细胞抗癌生物疗法的立论根据如何？ 在生物界数亿年进化过程中，自然选择地存在著一种“平衡”关系。即一种生物现象的出现必然存在一种与之“相克”的现象。人作为生物界的一份子，在正常状态下本身也处于一种相对“平衡”状态。从肿瘤免疫学的角度来看：1、正常人体每天都有一定数量107~108的细胞突变，而免疫监督系统随之将之歼灭；2、免疫细胞及细胞因子网络系统之间存在多种互相制衡的关系；3、正常人体细胞基因组中存在“癌基因”，而在同一染色体不远处，也可有“癌抑制基因”。这种“平衡”关系的“失衡”，尤其是免疫监督功能的“失衡”是癌症发生的重要原因。但是，抗癌细胞和抗癌细胞因子是抗癌生物疗法最终起作用的直接抗癌武器。生物疗法一方面通过过继性输入直接抗癌物质来攻击癌细胞；另一方面，更重要的是通过激发一系列生物反应启动和增强癌症病人本身固有的抗癌物质来扭转病人“生癌”和“抗癌”间的失衡。   目前最普及应用的生物疗法如何？ 生物疗法就是要加强“抗癌”的功能。增强方法有二，一是用生物反应调节剂（BRM）体内应用在原位激活抗癌细胞，通过一系列复杂的生物反应来延长病人的生存期。另一是向病人输入抗癌细胞和细胞因子，以期达到增强病人抵抗肿瘤转移和杀灭肿瘤细胞的目的。IL-2在体外可诱导和激活多种抗癌细胞，如LAK、NK、CTL、巨噬细胞等，回输病人体内，它强化了抗癌细胞群对肿瘤的杀伤。在回输LAK细胞同时，一般同时应用IL-2体内注射，这就是所谓的LAK／IL-2疗法。由于NK活性的增强作用对消除残存肿瘤细胞，降低转移率和复发率可能大有裨益，研究人员不继寻找强有力的增强NK活性制剂，其中IL-2与g干扰素（IFN）合用引起NK细胞活性增强作用比单一因子为强。此外IFN亦能激活巨噬细胞，因此IL-2和IFN是最常用的细胞因子。   传统的癌症疗法有什么缺点？ 癌症病人的细胞免疫功能降低差不多是一个普遍现象，放疗化疗更进一步地抑制免疫功能。放疗化疗等常规法的副作用是众所周知的。事实上，只靠手术，放疗和化疗治疗癌症大多功亏一篑。即如姆指般大小的肿瘤有超过10亿的癌细胞。传统疗法只能消灭99.9%癌细胞，仍留下过百万的癌细胞未被消灭，它们可能潜伏一段时期后又再复发；其次，残余下来的癌细胞可能已对化疗产生抗药性。理论上，这残余的癌细胞可藉抗癌生物疗法给予清除。   抗癌生物疗法有何局限性？ 癌症早期病灶不易发现，到临床确诊时往往已到中晚期，往往错过手术时机，此时手术复发率很高。以IL-2为基础的抗癌生物疗法,对某些晚期放疗化疗无效的癌症有一定的疗效，但疗效不高，或对某类肿瘤甚至无效。其次，LAK／IL-2疗法中，对LAK细胞的分离、诱导，培养过程繁琐、条件要求高，需要先进的仪器设备，费用昂贵。最后是LAK／IL-2疗法的毒副反应，这和用量直接相关。除一般症状如流感样症状、寒战、发热、乏力、厌食、全身不适外，它亦对呼吸循环系统，消化及泌尿系统，血液系统等有不良影响。另一细胞因子干扰素亦有流感样症状，发烧、乏力、脱发及抑制骨髓等副作用。   作为生物反应调节剂，日达仙应用于抗癌生物疗法的前景如何？ 与IL-2、IFN等细胞因子不一，它们都是在病毒入侵时，或受应激时,才由淋巴细胞分泌出来。本品由人体胸腺分泌，正常地存在于血循环内。大剂量外源性本品注射入人体并不产生副作用。这种高安全性克服了前二者临床应用上的局限。   中国应用日达仙治疗肿瘤的经验如何？ 相对乙型肝炎而言，日达仙治疗肿瘤的起步较晚。由于病人未能承受3百万单位干扰素带来的副作用，因此国外所应用的日达仙联合干扰素的联合免疫化疗方案并不为国内医家所接受。国内经验只单独应用日达仙。临床观察加用日达仙可延长病者的生存时间及改善生活质量。   原发性肝癌的一般情况为何？ 原发性肝癌（源于肝脏）的发病率因地区而异，以非洲和东南亚最高。从90年代起已居我国癌症的第二位。我国每年因此而死亡人数约20余万。原发性肝癌包括肝细胞性和胆管性，前者有肝细胞癌（HCC），占原发性肝癌的90%；后者主要是胆管细胞癌。继发性肝癌是指由起源于其他器官的癌症，例如胰腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌等转移到肝脏。   治疗肝癌的方法及其预后为何？ 主要有： （1）手术切除 （2）肝移植 （3）化学药物治疗 （4）放射治疗 （5）物理治疗 （6）免疫治疗 （7）基因治疗。 当前预后主要取决于能否手术切除和治疗干预的程度。   日达仙用于治疗肝癌疗效如何？ 意大利首先报导用日达仙治疗肝硬化患者的肝肿瘤（HCC）的成功经验，应用肝动脉栓塞 化疗（TACE）同时加用日达仙每周2次共半年，患者3年存活率显著地提高，提示日达仙在这方面可能有重大的潜在应用价值。据此，美国FDA于2000年5月给予日达仙孤儿药地位，联合TACE治疗肝癌。国内使用日达仙治疗肝癌的经验正在累积中，上海长海医院用日达仙联合TACE法治疗32例肝癌病人，除所有症状如肝区疼、食欲、乏力等得到改善外，一年存活率有78%。上海中山医院肝癌研究所报导8例肝癌病人，用TACE法介入化疗，同时用日达仙，每周打5天，每天1支，为期半年，病人主观感觉良好，其中2例达到完全缓解。   日达仙作为化疗及放疗前的“保护剂”应用，其潜在前景如何？ 这是最有前景的一个潜在用途。在某些癌症病人用药过程中，我们偶然地发现这一用途。体内试验，本品表现出有保护骨髓的作用，防止由化疗药物所引起的骨髓损害。本品通过刺激脾细胞分泌白介素3，来增强造血干细胞和其他前体细胞CFU的生成。活体外，本品通过增产白介素7，来增强人体干细胞成熟发展成CD4细胞。建议化／放疗前4天，每天一针，在化疗周期头一周，每周2针，共6针。验证初步结果提示日达仙对化疗有保护作用。病人的主观感觉良好，这在以前不能耐受化疗副作用的病者,特别是恶心和呕吐方面，尤其显著，化疗后复原较快。一些病人由于NK和白细胞数目升高，不加用生白药物也没有细菌感染。肿瘤是否缩小可作为评估抗癌药物是否有效的一个客观指标；讽刺的是肿瘤虽作完全反应，但病人的存活时间可能是短暂的。此外，高存活率亦未能反映出病人生活的素质，病人可能长时间卧床。日达仙作为化疗药物的辅助应用，虽然日达仙延长病者的存活率需长时间观察，但对病者生活素质的改善，则显而易见。   全球首创日达仙“改善病人生活质量”研究如何？ 由于临床上观察到日达仙有止呕吐作用，因此，在传统轻微止吐方案下加入日达仙，可望改善病人的生活质量。此南京多中心研究成果已于2000年5月在美国全球肿瘤学会议上（ASCO）宣读。与对照组相比，日达仙组病人不论在食欲、一般感受、睡眠、疲倦、日常活动、化疗副作用及面部表情等7个指标上皆有显著的改善。日达仙组54例中，产生II级及III级呕吐恶心者占13例及1例，非日达仙组分别为19例及11例。   日达仙辅助治疗癌症的剂量如何？ 有关剂量仍在探索中，各医师亦按其经验作出调整。作为免疫调节剂，日达仙的剂量是根据早期美国国立癌症研究所（NIH）所使用900mg/m2剂量，每周皮下注射2次，即每次1.6mg。治疗乙型肝炎的推荐剂量为1.6mg，每周2次，为期半年。近期研究发现日达仙有直接抑制病毒及加强肿瘤细胞表面MHC-I型抗原的表达，所以加大剂量到每天1次可能对病者有好处。由于日达仙的安全度高，临床上用于抢救败血症休克病者，每天4次剂量仍未见毒副作用出现。以下是根据会议汇编文章所述的用药经验：1、减低化疗毒副作用：化疗前每天1支，连打4天，化疗后头一周每周2次，共6支。2、化疗周期中，每周2次或隔天一次。3、化疗完成后，每周2次，3~6月或更长。

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