Gane E, Pockros PJ, Farci P, Diago M, Lardelli P, Blotner S, Martinelli A.
ALT持续“正常”的慢性丙型肝炎患者接受PEG干扰素alfa-2a(40KD)和利巴韦林治疗中年龄与持续病毒学应答的关系
有数据显示，慢性丙型肝炎患者年龄的增长与持续病毒学应答呈负相关。本项研究目的在于探索在ALT持续正常的慢性丙型肝炎接受PEG干扰素alfa-2a(40KD)和利巴韦林治疗的病例中年龄与持续病毒学应答的关系。
方法： 422例ALT18个月检测内3次以上均在正常范围(≤ 30IU/L)的患者入组，随机接受24或48周PEG干扰素alfa-2a (40KD) 180mg/周加利巴韦林 800mg/天治疗或不治疗。所有病例监测72周(Zeuzem, Gastroenterology 2004)。本研究在前瞻性研究显示对基因型1最佳利巴韦林剂量为1000/1200mg/天之前即已开展。主要研究终点为SVR，即治疗结束后随访24周定性PCR检测HCV RNA为阴性。将结果根据年龄(≤40 or >40 years)和HCV基因型(1 vs 2/3)进行回归分析。
结果（表）：年龄>40岁的患者较<40岁的SVR率低（全组和每个基因型均是）。两组人口统计学基线数据也不同。年老组男性和非洲裔比例较高，BMI和治疗前HCV RNA滴度也高于年轻组。
结论：ALT持续正常的慢性丙型肝炎患者中年龄是决定PEG干扰素alfa-2a(40KD)和利巴韦林治疗应答的一个重要因素。这个结果支持一旦确立诊断即开始抗病毒治疗的观点。但其他混淆因素的作用不能除外，如性别、人种、初始HCV滴度等。尚需进一步研究。
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基因型及治疗周期(N) |
年龄组的基线特征 (≤40 vs >40岁) –N (%) |
SVR 率 | ||||||||
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男性 |
非洲裔 |
BMI |
HCV RNA | |||||||
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≤40 |
>40 |
≤40 |
>40 |
≤40 |
>40 |
≤40 |
>40 |
≤40 |
>40 | |
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G1 24周 (144) |
24 (47) |
39 (42) |
3 (6) |
10 (11) |
24.5 |
26.4 |
0.8 |
1.1 |
12% |
14% |
|
G1 48周 (141) |
15 (33) |
39 (41) |
1 (2) |
12 (13) |
25.2 |
27.3 |
0.6 |
1.1 |
54% |
34% |
|
G2,3 24周(58) |
7 (37) |
16 (41) |
1 (5) |
3 (8) |
25.2 |
27.1 |
1.4 |
1.8 |
79% |
69% |
|
G2,3 48周 (59) |
7 (29) |
18 (51) |
2 (8) |
3 (9) |
23.6 |
26.0 |
0.9 |
1.9 |
88% |
71% |
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BMI = 平均体重指数以 （kg/m2）; 平均 HCV RNA （IU/mL x 106） | ||||||||||