Ingrogen和Aventis公司的抵制肿瘤的P53基因治疗剂与放射结合使用在治疗非小细胞肺癌中已显示出希望。在试验中招收的17位患者中,29%经历了肿瘤控制(大于总疾病消退的50%)。最常见的付作用为心律不齐和恶心。两家公司也报告了该产品在头和颈,鳞状细胞癌、前列腺癌和非小细胞癌中试验的阳性耐受性和安全依据。他们正在开始P53基因治疗剂在患有头和颈癌的患者中进行的第三阶段的临床研究。
7.MGI Pharma公司的Irofulven
MGI Pharma公司的Irofulven的第二阶段临床试验的中期数据显示:该化合物在患有晚期胰腺癌时礼莱公司的吉西他滨(Gemzar,gemcitabine)反应已失败的患者中具有抗肿瘤活性。在46位被评价的患者中,该公司注意到36位患者对6个月存活期的初期末端是可估计的。而7位患者已获得了6个月的存活益处。一位患者已看到了完全的反应,而另一位患者经历了肿瘤块的84%的减少,Irofulven也正在卵巢和前列腺癌中进行评价。
8.ISIS制药公司的ISIS3521
根据在非小细胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ阶段的临床试验数据,ISIS制药公司已观察到85%的患者接受它的抗感觉药物ISIS3521与顺氯氨铂和百时美施贵宝公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的结合使用取得了目标反应或疾病的稳定。到目前为止,平均的存活期超过19个月,用目前的治疗剂的平均存活大约为8个月。该公司将在今年后期开始进行ISIS3521的第三阶段的临床试验。
9.Amgen和Praecis制药公司的abaxelix-depot-M
在最近举行的美洲临床肿瘤学会会议上,Amgen和Praecis制药公司发表了从他们联合开发的前列腺药物abarelix-M试验中确定的关键性的数据。预计该药品在2001年被批准,它将能够产生10亿美元的销售额。
与在市场上的其它药品不同,abarelix与睾酮最初的骤增无关。这种男性激素能引起大多数前列腺癌的生长。现在的激素治疗,包括阿斯特拉.捷利康公司的Zoladex(gaserelin),对刺激黄体化激素释放的激素起作用,但是在引起它降到很低浓度之前,最初增加了睾酮的含量。Abarelix作为释放促性腺激素的激素拮抗剂起作用。是新种类前列腺癌药物中的第一种。Amgen和PrarcB公司认为可以提供功效的改善。另一种剂型abarelin-depot-F正在子宫内膜异位的患者中进行研究,虽然该公司预测直到2003年才能接受对这种适应症的批准。
10.美国家用产品公司的Mylotarg
美国家用产品公司已获得美国FDA批准销售其抗癌药物Mylotarg(注射用gemtuzumab)用于CD33-阳性急性骨髓白血病,它是第一种抗体目标的化疗药物。
美国60岁以上的急性骨髓白血病患者有10000人,目前对于治疗复发的急性骨髓的白血病没有采用的药品。
该公司称:Mylolarg比其它化疗药物似乎付作用较少,包括感染和粘膜炎,虽然小组委员会对肝功能问题表示担心。在临床试验中粘膜炎的发病率为4%,而另一种常见的化疗特征,秃发与Mylotarg无关。
但是有某些严重的付作用与治疗无关,47%的患者经历了贫血,90%的患者遭受了严重的中性白细胞减少。而99%的患者遭受了严重的血小板减少。该公司警告说:需要谨慎地进行血液学监测。在用药的头24小时期间,该药品能够产生输液后的症状,发烧和寒战,和不常见的低血压和呼吸困难。
Mylotarg是人体的单克隆抗体,它的目标是结合到肿瘤细胞存在的CD33抗原(全部急性骨髓白血病患者的80%-90%),在那里它将选择释放(Calicheamicin,宁可消灭肿瘤细胞)。
在Mylotarg的三项第二阶段的临床试验中,所涉及到的142位患者,单一治疗导致26%的总的缓解率,而平均的存活持续时间为5.9个月。