广州市东山区新特药房
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文件名称：企业主要负责人管理标准 |
编号：BZ-ZG-1-1 | ||
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起草人： |
审核人： |
批准人： |
颁发人： |
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起草日期：20050216 |
审核日期：20050218 |
批准日期：20050223 |
执行日期:20050225 |
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分发人员：企业主要负责人 | |||
1、目的：规范企业主要负责人的行为，保证企业质量体系的建立和完善特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于企业主要负责人。
4、责任：企业主要负责人对本标准负责
5、工作内容：
5.1 组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
5.3 积极支持质量管理部门工作，经常指导和监督员工，严格按GSP来规范药品经营行为，严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
5.4 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。
5.5 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、存储条件达到药品的质量要求。
5.6 经常检查各项质量管理制度的执行情况，表彰先进，对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
5.7 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
5.8 经常与政府药物监督部门保持联系，接受他们的监督、检查和指导，及时反映经营活动中发生的质量情况和药物不良反应。
6、质量责任：对本企业反经营药品的质量承担法律责任，保证企业质量体系的有效运行。
7、主要考核指标：
7.1 企业质量管理人员质量否决权的落实情况;；
7.2 质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况；
8、任职资格：
8．1具有专业技术职称；
8．2熟悉药品原理法规、管理法规、经营业务和所经营药品的知识。