日前,北京大学第六医院中西医结合研究室与北京大学基础医学院中西医结合教研室科研人员,采用随机双盲对照方法,观察了丹栀逍遥散治疗抑郁症的疗效及不良反应。结果发现,丹栀逍遥散治疗抑郁症与麦普替林疗效相当,但不良反应明显少于麦普替林。
中医药对抑郁症的治疗一直受到国内外学者的关注。有文献报道丹栀逍遥散可改善抑郁症状。为进一步验证临床效应,科研人员用了3年时间,设计了丹栀逍遥散的临床观察。将63例患者分为两组,分别用麦普替林(西药组31例)和丹栀逍遥散(中药组32例)治疗,于用药前及用药2、4、6周时采用汉米尔顿抑郁量表(HAMD)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)及中医症状辨证量表等评定药物疗效,用Asberg副反应量表评定不良反应。
两组疗效比较发现,中药组痊愈(精神症状消失,HAMD积分值降至8分以下)15例,显效(精神症状基本消失,HAMD积分值较治疗前减少50%以上)12例,好转(精神症状减轻,HAMD积分值较治疗前减少30%~50%)1例,无效4例,愈显率为84.4%;西药组痊愈18例,显效9例,好转3例,无效1例,愈显率为87.1%,两组疗效比较差异无显著性。两组治疗后HAMD、SDS和SAS积分均明显低于治疗前(P<0.05),但两组间比较差异无显著性。中医症状辨证量表评定两组间差异无显著性。两组不良反应比较,中药组有轻度腹泻5例,经调整服药剂量后,腹泻立即停止;头痛、头晕两例,口干、腹胀各1例。西药组腹泻1例,头痛、头晕16例,便秘18例,口干28例,恶心15例,腹胀13例,并有患者因此而中断治疗。两组患者均未见血象和肝肾功能损害。中药组不良反应明显少于西药组(P<0.05)。
丹栀逍遥散为逍遥丸改进方,具有疏肝、清热、解郁、健脾、养血等功效。主治肝郁血虚生热证,或烦躁易怒,自汗盗汗,头痛目眩,口燥咽干,两胁作痛,寒热往来,神疲食少及月经不调,乳房作胀,少腹胀痛,小便涩痛等症。有报道可用于改善抑郁症状,有抗抑郁和焦虑的作用,但缺乏严格的临床试验评价。为确定丹栀逍遥散抗抑郁的临床疗效,科研人员采用了随机双盲对照,并选用麦普替林作为对照药,该药是四环类抗抑郁药物,能选择性阻断中枢神经突触前膜对去甲肾上腺素的再摄取,不仅有较好的抗抑郁、焦虑作用,且不良反应比三环类抗抑郁药少,在许多关于电针治疗抑郁症的临床研究中被广泛用作阳性对照药物。
研究人员指出,HAMD抑郁量表评分及减分率表明丹栀逍遥散起效时间比麦普替林为慢,但随着服药时间延长,患者的疗效稳定与麦普替林相当;从SAS评分值看,与麦普替林疗效亦相当。同时根据两组治疗后不同时间中医症状评分来看,两药对躯体和精神焦虑的改善差异无显著性,进而说明丹栀逍遥散对抑郁焦虑症状的治疗作用是肯定的,其作用机理值得进一步探讨。