德国勃林格殷格翰公司对外宣布,欧洲药品评审中心人用药品委员会(CHMP)已发出正面评价,推荐森福罗/Mirapexin(普拉克索)用于不安腿综合征(RL)的治疗。
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,目前被批准用于帕金森病的治疗。
德国Goettingen大学临床神经生理学的ClaudiaTrenkwalder教授评价说,“不安腿综合征是一种常见但诊出率低的疾病,严重影响着全球数百万人的生活。全球流行病学和生活质量研究显示,RLS患者生活质量受疾病的影响要大于心血管疾病患者。”
将不安腿综合征加入美国说明书的补充新药申请已向美国FDA递交。
CHMP的评价指出,森福罗片剂适用于中度及重度原发性不安腿综合征的症状治疗,剂量最高到0.54毫克。