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迈普新(胸腺肽α1)对慢性肝炎的治疗作用

——迈普新(胸腺肽α1)对慢性肝炎的治疗作用

2006-08-30 16:30:19  作者:  来源:中国新药讯  浏览次数:105  文字大小:【】【】【
关键字:迈普新 胸腺肽α1
 
 
唐山市传染病院  白明山
 
摘要
 
   目的  探讨胸腺肽α1对慢性乙肝的疗效。
 
   方法:门诊及住院慢性乙肝患者38例,应用Tα1,治疗26周,在治疗前,治疗3、6个月,停药6个月检测HBV DNA、HBVm、肝功能;并与应用干扰素α慢性乙肝患者43例进行比较,数据进行统计学处理。
 
    结果 Ta1治疗组与INF-α治疗组在治疗期间,血清HBV DNA阴转率、HbeAg/HbeAb转换率及ALT复常率无显著性差异(P>0.05);但停药半年后Tα1组明显高于INF-α组,差异有显著性(P<0.05),Tα1治疗慢性乙肝显示出明显的后效应。
 
    结论 Tα1治疗慢性乙肝能取得很好疗效,且疗效持久稳定。
关键词 慢性乙肝(CHB)  胸腺肽α1(Tα1) 
 
    慢性乙肝(CHB)容易导致肝硬化、肝癌,治疗首先抗病毒治疗。α-干扰素为首选病毒药物,由于它的副作用部分患者不能耐受或不愿意接受干扰素治疗,我们应用胸腺肽α1(Tα1),治疗慢性肝炎,现将疗效观察结果报告如下。
 
1 资料与方法
 
1.1  病例选择:门诊及住院慢性乙肝患者38例,男25例,女13例,平均年龄40.2岁;应用Tα1治疗为A组。选择同期慢性乙肝患者43例,男29例,女14例,平均年龄38.6岁,应用干扰素α治疗,为B组。两组具有可比性。入选条件:诊断符合2000年病毒性肝炎防治方案,血清HbeAg、HBVDNA阳性、TBil<30µmol/L、ALT为正常值上限2-5倍,无合并症、并发症及重叠感染;治疗前半年内未接受抗病毒及免疫调节治疗。
 
1.2  治疗方法:A组,给予 Tα1(迈普新 成都地奥制药公司生产)1.6mg每周二次皮下注射,26周;B组给予α-2b干扰素(安福隆 天津华丽达公司生产)5MU,开始每日一次肌注,四周后,改为隔日一次肌注共26周。两组均给予护肝药物治疗。
 
1.3 检测方法:两组分别于治疗前疗程第3、6月,停药后6个月,检测HBV DNA、HBVm、肝功能等指标。
 
1.4 统计分析用x2检验。
 
2 结果
 
2.1 治疗期间HBV DNA阴转率两组差异显著性,停药6个月后,A组阴转率继续上升,B组阴转率下降,差异有显著性,见表1。
 
2.2 治疗期间两组HbeAg阴转率差异无显著性,停药6个月后,A组阴转率明显高于B组,见表2。
 
2.3 治疗期间及停药半年后ALT复常率A组均高于B组。见表3。
表1两组血清阴转率                 
组别
治疗3个月
治疗6个月
停药6个月
A组
9/38(23.7)
22/38(57.9)
29/38(76.3)
B组
11/43(25.6)
24/43(55.8)
20/43(46.5)
P
>0.05
>0.05
<0.05
表2两组血清转换率
组别
治疗3个月
治疗6个月
停药6个月
A组
11/38(28.9)
25/38(65.8)
28/38(73.7)
B组
14/43(32.6)
27/43(62.8)
17/43(39.5)
P
>0.05
>0.05
<0.05
表3两组复常率
组别
治疗3个月
治疗6个月
停药6个月
A组
23/38(60.5)
29/38(76.3)
35/38(92.1)
B组
25/43(58.1)
28/43(65.1)
29/43(67.4)
P
>0.05
>0.05
<0.05

    3 讨论:Tα1是人工合成的由28个氨基酸组成的高活性小分子多肽。胸腺肽第5组份(TF5)中主要有效成份具有双向免疫调控和直接抑制病毒复制作用,且这种作用是呈现出后效应现象。Tα1能明显提高外周血CD4 水平,有助于HBV清除和炎症恢复,且能显著提高外周血IL-2活性和降低IL-6活性,增强细胞免疫功能,是一种良好抗炎因子,应用Tα1治疗慢性乙肝,用药过程中未发现不良反应,后期效应明显,因国产化价格适中值得临床应用。

    参考文献:江南  吴佳玉等  胸腺肽对慢性重型肝炎HBVDNA含量、T细胞亚群和白细胞介素活性的影响  中华肝脏病杂志  2001年2月第9卷第1期。

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