通用名：注射用重组人白细胞介素-2
商品名：德路生
英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibao Jiesu-2
主要组成成分：重组人白细胞介素-2

[性状]白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

[药理毒理]

白细胞介素-2是一种淋巴因子，能诱导细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞，还可以增进抗体和干扰素的分泌，它是机体免疫应答的核心物质，是一种免疫调节剂。
[药代动力学]

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。

[适应症]

本品为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗，也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

[用法用量]

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射每日20-100万IU，每日一次，每周连用四日，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU，每周1-2次，注射1-3周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

[不良反应]

（一）常见不良反应是发热、畏寒、疲乏、与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38℃左右），也可有寒战高热，停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬节、疼痛。
（二）本品大剂量使用时，国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

[禁忌]

    1、严重低血压者；
    2、严重心肾功能不全；
    3、高热者；
    4、孕妇慎用。

[注意事项]

    1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
    2.本品加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。
    3.药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
    4.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇慎用。

[药物相互作用] 尚不清楚。

[规格] 5万IU/瓶、10万IU/瓶、20万IU/瓶、50万IU/瓶、100万IU/瓶

[贮藏] 2～8℃避光保存。

[包装] 内包装：西林瓶。

[有效期] 3年

[批准文号]

    国药准字S10970015号（100万IU/瓶）
    国药准字S10970016号（50万IU/瓶）
    国药准字S10970017号（20万IU/瓶）
    国药准字S10970018号（10万IU/瓶）
    国药准字S10970019号（5万IU/瓶）

[生产企业] 北京四环生物制药有限公司