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恩度Ⅱ期临床试验

——恩度Ⅱ期临床试验

2006-08-09 12:27:48  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:85  文字大小:【】【】【
恩度(YH-16)联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床试验
杨林,王金万,崔成旭,黄镜,张和平,李树享,孙燕
(中国医学科学院    中国协和医科大学肿瘤医院,北京100021)
[摘要]

目的:通过多中心期临床试验观察重组人血管内皮抑制素恩度(YH-16)联合瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。

方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予恩度(YH-16 )7.5mg·m-2(d1-14),NVB25mg·m-2(d1,8)以及DDP30mg·m-2(d2,3,4)。21 d为1周期,共2-3周期。并以周期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照。观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应。

结果:试验组与对照有效率分别为37.0%和24.2%(P>0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151 d和100 d,P=0.000)。最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33.3%, P>0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P>0.05)。

结论:恩度(YH-16)联合NP方案与单用NP方案比较,有增加冶效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究。
 
原文: (请下载翻阅)恩度II期临床试验

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