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安特鲁克(重组人白细胞介素-2 )

2009-11-23 18:28:55  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:60  文字大小:【】【】【
简介: 产品名称 安特鲁克20 英文名称 Recombinant Human Interleukin-2 For Injection 汉语拼音 Zhushe Yong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2 主要成份:重组人白细胞介素-2[性状] 本品 ...
 产品名称  安特鲁克20
 英文名称  Recombinant Human Interleukin-2 For Injection
 汉语拼音  Zhushe Yong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2

主要成份:重组人白细胞介素-2
[性状]
本品为白色或微黄色疏松体,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
[药理毒理]
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
[药代动力学]
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
[适应症]
1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养;
2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能;
3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力;
4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等;
5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
[用法用量]
1、全身给药
⑴静脉滴注:重组人白细胞介素 -2,10万国际单位/支、20万国际单位/支、 50万国际单位/支,取1支溶解于500ml无菌生理盐水,滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。
⑵皮下注射,重组人白细胞介素-2,10万国际单位/支、20万国际单位/支、50万国际单位/支,根据临床病情,取相应规格1支,加灭菌注射用水溶解,皮下注射每周2-3次,4-6周为一疗程。
2、区域与局部给药
⑴胸腔注入:用于癌性胸腔积液,尽量抽去腔内积液,胸腔内注射重组人白细胞介素 -2,10万国际单位/支、20万国际单位/支、50万国际单位/支,每周1-2次,以积液消失为一疗程。
⑵动脉灌注或肿瘤病灶给药,应在临床医师指导下应用。
[不良反应]
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
[禁忌]
1、对本品成分有过敏史的病人;
2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者;
3、重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
(1) 持续性室性心动过速;
(2) 未控制的心率失常;
(3) 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
(4) 心压塞;
(5) 肾功能衰竭需透析>72小时;
(6) 昏迷或中毒性精神病>48小时;
(7) 顽固性或难治性癫痫;
(8) 肠局部缺血或穿孔;
(9) 消化道出血需外科手术;
(10) 孕妇慎用。
[注意事项]
1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用;
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有混浊、沉淀等现象,不宜使用。
药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用;
3、使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性;
4、药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇慎用。
[儿童用药] 尚不明确。
[老年患者用药] 参照用法用量给药,如年老体质衰弱者,可低剂量给药。
[药物相互作用] 尚不清楚。
[药物过量] 用药中如出现不良反应,可对症治疗,仍不见缓解,可考虑减低药物剂量,或暂时停止用药。
[规格]20万国际单位/支
[有效期] 有效期二年
[贮藏] 2℃-8℃避光保存
[包装] 2ml管制抗生素玻璃瓶
[批准文号]20万国际单位/支 国药准字S10970091

 序号    药品名称         通用名称       规格    单位       零售价(元)               生产企业
 5057    安特鲁克     重组人白细胞介素-2  20万国际单位  支    长春长生基因药业股份有限公司

责任编辑:admin


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