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日达仙治疗病毒性肝炎合并胆道感染疗效观察

——日达仙治疗病毒性肝炎合并胆道感染疗效观察

2006-05-07 15:59:48 作者：来源：新特药房药讯浏览次数：22 文字大小：【大】【中】【小】

胸腺肽是一种重要的免疫调节因子，在机体的抗感染免疫中发挥重要的作用。为观察其在病毒性肝炎，合并胆道感染的治疗作用，我们于1996年4月～1996年12月应用美国赛生公司提供的日达仙（Zadaxin），即胸腺肽α1针剂治疗病毒性肝炎合并胆道感染30例，现将结果总结如下。
1 病例与方法
1．1 病例选择：病例为1996年4月～1996年12月本院住院病人。随机分为治疗组及对照组。
1．2 诊断标准：①肝炎：按1995年第五次全国传染病寄生虫学术会议修订的（病毒性肝炎防治方法案）制定的标准选择病毒性肝炎病例。②胆道感染：有或无发热、肝区疼痛、特别是胆囊区隐痛、压痛，右上腹肌紧张，黄疽迅速加深，血常规示白细胞升高或核左移，B超检查可见胆道炎症表现。
1．3 病例资料：治疗组30例，男性26例，女性4例；平均年龄62.6(31～76)岁；其中甲肝置例，乙肝重3例，戊肝11例，乙戊肝重叠感染1例，未分型1例。对照组30例，男性23例，女性7例；平均年龄54.8(3l～84)岁；其中甲型肝炎1例，乙肝13例，丙肝1例，戊肝8例，乙丙型重叠感染1例，未分型6例。
1．4 治疗方法：日达仙由美国赛生公司提供，抗生素为头孢噻肟。治疗组为一般护肝治疗；抗生素及日达仙同时使用。其中日达仙用法为16mg皮下注射，每周2次，共用药4周。对照组为一般护肝治疗及抗生素，不用日达仙。
1．5 观察方法：观察项目包括临床症状、体征、血常规、生化指标、病毒标志、免疫水平指标、B超及不良反应。
1．6 检查方法
1．6．1 外周血T淋巴细胞亚群检测：采用碱性磷酸-抗碱性磷酸酶法，试剂由中国军事科学院提供并说明书进行操作。
1．6．2 NK细胞检测：采用酶联免疫吸附试验，试剂由上海维森试剂公司提供，并按说明书进行操作。
1．6．3 生化检查：采用美国TECHNICON RT-XF全动生化分析仪测定。
1．7 疗效评价：①显效：临床症状消失，胆囊区无痛，肝功能检查各项好转（SB、ALT、AST下降50％上），免疫水平提高，血白细胞总数及中性分类正常。②好转：主要症状消失，合并感染指标基本控制，胆区压痛减轻，肝功能检查各项好转(SB、ALT、AST下降但不超过50％)，免疫水平提高，血白细胞总数及中性白细胞下降但未达到正常。③无效：以上各项均无变化或病情恶化。

2 结果
2．1 两组病人观察期内均无死亡病例，总疗效见表1
表1    两组病人总疗效
          显效病例（%）      好转病例（%）       无效病例（%）
治疗组      17(56.7)            9(30.0)                4(13.3)
对照组      11(36.7)            11(36.7)               8(26.6)
治疗组总有效率为86.7％，对照组总有效率（73.4%），以治疗组优于对照组，但经统计学处理χ ＞0.938，P＞0.05，差异无显著性。
2．2 两组病人症状、体征改善情况见表2：

表2    两组病人症状、体征改善情况
症状        治疗前存在例数           治疗后消失例数(％)       χ       P值
    治疗组      对照组        治疗组       对照组
疲乏        30          28        25(83.3)      22(79.3)      0.016     ＞0.05
纳差        30          29        26(86.7)      22(79.3)      0.534     ＞0.05
腹胀        18          12        15(83.3)       8(66.7)      0.380     ＞0.05
胆囊压痛区 30          30        29(96.7)      26(86.7)      0.873     ＞0.05

2．3 两组病人治疗前后生化检查见表3、4。

两组病人治疗后生化检查提示在黄疸消退方面以治疗组优于对照组，经统计学处理差异有显著性。
2．4 两组病人治疗前后血象检查见表5、6。
2．5 两组病人治疗前后体液免疫检查见表7、8。
2．6 两组病人治疗前后细胞免疫检查见表9、10。
2．7 不良反应：日达仙用药过程中未发现不良反应。
表3   两组病人治疗前生化检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
SB（umol/L）        195.8±152.2         204.6±161.8            ＞0.05
ALB（g/L）           33.1±4.8            33.8±6.5              ＞0.05
GLB（g/L）           37.5±7.7            35.4±6.1              ＞0.05
ALT（u/L）          462.4±444.9         446.5±406.4            ＞0.05
AST（u/L）          451.0±416.7         313.2±323.2            ＞0.05
表4   两组病人治疗后生化检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
SB（umol/L）        101.3±93.3          148.9±89.5             ＜0.05
ALB（g/L）           33.8±7.0            35.8±7.7              ＞0.05
GLB（g/L）           34.8±6.5            35.8±7.7              ＞0.05
ALT（u/L）           83.3±75.5           86.0±83.3             ＞0.05
AST（u/L）           93.3±85.5          101.8±100.8            ＞0.05

表5   两组病人治疗前血象检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
WBS（g/L）           5.9±2.6              6.3±2.8            ＞0.05
中性分类（%）        69.1±11.8            69.1±12.7           ＞0.05
PLT（g/L）           146.0±71.4           179.1±91.3          ＞0.05

表6   两组病人治疗后血象检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
WBS（g/L）           6.6±3.6              6.6±3.0            ＞0.05
中性分类（%）        66.0±11.8            66.1±11.9           ＞0.05
PLT（g/L）           165. 5±90.6           187.9±71.5          ＞0.05

表7   两组病人治疗前体液免疫检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
IgG（g/L）           20.0±10.5             17.3±9.1            ＞0.05
IgA（g/L）            2.8±2.6               2.8±2.3            ＞0.05
IgM（g/L）            2.3±1.8               2.0±0.9            ＞0.05

表8   两组病人治疗后体液免疫检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
IgG（g/L）           20.7±11.1             16.4±8.6            ＞0.05
IgA（g/L）            2.8±1.8               2.8±2.3            ＞0.05
IgM（g/L）            2.2±1.5               2.0±0.8            ＞0.05
表9   两组病人治疗前细胞免疫检查情况
   项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
CD3（%）           65.1±7.8             62.5±6.5              ＞0.05
CD4（%）           35.5±5.9             32.5±7.2              ＞0.05
CD8（%）           31.8±6.3             31.8±6.3              ＞0.05
CD16（%）          12.5±6.8             14.4±14.5              ＞0.05
CD57（%）          15.3±10.0            14.4±11.1              ＞0.05
CD4/CD8             1.1±0.3              1.0±0.3               ＞0.05
白介素Ⅱ（u/ml）   104.4±70.8            92.0±10.2              ＞0.05
表10   两组病人治疗后细胞免疫检查情况
项目             治疗组（χ±s）      对照组（χ±s）         P值
CD3（%）           65.1±9.8             61.0±8.2              ＞0.05
CD4（%）           36.9±7.8             33.1±6.5              ＜0.05
CD8（%）           32.6±6.1             31.7±4.9              ＞0.05
CD16（%）          14.2±7.8             16.7±15.2              ＞0.05
CD57（%）          16.8±10.3            15.3±9.3               ＞0.05
CD4/CD8             1.2±0.2              1.0±0.3               ＜0.05
白介素Ⅱ（u/ml）   123.6±62.4            91.3±9.1               ＜0.05
   两组病人治疗后细胞免疫检查提示在提高CD4、CD4／CD8及IL-Ⅱ方面以治疗组优于对照组，经统计学处理差异有显著性。

3 讨论
胸腺肽α1是70年代从胸腺肽组分5（TF5）中提取4组有生物活性的多肽之一，由28个氨基酸组成。主要作用是促进T细胞的成熟，促使T细胞在各种抗原或有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子，如α干扰素、γ干扰索、白介素Ⅱ(IL-Ⅱ)分泌的增加。据报道，肝炎患者特别是慢肝中、重度和重症肝炎患者中存在T淋巴细胞功能障碍（主要是CD4细胞减少，CD4／CD8比例下降）以及外周血淋巴细胞产生IL-Ⅱ活力显著降低，因此这类病人如合并感染往往较难控制。本研究应用日达仙（胸腺肽α1）联合抗生素(头孢噻肟)治疗病毒性肝炎合并胆道感染的病例，感染综合指标显示联合日达仙用药组优于单纯用抗生素组，治疗期间感染控制率分别为86.7％和73.4％．，但由于观察例数较少，统计学处理无显著差异。而联合日达仙组黄疸消退明显快于单纯用抗生素组，经统计学处理，有显著差异。表明日达仙可通过控制胆道感染，减少细菌代谢毒性产物对肝细胞的损害而有助于黄疽消退。观察结果也显示日达仙组病例治疗外周血白细胞CD4、CD4/CD8比例和IL-Ⅱ水平明显升高，显示日达仙确有提高机体细胞免疫功能的作用。联合日达仙治疗组感染控制优于单用抗生素组原因可能是胸腺肽α1促进了机体T细胞产生各种淋巴因子，使身体的细胞免疫进一步参与到抗感染的反应中，也有助于感染的控制。
4 参考文献(略）