世界上首个利用血管内皮抑制素开发的抗癌药物——重组人血管内皮抑制素注射液, 日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品一类新药,有望于年内上市销售。这标志着,我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发领域已经走在世界前列。
据重组人血管内皮抑制素注射液的主要研制者清华大学罗永章教授介绍,传统治疗癌症的方法,主要是手术和放、化疗。手术不仅会给患者带来较大痛苦,而且术后容易复发和转移。放、化疗靶向不明确,在杀死癌细胞的同时也破坏了正常细胞,副作用较大。
上世纪70年代,美国科学家提出了著名的“饿死肿瘤疗法”,即通过阻断肿瘤新生血管生成,切断肿瘤营养供给,从而达到抑制和治疗癌症的目的,为癌症治疗指出了一条新的途径。随后,科学家们进一步发现,血管内皮抑制素具有阻碍肿瘤新生血管生成的功效。
2001年,烟台麦得津生物工程股份有限公司在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”及国家863计划支持下,在清华大学的合作参与下,率先研发出具有自主知识产权的抗癌药物——重组人血管内皮抑制素注射液,并获准进入临床研究。经过中国医学科学院肿瘤医院等25家医院三期临床研究证实,重组人血管内皮抑制素注射液与传统肿瘤化疗药物相比,具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。