调节免疫类治疗恶性黑色素瘤新药获得FDA批准
2012-10-07 07:59:55 作者： 新特药房 来源： 互联网 浏览次数： 97 文字大小：【 大】【 中】【 小】 简介：4月11日,默沙东公司宣布SYLATRON(通用名:聚乙二醇干扰素α- 2b干扰素)获得FDA批准,用于恶性黑色素瘤治疗和淋巴结转移的辅助治疗。SYLATRON是皮下注射制剂,一个星期一次,患者可自行注射。另外根据治疗次数的不同 ... 4 月11日,默沙东公司宣布SYLATRON(通用名:聚乙二醇干扰素α- 2b干扰素)获得FDA批准,用于恶性黑色素瘤治疗和淋巴结转移的辅助治疗。SYLATRON是皮下注射制剂,一个星期一次,患者可自行注射。另外根据治疗次数的不同,注射剂量也相应不同。现时全球的主要干扰素产品如下表,其中2010年销售额超10亿欧元的有罗氏的聚乙二醇干扰素α-2a、拜耳的重组人干扰素β-1b、德国默克的重组人干扰素β-1a、Biogen Idec的重组人干扰素β-1a。这些主要干扰素产品中,有5个已进入中国市场,分别是罗氏的派罗欣、默沙东的佩乐能和甘乐能、拜耳的倍泰龙、德国默克的利比。
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英文名 |
通用名 |
商品名 |
公司 |
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Pegasys |
聚乙二醇干扰素α-2a |
派罗欣 |
罗氏 |
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PEG-Intron franchise |
聚乙二醇干扰素α-2b |
佩乐能 |
默沙东 |
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Intron A |
重组人干扰素α-2b |
甘乐能 |
默沙东 |
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Extavia |
重组人干扰素β-1b |
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诺华 |
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Betaferon/Betaseron |
重组人干扰素β-1b |
倍泰龙 |
拜耳 |
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Rebif |
重组人干扰素β-1a |
利比 |
德国默克 |
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Avonex |
重组人干扰素β-1a |
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Biogen Idec | 在最新版的医保目录中,收录了两个干扰素品种,分别是α-干扰素(限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、丙肝治疗)和聚乙二醇干扰素α-2a[α-2b](限乙肝和丙肝治疗)。
从中国制剂库查询得知,我国干扰素的相关批文超过100个,其中较多厂家生产的品种有注射用重组人干扰素α2b(主要厂家有安科生物、海王英特龙、华立达生物、凯因科技等)和注射用重组人干扰素α2a(主要厂家有三生制药、长生基因药业、长春生物制品研究所等。
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