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部分中文阿法脱氧核糖核酸酶处方资料（仅供参考）
中文药名：阿法脱氧核糖核酸酶
英文药名：Dornase alfa(Pulmozyme)
别名
胰去氧核糖核酸酶, 脱氧核糖核酸酶，Streptodornase，Panceratic Dornase，Dornavac，Deoxyribonuclease。
药理作用
本品是在治疗肺囊性纤维化(Cystic fibrosis, CF)方面的一项重要进展，也是30年来第一个治疗这种疾病的新药。
本品是从哺乳动物胰腺或溶血性链球菌培养基中分离提取的酶制品，随着生物技术的进展而开发的，现多为天然人脱氧核糖核酸酶（也称DNA酶或重组人DNA酶）的重组形式，它含有260个氨基酸，在排列顺序上与天然人的DNA酶完全一样。
本品的作用好似一把“分子剪刀”，直接作用于脓性痰，选择性切开细胞外的脱氧核糖核酸，迅速降低痰液粘度，使分泌物粘性降低并易于咳出。其次由于脓痰中脱氧核糖核酸与蛋白结合，使白细胞中的蛋白溶解酶不能发挥作用，减少了蛋白的自然溶解，而在本药溶解脱氧核糖核酸后。痰中蛋白失去保护，易被白细胞中的蛋白溶解酶分解。产生继发的蛋白溶解作用，这在粘痰的溶解中也起很大作用。
本药不仅可使脓痰的粘度下降，而且与抗生素合用时，可使抗生素易于到达感染灶，能充分发挥作用。本品不能穿透正常的细胞膜，因此它不损伤在活细胞内的DNA。
适应症
本品适用于与常规治疗方法结合在一起治疗肺囊性纤维化。单纯本品不能代替常规的抗菌治疗，用于呼吸系统感染有大量脓痰的患者，能减少应用抗菌素的次数并减轻呼吸道感染，从而减少抗菌素用量，减少住院和其它有关的卫生保健服务的花费。
剂量与用法
本品溶液经压缩空气驱动的雾化器产生气溶胶，大多数病人每日吸入1次（2.5mg）（雾化吸入：每次5万～10万U（溶于生理盐水）），每天3～4次，一般连续用药4～6天。气管内滴入：每次5万U（溶于2mL生理盐水），适量滴入。
一些研究提示，本品对较大年龄（20岁以上）的病人疗效比年龄小的差，较大年龄的病人每天须要两倍的剂量，而另一些研究认为，1天大于2.5mg两倍的剂量并无任何益处。
临床评价
许多轻到中度肺功能衰竭的病人应用本品后出现肺功能和生命质量的改善，如呼吸困难，咳嗽和夜间因咳嗽觉醒及端坐呼吸次数的减少。还观察到这些病人在学校和其它活动时间的延长。最近的研究表明，本品明显减低慢性支气管炎急性加重住院病人的死亡率并减少病人复发和再住院天数，尽管这类疾病
现在还不是本品规定的适应症，但是这个研究揭示了本品在严重呼吸道疾病洽疗中是有益的。
包装规格
2.5毫克/2.5毫升/安瓿 30安瓿/盒
生产厂家：罗氏制药（瑞士）股份公司
PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION
Roche Pharma AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dornase alfa 2,5mg
= Dornase alfa 2500E
Calcium chlorid 2-Wasser Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION, 6ST,30 ST
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dornase alfa. Dornase alfa ist die künstlich hergestellte Variante eines natürlich beim Menschen vorkommenden Eiweißes namens „DNase".
•Das Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der cystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Patienten, die älter als 5 Jahre alt sind und deren forcierte Vitalkapazität (FVC) mehr als 40% des Normalwertes beträgt. Durch die Behandlung mit dem Arzneimittel wird der Schleim in der Lunge dünnflüssig. Dies verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit cystischer Fibrose (CF).
•Das Arzneimittel wird mit Hilfe eines Inhaliergerätes angewendet. Es kann normalerweise gleichzeitig mit den anderen Arzneimitteln für die Behandlung von CF angewendet werden.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dornase alfa oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung von PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION
•Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Es wird mit Hilfe eines Druckluftverneblers angewendet (siehe Kategorie "Art der Anwendung, Abschnitt „Welcher Vernebler soll verwendet werden"). Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Bitte führen Sie Ihre krankengymnastischen Übungen zur Verbesserung der Atemfunktion während der Behandlung mit dem Arzneimittel weiter.
•Kinder unter 5 Jahren
◦Das Arzneimittel wird bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen.
•Kinder über 5 Jahre und Erwachsene
◦Sie sollten das Arzneimittel jeden Tag anwenden.
◦Bei üblicher Dosierung ist einmal täglich der Inhalt einer Ampulle mittels Vernebler zu inhalieren.
◦Wenn Sie über 21 Jahre alt sind, könnte Ihr Arzt Ihnen empfehlen, zweimal täglich den Inhalt von 1 Ampulle zu inhalieren.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie versehentlich eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern.
◦Wenn die nächste Dosis unmittelbar bevor steht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
◦Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Wenn Sie die Anwendung abbrechen können sich Ihre Symptome in der Brust verschlimmern. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden wollen.
◦Wenn eine andere Person versehentlich dieses Arzneimittel angewendet hat, sollte man sich unverzüglich an einen Arzt wenden.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Anwendung
◦Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn es einem Kind unter 5 Jahren verschrieben wurde.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
•Wenden Sie das Arzneimittel nicht an wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen, außer nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Einnahme Art und Weise
•Welcher Vernebler ist zu verwenden
◦Verwenden Sie einen Druckluftvernebler.
◦Die meisten Ultraschall-Vernebler dürfen nicht verwendet werden, da das Arzneimittel mit diesen Geräten unter Umständen inaktiviert wird und nicht wirken kann.
◦Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welcher Vernebler mit dem Arzneimittel verwendet werden kann.
•Wie ist das Arzneimittel mit dem Vernebler anzuwenden
◦Wenn Ihr Vernebler zur Anwendung mit dem Arzneimittel bereit ist, denken Sie bitte an diese wichtigen Punkte:
■Sie dürfen das Arzneimittel im Vernebler nicht mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln mischen.
■Reste der Lösung sind nicht wieder zu verwenden, sie sollten immer vernichtet werden.
■Wenn Sie einen wieder verwendbaren Vernebler haben, denken Sie daran, ihn nach dem Gebrauch zu reinigen. Am besten beachten Sie zur Reinigung des Verneblers die jeweiligen Anweisungen des Herstellers.
•Anwendung des Verneblers
◦Stellen Sie sicher, dass der Vernebler sauber ist.
■Brechen Sie das Oberteil einer Ampulle ab.
■Füllen Sie den Inhalt in die Kammer des Verneblers.
■Folgen Sie der Anleitung des Verneblers und inhalieren Sie das Arzneimittel sofort.
Wechselwirkungen bei PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION
•Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Das Arzneimittel könnte die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Es könnten aber auch andere Arzneimittel die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen.
◦Sie können Ihre normale Behandlung der cystischen Fibrose weiterführen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden (wie z. B. Antibiotika, Pankreasenzyme, Bronchodilatatoren und Schmerzmittel). Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
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注：以下德国产品，不同厂家不同价格，采购者以咨询为准。
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* PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION .6Stk
Roche Pharma AG
* PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION .30Stk
Roche Pharma AG
* PULMOZYME Lösung zur Inhaltion Kunststoffamp.30Stk
Emra-Med Arzneimittel GmbH
* Pulmozyme Lösung zur Inhalation Kunststoffampullen
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
* Pulmozyme Lösung z. Inhalation.6Stk
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European Pharma B.V.
* Pulmozyme Lösung z. Inhalation Kunststoffampullen.30Stk
European Pharma B.V.
* Pulmozyme Lösung zur Inhalation . 30Stk
kohlpharma GmbH
* Pulmozyme 2500 E./2.5ml Lösung für einen Vernebler. 30Stk
Evepacks B.V.
* Pulmozyme 2500 E./2.5ml . 30Stk
Abacus Medicine A/S
* Pulmozyme 2.500E/2.5ml Lsg.f.Verneb.Kunsts.Amp. 6Stk
Beragena Arzneimittel GmbH
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Adequapharm GmbH
* PULMOZYME 2.500 E./2.5 ml Lsg.f.Verneb.Kunsts.Amp. 30Stk
+ Alpha Pharmaceuticals GmbH
* PULMOZYME Loesung z. Inhalation Kunststoffamp. 30Stk
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Axicorp Pharma B.V.
* PULMOZYME Loesung z.Inhalation Kunststoffamp. 30Stk
Aca Müller/Adag Pharma AG
* Pulmozyme 2500E./2.5ml Lösg. f. Vernebler . 30Stk
Cc-Pharma GmbH
* PULMOZYME 2.500 E./2,5 ml Lsg.f.Verneb.Kunsts.Amp. 30Stk
Mtk-Pharma Vertriebs-Gmbh
* PULMOZYME Loesung z.Inhalation Kunststoffamp. 30Stk
Haemato Pharm GmbH
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Milinda GmbH & Co. KG
* PULMOZYME 2.500 E./2,5 ml Lsg.f.Verneb.Kunsts.Amp. 6Stk
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