繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 抗肿瘤药 >> 新药动态 >> FDA批准“奈拉滨静脉注射液”用于治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤

FDA批准“奈拉滨静脉注射液”用于治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤

——FDA批准“奈拉滨静脉注射液”用于治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤

2005-11-15 05:55:30  作者:Prince  来源:肿瘤药物网  浏览次数:75  文字大小:【】【】【

2005年10月28日,美国FDA通过快通道批准奈拉滨静脉注射液(Arranon,葛兰素史克生产)用于治疗至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。

 

这一批准的依据是奈拉滨诱导的完全缓解率。奈拉滨治疗后复发或治疗抵抗患者的多中心II期临床试验(28例成人患者,39例儿童患者)的数据显示,21%的成人和23%的儿童可获得完全缓解或未达到血液学完全复原的完全缓解。缓解的时间通常足够进行干细胞移植程序,奈拉滨治疗的总体中位生存时间为成年人21周、儿童13周。

 

奈拉滨治疗最常见的副作用是中度至重度血液毒性(3/4级)。当与其他细胞毒药物合用时,奈拉滨有与治疗相关的神经系统副作用有关;此时建议对患者进行严密监测,如果出现2级或以上严重神经系统副作用应中断用药。

 

在已经被批准的条件下,生产厂家将通过一项III期多中心随机临床试验来评价该药品的临床获益。该试验将在美国国立卫生研究所的资助下由儿童肿瘤组织(COG)进行研究。试验将在4年时评价无事件生存及接受含或不含奈拉滨标准治疗患者后巩固期(postconsolidation phase)的轻微后遗症。

 

奈拉滨已于2004年8月被FDA批准为这些适应证的罕用药物,并于2005年6月被欧盟委员会批准用于治疗T-ALL,及与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV感染。

责任编辑:


相关文章
甲氨喋呤片RHEUMATREX(METHOTREXATE SODIUM)
FDA批准Clolar(clofarabine)用于急性淋巴细胞白血病
天门冬酰胺酶注射剂|ELSPAR(asparaginase injection)
FDA批准clofarabine用于儿童顽固性或复发性急性淋巴细胞白血病
Benlysta(belimumab)
FDA批准用Erwinaze治疗淋巴细胞性白血病
造血干细胞移植治疗成人急性淋巴细胞白血病进展
急性白血病治疗进展
儿童急性淋巴细胞白血病新亚型
甲氨蝶呤(MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病
发现儿童急性淋巴细胞白血病新亚型
 

最新文章

更多

· Sensipar被FDA批准用于治...
· Perjeta(pertuzumab,帕...
· ImMucin新型癌症疫苗-可...
· 2011年获FDA批准上市的抗...
· Supect(拉多替尼胶囊,R...
· FDA批准前列腺癌药物(l...
· 磷雌酚钠(Fostestrol S...
· 易普利姆玛(Ipilimumab)...
· Revlimid(Lenalidomide,...
· FDA批准Erivedge(vismod...

推荐文章

更多

· Sensipar被FDA批准用于治...
· Perjeta(pertuzumab,帕...
· ImMucin新型癌症疫苗-可...
· 2011年获FDA批准上市的抗...
· Supect(拉多替尼胶囊,R...
· FDA批准前列腺癌药物(l...
· 磷雌酚钠(Fostestrol S...
· 易普利姆玛(Ipilimumab)...
· Revlimid(Lenalidomide,...
· FDA批准Erivedge(vismod...

热点文章

更多