【药品名称】:沙培林 |
【通 用 名】:A群链球菌制剂 |
【沙培林生产企业】:山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 |
【沙培林规格】:KE |
【沙培林单位】:支 |
【沙培林价格】:230元 | 【药品名称】 通用名称:注射用A群链球菌 商品名称:沙培林 英文名称:Streptococcus A Group For Injection 汉语拼音:Zhusheyong A Qun Lianqiujun
【成份】 主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。辅料:甲硫氨酸、麦芽糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、青霉素钠。
【性状】 本品为白色疏松体,稍有异味,加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。
【适应症】 临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,配合手术、放疗或化疗,用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【规格】 1KE 5KE
【用法用量】 1.肌内或皮下注射: 起始剂量为1KE,逐日或隔日递增1KE,第5日增至2-5KE,第6日起每次均用2-5KE;视耐受情况,剂量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射)。给药满30日为一个疗程,根据病人情况,可考虑第二个疗程,每周2~3次,每次2-5KE,连续4周。 2.瘤内或肿瘤边缘注射: 可先皮下注射每日或隔日一次,起始剂量为1KE,逐次递增1KE,第5天增至2-5KE;对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握,瘤内或肿瘤边缘多点注射,一次5-20KE,每周一次,视患者耐受情况可适当加大剂量,4周为一疗程,两次瘤内注射间隔期间应继续肌内或皮下注射每日一次2-10KE。对腔内肿瘤病灶,瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。 3.腔内注射: 3.1胸腔内注射:可先皮内或皮下注射每日1KE,逐日或隔日递增至每日2-5KE后开始同时腔内注射,每次5-10KE,用10~20ml生理氯化钠溶液溶解,每周1~2次,4周为1个疗程。腔内注射后应让病人变换体位,以增加药液与病灶接触面积。 3.2浆膜腔内注射:第一次1KE,第二次2KE,第三次5KE,维持量每次5-10KE,用10-20ml生理氯化钠溶液溶解,悬浮后进行注射,每周2~3次,2周为1个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】 1.皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应,反复注射时应注意避开同一部位,疼痛剧烈时可用2%盐酸利多卡因稀释本品。 2.可能有发热、过敏反应。必要时对症处理,发生过敏反应时应及时停药。 3.可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少,也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。 4.很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象。如出现这种现象,应采取停药等适当措施。 5.有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。
【禁忌】 1.有青霉素过敏史者禁用。 2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。 3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况这禁用。
【注意事项】 1.本品含有青霉素,使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。停药一周以上者,再使用本制品须重新做青霉素皮试,给药剂量仍宜从小剂量开始,慎重用药。 2.每一瓶制品溶解后,应按规定一次用完,不得多次使用。 3.腔内注射治疗恶性胸水时,应先抽尽胸水。 4.一日内不要采用两种途径给药,尽量在时间上交错,保证用药开始后每3日之内有一次注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】 未进行该项实验切勿可靠参考文献。
【药理毒理】 经试验证明具有直接杀伤肿瘤细胞,激活宿主细胞免疫的功能,并可提高T细胞和NK细胞活性;与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用,可调节T细胞亚群,使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。
【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 2~8℃保存。
【包装】 抗生素玻璃瓶 1KE 5支/盒,5KE 1支/盒
【有效期】 24个月
【执行标准】 《中国生物制品规程》2000年版。
【批准文号】 1KE 国药准字S19980003 5KE 国药准字S19980002
【生产企业】 企业名称:山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 |