文件名称：药品养护员岗位管理标准			编号：BZ-ZG-8-1
起草人：	审核人：	批准人：	颁发人：
起草日期：20050216	审核日期：20050218	批准日期：20050223	执行日期：20050225
分发人员：养护员

 

1、目的：为规范企业的养护工作，保证在库药品的质量特制定本标准。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于企业药品养护员。

4、责任：药品养护员对本标准负责。

5、工作内容：

5．1 根据公司质量管理要求和GSP有关规定，检查和指导保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。

5．2 检查在库药品的储存条件，做好库房温、湿度的监测和管理、记录。及时采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施，保证在安全合理的条件下储存药品。

5．3 坚持预防为主的原则，根据流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，拟订药品养护计划。

5．4 根据养护计划，对库存药品进行循环质量检查。根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。

5．5 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，分析问题，并及时通知质量管理部复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。

5．6 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。为药品和供应商的评审提供切实或靠的依据。

5．7 建立健全药品养护档案。特别是以下重点控制药品：

5．8 用户反应有质量问题的药品。

5．9 首营品种。

5．10 储存时间较长，接近或超过负责期的在库药品。

5．11 正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。

5．12 负责计量管理工作；保证企业所用计量器具的准确性。

5．13 做好养护实验工作，为药品储存养护提供科学依据。

7、主要考核指标：

7．1 在库药品按规定的要求储存（检查时发现的问题）。

7．2 在库药品质量养护结果（在库药品发生问题次数）。

7．3 药品养护记录和档案的规范性（规范与全面）。

7．4 设备、仪器、计量器具等的管理情况（性能状况、档案）。

8、任职资格：

8．1 药学和相关专业中专学历。

8．2 有质量管理经验，对药品养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。

8．3 定期接受企业组织的继续教育。