文件名称：药品验收员岗位管理标准			编号：BG-ZG-6-1
起草人：	审核人：	批准人：	颁发人：
起草日期：20050216	审核日期：20050218	批准日期：20050223	执行日期：20050225
分发人员：验收员

 

1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量特制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用于企业的药品验收员

4、责任：药品验收员对本标准负责

5、工作内容：

5．1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。

5．2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

5．3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品或退库药品的验收工作并做好记录。

5．4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。

5．5 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。

5．6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。

5．7 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集质量检验报告书和进口药品通关单，按规定保存备查。

5．8 收集质量信息。配合质量部做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。

5．9 负责中药品标本的收集和保管。

6、直接责任：

6．1 对所验收药品的质量负责。

6．2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。

6．3 对验收工作的及时性负责。

6．4 对验收操作是否规范，是否符合GSP要求负责

7、考核指导：

7．1 药品验收的及时性（未及时完成次数）。

7．2 药品验收的准确、合格率：99.99%以上。

7．3 药品质量问题是否按程序正确处理。

7．4 药品验收记录的完整性。

8、任职资格：

8．1 高中以上学历，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

8．2 视力在0.9以上（含矫正视力），无色盲。

8．3 熟悉药品知识、有关法规、验收标准，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。经过专业培训，持地市级药品监督管理部门发给的上岗证。