英文药名：PEGINTRON Powder for Injection（Peginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)）
中文药名：重组聚乙二醇干扰素α-2B粉针剂
生产厂家：MSD有限公司
ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用／ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用／ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用
治疗类别名称
聚乙二醇干扰素α-2b的配方
商標名
PEGINTRON Powder for Injection
一般名
ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)(JAN)
Peginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)(JAN)
(略号：PEG-IFNα-2b)
化学名
インターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
(C860H1353N229O255S9；分子量：19268.91)のアミノ酸残基(Cys1，His7，Lys31，His34，Lys49，Lys83，Lys112，Lys121，Tyr129，Lys131，Lys133，Lys134，Ser163及びLys164)の1箇所に1分子のメトキシポリエチレングリコール(平均分子量：約12,000)がカルボニル基を介して共有結合している修飾タンパク質(分子量：約32,000)
構造式：H3C-(O-CH2CH2)n-OCO-Interferon alfa-2b
条件批准
在建立药品风险管理计划。
适应病症
1. 在慢性丙型肝炎的病毒血症的改善以任何组合按照与利巴韦林以下
（1）慢性丙型肝炎
本品适用于治疗慢性丙型肝炎.患者年龄须≥18岁,患有代偿性肝脏疾病.
现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时,请同时参见利巴韦林的产品信息.
（2）慢性乙型肝炎
本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎.患者年龄须≥18岁,患有代偿性肝脏疾病.
2. 通过与利巴韦林联合的代偿性肝硬化C型病毒血症的改进
3. 辅助治疗恶性黑色素瘤
用法与用量
C慢性肝炎和代偿期肝硬化C型
(1) 与利巴韦林组合的改进在慢性丙型肝炎病毒血症情况
它是在与利巴韦林组合使用。
成人，一次为1.5μg/kg至皮下每周一次给药的聚乙二醇化的干扰素α-2b（基因重组）。
在给药时，考虑到患者的病情，体重下降，适当的措施，如停止。
(2) 通过与利巴韦林组合的改善代偿性肝硬化C型病毒血症的情况下，
它是在与利巴韦林组合使用。
成人，一次为1.0μg/kg至皮下每周一次给药的聚乙二醇化的干扰素α-2b（基因重组）。
在给药时，考虑到患者的病情，体重下降，适当的措施，如停止。
恶性黑色素瘤
成人，如聚乙二醇化的干扰素α-2b（基因重组），每周一次一次6μg的/kg的长达8周，第9周后，每周一次的一次3微克/公斤，皮下给药到。在给药时，考虑到患者的病情，体重下降，适当的措施。
药效药理
1. 作用机序
I型IFN受体的类型IFNα-2b中，增强的IFN诱导的基因的表达。所述PEG-IFNα-2b的蛋白质部分中，由于多种生物活性和作用机制的结构类似于IFNα-2b中，所述PEG-IFNα-2b的生物学活性被从IFN.alpha-2B这是一种蛋白质部分衍生它被确认。它不知道为恶性黑色素瘤患者的效果的表达机制。
2. 抗病毒作用
抑制人肝癌来源的细胞株Huh7细胞的HCV亚基因组复制的复制，在那个时候IC50值为28皮克/毫升。此外，表现出抗牛病毒性腹泻病毒的抗病毒活性是密切相关的HCV病毒，当时IC 50值是130皮克/毫升，由与利巴韦林组合的抗病毒效果增强。在脑心肌炎病毒（每蛋白质含量活性）的抗病毒效果比活性为IFNα-2b的大约28％。
3. 肿瘤细胞生长的抑制作用
PEG-IFNα-2b中显示肿瘤细胞生长抑制活性以及IFN.alpha-2b的抗人Burkitt淋巴瘤的细胞系Daudi细胞和人恶性黑色素瘤来源的细胞系WM9细胞。
4. 对免疫系统的影响
抗病毒效果的宿主的免疫功能，主要组织相容性复合物类抗原的表达表现为在IFN.alpha-2B为自然杀伤活性和淋巴因子激活杀伤活性增强效果。
包装规格
皮下注射
50μg/0.5毫升：1瓶（解决方法：日本药典“注射用水”0.7毫升附后）
100μG/0.5毫升：1瓶（解决方法：日本药典“注射用水”0.7毫升附后）
150微克/0.5毫升：1瓶（解决方法：日本药典“注射用水”0.7毫升附后）
制造厂商
MSD有限公司
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399420D1021_1_25/