| 利妥昔单抗（美罗华）作为第一个用于临床的嵌合型抗CD20单克隆抗体，在B淋巴细胞恶性疾病治疗中的作用获得了充分证明，且在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和原发皮肤B细胞淋巴瘤方面也发挥出重要作用。在2009年《NCCN NHL临床实践指南（英文版）》（以下简称《指南》）最新更新中，利妥昔单抗（美罗华）对非霍奇金淋巴瘤（NHL）良好效果再次得到证明，此外，《指南》对该药在合并乙型肝炎病毒（HBV）感染B细胞淋巴瘤患者中的应用提出了建议。我们节选《指南》中的部分内容，帮助患者和医生加深对美罗华的了解： 1 慢性淋巴细胞白血病 《指南》摘要： 在无17p缺失CLL的一线治疗中，对于年龄≥70岁者，可选用苯丁酸氮芥±泼尼松，或烷化剂为基础的化疗[CVP（环磷酰胺+长春新碱+泼尼松）]，或阿仑单抗，或苯达莫司汀，或利妥昔单抗（R），或氟达拉滨（F）±利妥昔单抗；对于年龄＜70岁或年龄更大但合并症指标良好者，可选用FCR，或FR，或P（喷司他丁）CR等。 在＞20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中，可选用FCR，或FR，或大剂量CR，或FCR+阿仑单抗，或阿仑单抗。 比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究，其结果显示，与FC组相比，FCR组的完全缓解（CR）率更高（44.5%对22.9%，P＜0.01），中位无进展生存（PFS）期更长（42.8个月对32.3个月，P=0.000007）。 比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究，其结果显示，与FC组相比，R-FC组的CR率更高（24.3%对13.0%，P=0.0007），总有效率（ORR）更高（69.9%对58.0%，P=0.0034）。意向治疗分析显示，R-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月（P=0.0002）。 2 原发皮肤B细胞淋巴瘤 《指南》摘要： 对原发性皮肤边缘区（PC-MZL）或滤泡中心B细胞淋巴瘤（PC-FCCL）中仅限于皮肤的广泛病变（T3），初始治疗可选观察，或利妥昔单抗（R），或局部放疗，或姑息性化疗如苯丁酸氮芥或CVP±R； 对于原发性皮肤弥漫大B细胞淋巴瘤腿型（PC-DLBCL，LT）中的孤立局部病变（T1～2），初始治疗可选用R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）+局部放疗或单纯局部放疗；对仅限于皮肤的广泛病变（T3），初始治疗可选R-CHOP+局部放疗。 PC-MZL和PC-FCCL的组织学类型为惰性，预后较好。一项回顾性研究对5例PC-MZL和10例PC-FCCL患者给予利妥昔单抗单药治疗。结果显示，ORR为87%，其中PC-FCCL患者的ORR达100%。因此，利妥昔单抗可作为局部治疗无效PC-MZL或PC-FCCL患者的一线治疗选择。 PC-DLBCL，LT常被视为预后不良，R-CHOP方案是合理选择。一项纳入60例PC-DLBCL，LT患者的回顾性研究显示，患者预后较差，5年疾病特异性生存率为41%，但近期接受含蒽环类药物化疗联合利妥昔单抗治疗者，其预后得到改善。 3 NHL中乙型肝炎的处理 《指南》摘要： 对于接受化疗+利妥昔单抗治疗的HBV阳性患者，采用拉米夫定预防或在化疗+利妥昔单抗治疗期间，监测病毒载量的升高（非抗原），若升高，采用拉米夫定治疗。 慢性乙肝已成为影响我国人民健康的严重传染性疾病。目前，化疗+利妥昔单抗治疗可能抑制免疫系统从而引起病毒尤其是HBV的激活，因此《指南》强调在开始治疗前明确患者是否感染HBV，并在治疗期间密切监测病毒载量。有研究显示，化疗前应用拉米夫定等药物进行预防可降低HBV再激活和急性肝炎的发生率，但仍缺乏大规模研究的证实。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 5709 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 100mg/10ml | 支 | 3980 |
| 5710 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 500mg/50ml | 瓶 | 18353 |