标题:重组人血管内皮抑素治疗晚期非小细胞肺癌III期临床研究
作者:刘永煜 辽宁省肿瘤医院,辽宁沈阳,110042
刊物:中国肿瘤,2005年第14卷第6期
目的:观察重组人血管内皮抑素YH-16联合NP方案(去甲长春花碱+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,评价YH-16注射液临床应用的安全性和耐受性。
方法:2003年4月-2004年6月,对51例晚期NSCLC病人进行随机、双盲、对照的临床研究,分别以NP+YH-16(实验组)和NP+安慰剂(对照组)方案化疗2个周期。
结果:实验组的有效率为;46.67%,受益率83.33%;对照组有效率35.29%,受益率88.24%;中位肿瘤进展时间:实验组为6.4个月,对照组3.95月。二组间差异无显著性(P>0.05)。共发生不良事件3例,均为实验组。
结论:血管内皮抑素YH-16与NP方案联合可能具有一定的协同作用,可延长患者的肿瘤进展时间,临床安全性较好,未增加NP方案的不良反应发生率.
全文: (请下载翻阅) 恩度III期临床试验(1)