2005年7月29日,FDA批准了辉瑞公司(Pfizer)塞来考昔(celecoxib,西乐葆,Celebrex)胶囊剂安全标示的修改,以警示非甾体抗炎药相关的禁忌证和警告事项,并强调应在尽可能短的疗程内使用最低有效剂量的本品。
FDA指出,长期使用本品可能增加严重或潜在致命性心血管栓塞、心肌梗死和脑卒中风险。同时,使用包括本品在内的非甾体抗炎药的患者可能出现液体潴留和浮肿,亦可能出现新的高血压病情或使固有的高血压疾病恶化。
FDA还指出,有消化性溃疡和(或)胃肠道出血病史的患者使用NSAID后出现胃肠道出血的风险是常人的10倍。因此,NSAID类药物应慎用于此类患者。在长期使用本品和其它NSAID药物的患者中也曾出现肾乳头坏死及其它肾损伤性疾病。作为氨苯磺胺类药物,本品可能导致严重或潜在致命性皮肤不良反应,如:剥脱性皮炎、重症多形红斑和中毒性表皮坏死溶解等。
本品的适应证为缓解类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎成人患者的体征和症状,治疗成人的急性疼痛,治疗原发性痛经或作为常规护理的辅助用药降低家族性腺瘤性息肉病患者的结直肠腺瘤数量。
FDA指出,长期使用本品可能增加严重或潜在致命性心血管栓塞、心肌梗死和脑卒中风险。同时,使用包括本品在内的非甾体抗炎药的患者可能出现液体潴留和浮肿,亦可能出现新的高血压病情或使固有的高血压疾病恶化。
FDA还指出,有消化性溃疡和(或)胃肠道出血病史的患者使用NSAID后出现胃肠道出血的风险是常人的10倍。因此,NSAID类药物应慎用于此类患者。在长期使用本品和其它NSAID药物的患者中也曾出现肾乳头坏死及其它肾损伤性疾病。作为氨苯磺胺类药物,本品可能导致严重或潜在致命性皮肤不良反应,如:剥脱性皮炎、重症多形红斑和中毒性表皮坏死溶解等。
本品的适应证为缓解类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎成人患者的体征和症状,治疗成人的急性疼痛,治疗原发性痛经或作为常规护理的辅助用药降低家族性腺瘤性息肉病患者的结直肠腺瘤数量。
来源:搜药在线
日期:05-11-14
日期:05-11-14