胞为单核细胞、噬细胞。

【适应症】
用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

【应用】
放、化疗起的白细胞减少及其他粒细胞减少
里亚尔(rhGM-CSF)能有效地改善因肿瘤化疗、放疗引起的中性粒细胞减少,从而使化疗、放疗顺利进行,并在临床上适当加大化疗剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。
骨髓移植
GM-CSF在骨髓移植中的临床应用证实它能提高中性粒细胞和血小板数,缩短中性粒细胞减少持续时间,减少抗菌使用时间和缩短患者住院天数。
白血病
临床应用表明在白血病TSC疗法中结合应用GM-CSF可以直接提高S期细胞数,以利用再次化疗杀伤白血病细胞。在白血病化疗中应用GM-CSF,还可缩短中性粒细胞减少持续时间,随之减少感染等并发症的产生。
抗感染
GM-CSF可提高吞噬细胞的功能。GM-CSF能顺序起动中性粒细胞,嗜酸性细胞和巨噬细胞的一系列生物学功能,使细胞产生趋化性,然后使它们集中于感染部位并发挥吞噬功能,加强细胞内氧化代谢以杀灭摄入的病原体。

【用法与用量】
癌症化疗或放疗后。
3-10?g/kg/d,皮下注射持续5-7天(注意:本药不应与抗癌化疗药同时使用,应在化疗停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2,以便药物慢慢吸收)。

【不良反应】
本品的安全性与剂量和给药途径有关,大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热,可用扑热息痛控制;其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象,副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32?g/kg/d有关,对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌症】
本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人,同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项 】
本药应在专科医生指导下使用,病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化,血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。
孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间,当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时,可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

【规格】
75μg/支,150μg/支。

【储存及效期】
2-8℃避光贮存,可稳定保存2年,制剂瓶一经开启,应立即使用,以免污染。

【批准文号】
国药准字S19991011(150μg/支)
国药准字S19991012(75μg/支)

【生产厂家】
哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91476 里亚尔(注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子) 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 哈药集团生物工程有限公司 150μg,冻干粉 159
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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