| 部份中文α-促甲状腺素处方资料（仅供参考） 通用名： THYROTROPIN 商品名：THYROGEN-1.1mg/Vial 中文：α-促甲状腺素 劑量 1.1mg，0.9MG 劑型：注射劑 藥商名稱：健贊公司 Thyrogen (α-促甲状腺素)，既可作为辅助诊断工具又可用于治疗甲状腺癌[肌内(IM)注射] 適應症 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。 前述適應症包括下列4項可能用法： 1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。 2.對沒有癌症轉移跡象的病人，在接受幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療可與放射碘（131I）合用以去除甲狀腺癌殘留物。 3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影，卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人，且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。 4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 藥理作用 與甲狀腺的上皮細胞或甲狀腺分化癌之組織上的甲狀腺刺激激素接受體結合後，能刺激碘離子的攝取、刺激甲狀腺荷爾蒙之合成、分泌及釋出，可作為甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑 懷孕分級 C 常用劑量 以1.2ml注射用水稀釋後，1ml相當於0.9mg。每24小時肌肉注射0.9mg，注射兩個劑量，或每72小時肌肉注射0.9mg，注射三個劑量。最後一次注射後24小時，給予放射性碘，再隔48小時進行I-131掃描檢查或治療。 副作用/警語 噁心、頭痛、無力、寒顫、發燒、感冒症狀、嘔吐、眩暈、感覺異常等 禁忌 注意事項 1.僅能肌肉注射不可用靜脈注射方式投藥。 2.會暫時卻顯著地使血液中的甲狀腺激素濃度上升，因此對有心臟病史或有明顯的甲狀腺殘留組織的病患需謹慎注意。 3.本品使用前才進行稀釋，必要時稀釋配製好的注射液可在2～8℃下放置24小時。 4.不建議用在因甲狀腺癌而停止放射治療後，作為刺激放射性碘的攝取之用。 5.當停用甲狀腺激素而伴隨產生甲狀腺機能低下的徵象或症狀時，應避免使用本品。 6.健保對本藥採事前專案審查給付。 保存方式 藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再使用。 THYROGEN 5月26日，欧盟批准注射用促甲状腺素α（thyrotropin alfa，Thyrogen）与放射性碘（radioiodine）联用作为补充适应证用于甲状腺癌术后患者去除、破坏残余甲状腺组织。清除残余甲状腺是治疗甲状腺癌的必要措施。本品的新增适应证对于已接受初步治疗的甲状腺癌患者具有显著的意义，本品先前获FDA批准用于高分化甲状腺癌复发的诊断。 Thyrogen Genzyme GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Thyrotropin alfa 1,1mg Mannitol Hilfstoff Natrium chlorid Hilfstoff Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser Hilfstoff Natrium dihydrogenphosphat 7-Wasser Hilfstoff Produktinformation zu Thyrogen, 2ST ----------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Thyrogen 1.1MG/vial 2vial/box 原产地英文药品名: Thyrotropin alfa 中文参考商品译名: Thyrogen 1.1MG/瓶 2瓶/盒 中文参考药品译名: α-促甲状腺素 中文参考厂家译名: 健贊公司 英文参考厂家译名: Genzyme GmbH |