广州市东山区新特药房
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文件名称：质量管理部岗位管理标准 |
编号：BG-ZG-3-1 | ||
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起草人： |
审核人： |
批准人： |
颁发人： |
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起草日期：20050216 |
审核日期：20050218 |
批准日期：20050223 |
执行日期：20050225 |
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分发人员：质量管理部 | |||
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于质量管理机构负责人
4、责任：质量管理机构负责人对本标准负责
5、工作内容：
5．1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策积极推行GSP在企业的施行。
5．3 建立公司药品质量管理体系，并指导、监督其有关运行。
5．4 定期主持质量管理工作会议，检查和分析质量形势，实施质量体系工作的持续改进。
5．5 负责首营企业和首营品种的质量审核。
5．6 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5．7 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训。
5．8 负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5．9 负责对药品的验收、保管和养护工作实行指导和监督。
6、直接责任：
6．1 对企业质量管理体系有效进行负责。
6．2 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6．3 对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7．1 质量管理体系运行的有效性，
7．2 质量管理体系的运行效率。
7．3 首营企业和首营品种的准确性。
7．4 各项职责完成情况。
8、任职资格：
8．1 药师或中药师以上技术职称（或中专以上学历并考取驻店药师）
8．2 具有职业责任感，能坚持原则。