重组人白细胞介素-2(安特鲁克)
简介:
产品名称
安特鲁克50
英文名称
Recombinant Human Interleukin-2 For Injection
汉语拼音
Zhushe Yong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
主要成份:重组人白细胞介素-2[性状] 本品 ...
产品名称 |
安特鲁克50 |
英文名称 |
Recombinant Human Interleukin-2 For Injection |
汉语拼音 |
Zhushe Yong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2 |
主要成份:重组人白细胞介素-2 [性状] 本品为白色或微黄色疏松体,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。 [药理毒理] 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。 [药代动力学] 本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。 [适应症] 1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养; 2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能; 3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力; 4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等; 5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 [用法用量] 1、全身给药 ⑴静脉滴注:重组人白细胞介素 -2,10万国际单位/支、20万国际单位/支、 50万国际单位/支,取1支溶解于500ml无菌生理盐水,滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。 ⑵皮下注射,重组人白细胞介素-2,10万国际单位/支、20万国际单位/支、50万国际单位/支,根据临床病情,取相应规格1支,加灭菌注射用水溶解,皮下注射每周2-3次,4-6周为一疗程。 2、区域与局部给药 ⑴胸腔注入:用于癌性胸腔积液,尽量抽去腔内积液,胸腔内注射重组人白细胞介素 -2,10万国际单位/支、20万国际单位/支、50万国际单位/支,每周1-2次,以积液消失为一疗程。 ⑵动脉灌注或肿瘤病灶给药,应在临床医师指导下应用。 [不良反应] 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。 [禁忌] 1、对本品成分有过敏史的病人; 2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者; 3、重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: (1) 持续性室性心动过速; (2) 未控制的心率失常; (3) 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; (4) 心压塞; (5) 肾功能衰竭需透析>72小时; (6) 昏迷或中毒性精神病>48小时; (7) 顽固性或难治性癫痫; (8) 肠局部缺血或穿孔; (9) 消化道出血需外科手术; (10) 孕妇慎用。 [注意事项] 1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用; 2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有混浊、沉淀等现象,不宜使用。 药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用; 3、使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性; 4、药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇慎用。 [儿童用药] 尚不明确。 [老年患者用药] 参照用法用量给药,如年老体质衰弱者,可低剂量给药。 [药物相互作用] 尚不清楚。 [药物过量] 用药中如出现不良反应,可对症治疗,仍不见缓解,可考虑减低药物剂量,或暂时停止用药。 [规格] 50万国际单位/支 [有效期] 有效期二年 [贮藏] 2℃-8℃避光保存 [包装] 2ml管制抗生素玻璃瓶 [批准文号] 50万国际单位/支 国药准字S10970092
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序 号 |
药品名称 |
通用名称 |
规 格 |
单位 |
零售价(元) |
生产企业 |
5056 |
安特鲁克50 |
重组人白细胞介素-2 |
50万国际单位 |
支 |
85.00 |
长春长生基因药业股份有限公司 |
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