美罗华（利妥昔单抗）是第一种被证实治疗非何杰金氏淋巴瘤安全有效的单克隆抗体基因药物。即使是对于那些“无药”可治的的患者，单独使用美罗华治疗，有效率仍可达50％；而当美罗华与化疗药物联合使用时，治疗有效率更高。美罗华合用甲氨蝶呤，在控制类风湿性关节炎患者疾病症状和改善身心健康方面非常有效；还能显著抑制类风湿性关节炎患者的关节结构损害。又被欧盟委员会批准瑞士罗氏公司批准用于治疗类风湿性关节炎。自1997年美国FDA首次批准美罗华单药用于临床治疗惰性淋巴瘤获得令人鼓舞的效果，被认为是近20年来淋巴瘤治疗首次获得重大突破。

一、美罗华说明书

药品名称：美罗华Mabthera

通用名：利妥昔单抗注射液RituximabInjection

汉语拼音：meiluohua

性状：美罗华为淡黄色澄明液体，无异物，絮状物及沉淀。

保管：美罗华是一种蛋白质，瓶装制剂应保存在2-8~C的冰箱内，避光。配制好的液体在室温下可保持稳定12h。如配制好的液体不能立即使用，在未受室温影响的条件下，在2-8。c中可保存24h。配制过程中应严格执行无菌操作，确保配制溶液无菌。

适应症：美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

不良反应：详见本文第四部分

贮藏/有效期：瓶装制剂应保存于2-8°C，未稀释的药瓶应避光。配置好的美罗华液体，室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用，在未受室温影响其稳定性时，将其存放于冰箱中(2-8°C)，可保存24小时。

规格：500mg/50mLx1瓶

进口药品注册证号：BS20000002

制造商：上海罗氏

二、美罗华药理机制美罗华是第一个被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，它可以安全有效地治疗难治性CD20阳性B细胞性NHL，美罗华除了可以通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和凋亡机制清除恶性B细胞外，还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。

三、临床治疗

1、非霍奇金淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组异质性较强的恶性肿瘤，多数起源于B淋巴细胞，95％以上的B细胞NHL表达CD20抗原。靶向治疗淋巴瘤一直是临床研究的热点。1997年美国FDA首次批准n1抗CD20单抗(rituximab、商品名美罗华)单药用于临床治疗惰性淋巴瘤获得令人鼓舞的效果，被认为是近20年来淋巴瘤治疗首次获得重大突破。我们应用美罗华联合化疗治疗10例NHL患者，都获得满意疗效。

2、血小板减少症2003年11月～2005年3月，本科对5例各种原因引起的血小板减少并血小板无效性输注患者采用美罗华治疗，取得满意疗效。美罗华价格昂贵，临床上并不作为治疗血小板无效性输注的首选，只用于各种治疗方法无效或不宜行脾切除术者。本组5例患者在使用美罗华后，4例完全反应，l例部分反应，疗效确切，从而为血小板减少并无效性输注的患者提供了新的治疗方法。

四、不良反应的预防和护理美罗华应用中，常见不良反应包括发热、寒战、恶心、乏力等流感样综合征，其他少见不良反应有支气管痉挛、哮喘、低血压、心动过速等。常在第1次输注时出现，一般通过减慢输注速度及给予抗过敏药物可缓解症状。

为避免和减少不良反应的发生，在用药前后采取以下措施：

1、美罗华不含抗微生物添加剂，抽取美罗华和往液体中加入时，注射器中绝对不能有空气，并严防泡沫产生，严禁剧烈晃动，以免降低疗效。美罗华在2～8℃的冰箱中保存，配制后在室温下12h内保持稳定，药液必须现配现用。我们在输注时分两步配药，先将100mg美罗华加入100ml生理盐水中，快输完后再将500mg美罗华加入500ml生理盐水中输注。约在3h15min输完。

2、据文献报道，发热与关节疼痛常发生在第1次用药时，一般在用药后2h后发生，为避免此不良反应的发生，用药前30min我们给予消炎痛胶囊25mg口服，嘱其多饮水，每2小时测量体温1次，密切观察体温的变化，经过我们前期的处理，2例患者在用药期间未出现发热现象，最高体温不超过37．2℃。

3、美罗华是一种生物制剂可引起过敏反应，轻者出现荨麻疹，重者支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿等。所以在用美罗华前给予扑尔敏8mg口服，10%葡萄糖酸钙1Oml静脉注射，2例均未发生过敏反应。

4、采用输液泵来控制输液速度，先慢后快，初始速度50mg／h，每3O分钟递增50mg直至最大速度300mg／h，起到了很好的预防过敏反应的效果。

5、心理护理美罗华价格昂贵，患者对治疗效果的期望值很高．经济上的顾虑也很大。我们向患者详细介绍美罗华的主要药理作用、优点、治疗的过程及副作用，经济上取得家属的支持，增强治疗的信心，使患者顺利度过化疗期。