文件名称：中药饮片经营管理制度			编号：ZD-ZG-20-1
起草人：	审核人：	批准人：	颁发人：
起草日期：20050216	审核日期：20050218	批准日期：20050223	执行日期：20050226
分发人员：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门

 

1、目的：为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效，制定本制度。

2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业中药饮片的购进、储存、养护和销售

4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责

5、内容：

5．1 中药饮片的采购：

5．1．1 应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。

5．1．2 所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。

5．1．3 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5．1．4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5．2 中药饮片销售

5．2．1 中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名、售药。

5．2．2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

5．2．3 配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。

5．2．4 不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。

5．2．5 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

5．2．6 严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

5．2．7 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

5．2．8 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客。

5．2．9 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

5．2．10 配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。

5．2．11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

5．2．12 中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。

5．3 中药饮片的质量管理

5．3．1 中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。

5．3．2 中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。

5．3．3 中药饮片必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。出现质量问题，立即采取补救措施。

5．3．4 中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。

5．3．5 严把饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装，及时清理格斗，并做好记录。