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ADHD贴剂获阳性结果

——ADHD贴剂获阳性结果

2006-02-21 10:52:03 作者：来源：金药网浏览次数：37 文字大小：【大】【中】【小】

    Noven制药公司近日宣布了哌甲酯透皮贴剂系统(MTS)的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的初步阳性结果。MTS由该公司与Shire公司共同开发，用于治疗儿童注意力缺陷性多动障碍(ADHD)。公司期望这些结果能作为修正案纳入FDA待批准的新药申请资料中。
    这两个为期7周、分别收入了79位及268位患者的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验，检测了MTS对6～12岁ADHD患者的作用。在这两项研究中，MTS耐受性好，并且研究均达到了主要终点。Shire公司预计在经过进一步分析后，作为研发的修正部分发表详细的研究结果。
    目前市场上已有一些哌甲酯类药用于治疗ADHD，其中最知名的是Novartis公司的Ritalin。Shire公司拥有的Adderall XR(哌甲酯缓释制剂)，在2001年10月获准用于治疗成人及儿童ADHD。J&J公司的Concerta(哌甲酯缓释制剂)正在进行Ⅲ期临床试验，并期望于2005年上市。
    根据2004年10月发表的Espicom Business Intelligence报告，美国ADHD的市场价值在2003年为17亿美元，居中枢神经系统药物销售市场的第11位，并且发展最迅速(与上年同期相比增长33%)。全球ADHD的销售额在2010年预计将达到30亿美元。