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FDA通过对抑郁症透皮制剂Emsam的审批

——FDA通过对抑郁症透皮制剂Emsam的审批

2006-03-03 09:14:21  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:38  文字大小:【】【】【
关键字:抑郁症 Emsam

    美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration, 简称:FDA)批准了成人抑郁症治疗药品的新型给药方式:透皮制剂。

    百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co., 又名:必治妥施贵宝)和Somerset Pharmaceuticals Inc.宣布其透皮制剂已经通过审批,商标定为Emsam。该制剂未被核准用于治疗不满18岁的人的抑郁症

    Emsam将作用于大脑中据信与抑郁症有关的3种神经传递素。FDA在大约两年前曾表示过,在相关问题得到解决后,该产品即有可能通过审批。造成最终批准被推迟的部分原因是因为担心该药品可能与食品和饮料发生作用。

    当时有待解决的问题是,在使用该透皮制剂时,患者食用成熟干酪和意大利□肠等酪胺含量较高的食物,或是在饮用酪胺含量稍低的啤酒和葡萄酒时,是否会出现不良反应。该药的有效成分selegiline可能会与酪胺发生反应,引起血压突然急剧升高。

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