目前通过抑制炎症因子而治疗类风湿性关节炎的药物主要都是针对T细胞的,但临床缓解率通常低于50%。为了提高生物制剂用于RA治疗的成功率,研究人员目前已将研究目标转向了B细胞。美罗华(Rituximab)是一种选择性抑制B细胞的生物制剂,已成功用于治疗非霍奇金淋巴瘤。有研究表明,Rituximab强化治疗2周可改善RA患者的临床症状。为了进一步评估Rituximab治疗RA的长期疗效,国外的研究人员近期进行了一项为期24周的研究,评估了不同剂量Rituximab联合/不联合激素治疗RA的安全性和有效性。
共有465名对“缓解疾病的抗风湿性药物(DMARDs)”抵抗的中至重度RA患者入组该项研究,随机进入9个治疗组。其中3组为在1000mg Rituximab(每周1次,共2周)的基础上联合静脉给予激素或口服激素或安慰剂;3组为在500mg Rituximab(每周1次,共2周)的基础上联合静脉给予激素或口服激素或安慰剂;另3组为在给予安慰剂的基础上联合静脉给予激素或口服激素或另一种安慰剂。所有患者均同时服用氨甲碟呤(MTX)。每隔4周评估一次患者的疾病活动度得分(DAS),即评估28个关节的肿胀和疼痛程度,以及疾病的整体改善情况,目标为达到美国风湿协会(ACR)制定的改善20%的标准。结果发现,24周后三组1000mg Rituximab组、三组500mg Rituximab组和三组安慰剂组中分别有54%、55%和28%的患者达到ACR20的治疗应答标准。两个不同剂量Rituximab组中达到ACR20、ACR50和ACR70的患者比例并无统计学差异。DAS28的结果也与ACR的结果一致。在Rituximab治疗组中,无论是口服还是静脉使用激素,均与疾病的改善关系不大。但静脉给予激素有助于提高患者首次使用Rituximab时的耐受性。Rrituximab的副反应通常轻微,头痛是最常见的不良反应。研究人员指出,小剂量Rituximab有助于改善RA的临床症状,严重副反应少。