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安捷素(注射用重组人白细胞介素-2)

——安捷素

2006-09-13 19:04:10  作者:新特药房  来源:中国新药网  浏览次数:60  文字大小:【】【】【

 【药品名称】
商品名:安捷素
通用名:注射用重组人白细胞介素-2
英文名:Recombinant Human Interleukin-2 forInjection

【成 份】
本品主要成分为重组人白细胞介素-2。

【性 状】
本品为白色疏松体,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

【功能主治】
适用于尖锐湿疣、疱疹、基底封闭治疗。
1.用于肾新胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如已型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:
1. 全身给药:
皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。
2. 区域与局部给药
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

【 禁忌 】
1.对本品成份有过敏史的病人。
2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
1.持续性室性心动过速;
2.未控制的心率失常;
3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
4.心压塞;
5.肾功能衰竭需透析>72小时;
6.昏迷或中毒性精神病>48小时;
7.顽固性或难治性癫痫;
8.肠局部缺血或穿孔;
9.消化道出血需外科手术;
10.孕妇慎用

【 不良反应 】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【 注意事项 】
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【规 格】
10万

【包 装】
每盒1瓶。

【贮 藏】
密闭,置于阴凉处。

【有 效 期】
2.5年。

【批准文号】
国药准字S20020054

【生产企业】
威海安捷医药生物技术有限公司  


药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
113006 安捷素(注射用重组人白细胞介素-2) 注射用重组人白细胞介素-2 威海安捷医药生物技术有限公司 10万iu 42
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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