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CAYSTON 75mg Pulv kit(aztreonam 氨曲南吸入粉末+喷雾器)

2017-12-24 02:55:45  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:1  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文氨曲南吸处方资料(仅供参考)Cayston(氨曲南吸入粉末和喷雾器溶液剂)获美国、欧盟、加拿大和澳大利亚等国家批准上市,用于治疗由绿脓杆菌感染导致囊肿性纤维化(CF)的患者,以缓解其呼吸症 ...

部份中文氨曲南吸处方资料(仅供参考)
Cayston(氨曲南吸入粉末和喷雾器溶液剂)获美国、欧盟、加拿大和澳大利亚等国家批准上市,用于治疗由绿脓杆菌感染导致囊肿性纤维化(CF)的患者,以缓解其呼吸症状。
Cayston每次使用剂量75毫克,每天用药3次,疗程28天,通过Altera Nebulizer系统给药—属便携式给药装置,采用Pari制药公司研发的eFlow技术。
作用机制
氨曲南是一种抗菌药物。
指征和用法
CAYSTON是一种单环菌素抗菌药物,用于改善铜绿假单胞菌囊性纤维化(CF)患者呼吸道症状。尚未确定7岁以下儿科患者,FEV1 <25%或> 75%预计的患者或洋葱伯克霍尔德菌(Burkholderia cepacia)患者的安全性和有效性。
剂量和给药
每天3次给药一次(一次性使用小瓶和一安瓿稀释液)28天。
重建后立即使用剂量。
仅使用Altera®雾化器系统进行管理。不要使用任何其他类型的雾化器。
用量形式和强度
冻干的氨曲南(75毫克/小瓶)
稀释剂(0.17%氯化钠):1mL/安瓿
禁忌症
不要对已知对氨曲南过敏的患者给药。
警告和注意事项
在临床试验中发现对CAYSTON的过敏反应。如果发生过敏反应,停止治疗。将CAYSTON用于已知对β-内酰胺类过敏反应的患者时应谨慎。
CAYSTON已报道支气管痉挛。如果使用雾化器时发生胸闷,停止治疗。
不良反应
CAYSTON患者常见不良反应(超过5%)多见于咳嗽,鼻塞,气喘,咽喉痛,发热,胸部不适,腹痛和呕吐。用于吸入溶液)


Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler
Gilead Sciences GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Aztreonam lysinat                        100mg    
= Aztreonam                                75mg 
Lysin                                            Hilfstoff  
Natrium chlorid                             Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke      Hilfstoff   
Produktinformation zu Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler, 84 ST
Indikation
•Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Aztreonam. Dieses Präparat ist ein Antibiotikum, das bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen. Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems. Mukoviszidose führt in der Lunge zur Festsetzung von dickem, klebrigem Schleim. Hierdurch wird die Atmung erschwert.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt:
◦Wenden Sie das Arzneimittel 3-mal täglich in aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus einem 28-tägigen Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen Behandlungspause, an. Inhalieren Sie 3-mal täglich eine Dosis Aztreonam mit Hilfe eines entsprechenden Verneblers. Zwischen den drei Anwendungen muss jeweils ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
◦Jede Dosis besteht aus einer Durchstechflasche mit Aztreonam, gemischt mit einer Ampulle Lösungsmittel. Das Arzneimittel muss vor der Inhalation über den Vernebler mit einem Lösungsmittel gemischt werden.
•Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
•Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
◦1. Bronchodilatator
◦2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
•und zuletzt:
◦3. dieses Arzneimittel.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, können Sie trotzdem alle 3 Tagesdosen anwenden, sofern zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegt. Wenn Sie einen Zeitraum von 4 Stunden zwischen den Anwendungen nicht einhalten können, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Anwendung von Aztreonam nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt ab.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
■wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika (wie z. B. Penicilline, Cephalosporine und/oder Carbapeneme) sind,
■wenn Sie andere Arzneimittel zur Inhalation nicht vertragen oder derartige Arzneimittel bei Ihnen zu einem Engegefühl in der Brust führen,
■wenn Sie Nierenprobleme haben,
■wenn Sie jemals Blut ausgehustet haben,
■wenn Sie jemals verminderte Werte bei Lungenfunktionstests hatten.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.
◦Als inhalatives Arzneimittel könnte es bei Ihnen Husten auslösen und dies könnte zum Aushusten von Blut führen. Falls Sie jemals Blut ausgehustet haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass der Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko, Blut auszuhusten, überwiegt.
◦Während der Behandlung kann vorübergehend Ihr Ergebnis bei einem Lungenfunktionstest vermindert sein, dies ist jedoch üblicherweise kein anhaltender Effekt.
•Kinder
◦Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist kein Einfluss von Aztreonam auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Aztreonam bei Schwangeren vor; daher sollten Sie das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, Sie haben dies speziell mit Ihrem Arzt besprochen.
•Wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Sie können während einer Behandlung mit dem Arzneimittel stillen, da die Menge an Aztreonam, die vermutlich beim Stillen an Ihr Kind weitergegeben wird, extrem gering ist.
Einnahme Art und Weise
•Füllen Sie die zubereitete Aztreonam-Lösung in den Vernebler. Jede Inhalationsbehandlung dauert etwa 2 bis 3 Minuten.
•Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
•Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
◦1. Bronchodilatator
◦2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
•und zuletzt:
◦3. dieses Arzneimittel.
•Dieses Präparat darf nicht mit anderen Arzneimitteln im Vernebler gemischt werden.
◦Geben Sie keine anderen Arzneimittel in den Vernebler.
◦Füllen Sie zur intravenösen Anwendung (Injektion) bestimmtes Aztreonam nicht in den Vernebler. Aztreonam zur intravenösen Anwendung eignet sich nicht zur Inhalation.
•Wie Sie das Arzneimittel für die Inhalation zubereiten
◦Bereiten Sie das Arzneimittel erst unmittelbar vor der Anwendung zu.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung nicht mehr intakt ist.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage lang außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
◦Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Aztreonam nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.
•Wie Sie den Vernebler gebrauchen, um das Arzneimittel anzuwenden
◦Beginnen Sie mit der Behandlung. Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin. Halten Sie den Vernebler gerade, nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen.
◦Atmen Sie normal durch das Mundstück (ein und aus). Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen. Atmen Sie weiter ruhig ein und aus, bis die Behandlung beendet ist.
◦Wenn die Behandlung zu Ende ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel vernebelt wurde. Am Ende der Behandlung können sich noch wenige Tropfen des Arzneimittels im Behälter befinden. Sollte eine größere Arzneimittelmenge übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und führen Sie die Behandlung fort.
◦Nach Abschluss der Behandlung zerlegen Sie den Vernebler für die Reinigung und Desinfektion. Die vollständigen Hinweise für die Reinigung und Desinfektion sind der Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen, die Ihrem Vernebler beiliegt.
•Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Aztreonam lysinat                   100mg    
= Aztreonam                           75mg 
Lysin                                        Hilfstoff  
Natrium chlorid                        Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff   
Produktinformation zu Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler, 84 ST
Indikation
•Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Aztreonam. Dieses Präparat ist ein Antibiotikum, das bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen. Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems. Mukoviszidose führt in der Lunge zur Festsetzung von dickem, klebrigem Schleim. Hierdurch wird die Atmung erschwert.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt:
◦Wenden Sie das Arzneimittel 3-mal täglich in aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus einem 28-tägigen Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen Behandlungspause, an. Inhalieren Sie 3-mal täglich eine Dosis Aztreonam mit Hilfe eines entsprechenden Verneblers. Zwischen den drei Anwendungen muss jeweils ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
◦Jede Dosis besteht aus einer Durchstechflasche mit Aztreonam, gemischt mit einer Ampulle Lösungsmittel. Das Arzneimittel muss vor der Inhalation über den Vernebler mit einem Lösungsmittel gemischt werden.
•Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
•Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
◦1. Bronchodilatator
◦2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
•und zuletzt:
◦3. dieses Arzneimittel.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, können Sie trotzdem alle 3 Tagesdosen anwenden, sofern zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegt. Wenn Sie einen Zeitraum von 4 Stunden zwischen den Anwendungen nicht einhalten können, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Anwendung von Aztreonam nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt ab.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
■wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika (wie z. B. Penicilline, Cephalosporine und/oder Carbapeneme) sind,
■wenn Sie andere Arzneimittel zur Inhalation nicht vertragen oder derartige Arzneimittel bei Ihnen zu einem Engegefühl in der Brust führen,
■wenn Sie Nierenprobleme haben,
■wenn Sie jemals Blut ausgehustet haben,
■wenn Sie jemals verminderte Werte bei Lungenfunktionstests hatten.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.
◦Als inhalatives Arzneimittel könnte es bei Ihnen Husten auslösen und dies könnte zum Aushusten von Blut führen. Falls Sie jemals Blut ausgehustet haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass der Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko, Blut auszuhusten, überwiegt.
◦Während der Behandlung kann vorübergehend Ihr Ergebnis bei einem Lungenfunktionstest vermindert sein, dies ist jedoch üblicherweise kein anhaltender Effekt.
•Kinder
◦Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist kein Einfluss von Aztreonam auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Aztreonam bei Schwangeren vor; daher sollten Sie das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, Sie haben dies speziell mit Ihrem Arzt besprochen.
•Wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Sie können während einer Behandlung mit dem Arzneimittel stillen, da die Menge an Aztreonam, die vermutlich beim Stillen an Ihr Kind weitergegeben wird, extrem gering ist.
Einnahme Art und Weise
•Füllen Sie die zubereitete Aztreonam-Lösung in den Vernebler. Jede Inhalationsbehandlung dauert etwa 2 bis 3 Minuten.
•Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
•Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
◦1. Bronchodilatator
◦2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
•und zuletzt:
◦3. dieses Arzneimittel.
•Dieses Präparat darf nicht mit anderen Arzneimitteln im Vernebler gemischt werden.
◦Geben Sie keine anderen Arzneimittel in den Vernebler.
◦Füllen Sie zur intravenösen Anwendung (Injektion) bestimmtes Aztreonam nicht in den Vernebler. Aztreonam zur intravenösen Anwendung eignet sich nicht zur Inhalation.
•Wie Sie das Arzneimittel für die Inhalation zubereiten
◦Bereiten Sie das Arzneimittel erst unmittelbar vor der Anwendung zu.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung nicht mehr intakt ist.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage lang außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
◦Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Aztreonam nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.
•Wie Sie den Vernebler gebrauchen, um das Arzneimittel anzuwenden
◦Beginnen Sie mit der Behandlung. Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin. Halten Sie den Vernebler gerade, nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen.
◦Atmen Sie normal durch das Mundstück (ein und aus). Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen. Atmen Sie weiter ruhig ein und aus, bis die Behandlung beendet ist.
◦Wenn die Behandlung zu Ende ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel vernebelt wurde. Am Ende der Behandlung können sich noch wenige Tropfen des Arzneimittels im Behälter befinden. Sollte eine größere Arzneimittelmenge übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und führen Sie die Behandlung fort.
◦Nach Abschluss der Behandlung zerlegen Sie den Vernebler für die Reinigung und Desinfektion. Die vollständigen Hinweise für die Reinigung und Desinfektion sind der Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen, die Ihrem Vernebler beiliegt.
•Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CAYSTON 75 mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
kohlpharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Aztreonam lysinat                     100mg    
= Aztreonam                             75mg 
Lysin                                          Hilfstoff  
Natrium chlorid                          Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff   
Produktinformation zu CAYSTON 75 mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler, 84 ST
Indikation
•Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Aztreonam. Dieses Präparat ist ein Antibiotikum, das bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen. Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems. Mukoviszidose führt in der Lunge zur Festsetzung von dickem, klebrigem Schleim. Hierdurch wird die Atmung erschwert.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von CAYSTON 75 mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt:
◦Wenden Sie das Arzneimittel 3-mal täglich in aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus einem 28-tägigen Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen Behandlungspause, an. Inhalieren Sie 3-mal täglich eine Dosis Aztreonam mit Hilfe eines entsprechenden Verneblers. Zwischen den drei Anwendungen muss jeweils ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
◦Jede Dosis besteht aus einer Durchstechflasche mit Aztreonam, gemischt mit einer Ampulle Lösungsmittel. Das Arzneimittel muss vor der Inhalation über den Vernebler mit einem Lösungsmittel gemischt werden.
•Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
•Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
◦1. Bronchodilatator
◦2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
•und zuletzt:
◦3. dieses Arzneimittel.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, können Sie trotzdem alle 3 Tagesdosen anwenden, sofern zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegt. Wenn Sie einen Zeitraum von 4 Stunden zwischen den Anwendungen nicht einhalten können, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Anwendung von Aztreonam nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt ab.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
■wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika (wie z. B. Penicilline, Cephalosporine und/oder Carbapeneme) sind,
■wenn Sie andere Arzneimittel zur Inhalation nicht vertragen oder derartige Arzneimittel bei Ihnen zu einem Engegefühl in der Brust führen,
■wenn Sie Nierenprobleme haben,
■wenn Sie jemals Blut ausgehustet haben,
■wenn Sie jemals verminderte Werte bei Lungenfunktionstests hatten.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.
◦Als inhalatives Arzneimittel könnte es bei Ihnen Husten auslösen und dies könnte zum Aushusten von Blut führen. Falls Sie jemals Blut ausgehustet haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass der Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko, Blut auszuhusten, überwiegt.
◦Während der Behandlung kann vorübergehend Ihr Ergebnis bei einem Lungenfunktionstest vermindert sein, dies ist jedoch üblicherweise kein anhaltender Effekt.
•Kinder
◦Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist kein Einfluss von Aztreonam auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Aztreonam bei Schwangeren vor; daher sollten Sie das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, Sie haben dies speziell mit Ihrem Arzt besprochen.
•Wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Sie können während einer Behandlung mit dem Arzneimittel stillen, da die Menge an Aztreonam, die vermutlich beim Stillen an Ihr Kind weitergegeben wird, extrem gering ist.
Einnahme Art und Weise
•Füllen Sie die zubereitete Aztreonam-Lösung in den Vernebler. Jede Inhalationsbehandlung dauert etwa 2 bis 3 Minuten.
•Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
•Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
◦1. Bronchodilatator
◦2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
•und zuletzt:
◦3. dieses Arzneimittel.
•Dieses Präparat darf nicht mit anderen Arzneimitteln im Vernebler gemischt werden.
◦Geben Sie keine anderen Arzneimittel in den Vernebler.
◦Füllen Sie zur intravenösen Anwendung (Injektion) bestimmtes Aztreonam nicht in den Vernebler. Aztreonam zur intravenösen Anwendung eignet sich nicht zur Inhalation.
•Wie Sie das Arzneimittel für die Inhalation zubereiten
◦Bereiten Sie das Arzneimittel erst unmittelbar vor der Anwendung zu.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung nicht mehr intakt ist.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage lang außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
◦Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Aztreonam nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.
•Wie Sie den Vernebler gebrauchen, um das Arzneimittel anzuwenden
◦Beginnen Sie mit der Behandlung. Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin. Halten Sie den Vernebler gerade, nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen.
◦Atmen Sie normal durch das Mundstück (ein und aus). Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen. Atmen Sie weiter ruhig ein und aus, bis die Behandlung beendet ist.
◦Wenn die Behandlung zu Ende ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel vernebelt wurde. Am Ende der Behandlung können sich noch wenige Tropfen des Arzneimittels im Behälter befinden. Sollte eine größere Arzneimittelmenge übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und führen Sie die Behandlung fort.
◦Nach Abschluss der Behandlung zerlegen Sie den Vernebler für die Reinigung und Desinfektion. Die vollständigen Hinweise für die Reinigung und Desinfektion sind der Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen, die Ihrem Vernebler beiliegt.
•Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei CAYSTON 75 mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
----------------------------------------------------------------
产地国家:德国
原产地英文商品名:
CAYSTON 75 MG INHALATION SOLUTION 84ML
原产地英文药品名:
rasburicase
中文参考商品译名:
CAYSTON 吸入液 75毫克 84毫升
中文参考药品译名:
氨曲南
生产厂家英文名:
Gilead Sciences GmbH
----------------------------------------------------------------
产地国家:德国
原产地英文商品名:
CAYSTON 75 MG INHALATION SOLUTION 84ML
原产地英文药品名:
rasburicase
中文参考商品译名:
CAYSTON 吸入液 75毫克 84毫升
中文参考药品译名:
氨曲南
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH 
----------------------------------------------------------------
产地国家:德国
原产地英文商品名:
CAYSTON 75 MG INHALATION SOLUTION 84ML
原产地英文药品名:
rasburicase
中文参考商品译名:
CAYSTON 吸入液 75毫克 84毫升
中文参考药品译名:
氨曲南
生产厂家英文名:
kohlpharma GmbH

责任编辑:p53


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