根据3月18日的美国食品药物管理局(FDA)药物安全新闻，有报告指出肿瘤坏死因子(TNF)alpha拮抗剂出现严重的皮肤反应。
　　
　　这篇安全新闻指出，TNF-alpha拮抗剂 infliximab [Remicade, Centocor公司]、etanercept [Enbrel、Immunex 公司製造；Amgen和 Wyeth 药厂行销]以及adalimumab [Humira, Abbott]的使用者出现少数严重皮肤反应的案例，包括多型性红斑（erythema multiforme (EM)）、史蒂芬强森症候群（Stevens-Johnson syndrome (SJS)）以及中毒性表皮坏死症(toxic epidermal necrolysis (TEN))；Infliximab的產品标籤已经更新，记载这些严重皮肤反应的上市后报告；若有任何案件，FDA会继续分析，修订etanercept以及adalimumab的產品标籤。
　　
　　在这过渡期间，FDA建议健康照护专业人士和病患监控使用TNF-alpha拮抗剂的皮肤反应，并且向FDA的MedWatch报告案例。
　　
　　发现的严重皮肤反应大部分在躯干、四肢、肩膀、背部、手和脸出现红疹与皮肤病灶；在一些SJS 案例中，出现口腔黏膜炎或者溃疡、生殖器溃疡、和/或发烧；1名病患出现过敏型反应，先是喉炎和肿胀的唇、眼睛和脸，接著是在她的背部和出现EM病灶以及出现组织缺氧。
　　
　　少数的TEN案例中，皮肤反应包括脱屑且渐渐恶化，全身搔痒症以及脱皮；严重的、鳞状的、无光泽的、坏死的红疹遍佈全身；红斑眼瞼缘结膜炎、血管性水肿以及喉咙紧缩。
　　
　　安全新闻详细报导3个案例，显示以TNF-alpha拮抗剂治疗和严重皮肤反应之间有清楚的短暂关係。
　　
　　从1998年8月核准到2006年8月止，FDA接获21 个成年病患与infliximab有关的严重皮肤不良反应案例报告，包括16个上市后报告和5件研究登记案例；这些包括了15例EM、5 例SJS、1例TEN；四分之三的病患(76%)是女性；62%接受infliximab 治疗类风湿性关节炎；第一次输注和发生皮肤反应之间的平均时间为28天；发生皮肤反应之前的平均输注次数为2次(范围从1 – 6)。
　　
　　12个病患因为与infliximab有关的皮肤反应需要住院；1个病患因为TEN住院，后来因为多重器官衰竭在第一次输注之后20天死亡。
　　
　　这篇安全新闻指出，儘管有共同因素，例如药物污染造成皮肤反应，有许多向FDA的不良反应通报系统报告的案例指出看似有理的暂时性关联、停药和/或再度用药的阳性反应也支持infliximab和严重表皮皮肤反应之间的关係。
　　
　　从1998年11月核准到2006年11月止，FDA接获22 件与etanercept有关的严重皮肤不良反应案例报告；13例EM、4例 TEN、 4 例 SJS、 1 例 SJS/TEN；64%是女性，大部分接受etanercept治疗类风湿性关节炎；有2 例指出自最后一剂etanercept之后到发作的时间，分别是 5 天和9 天；儘管对於併用药物的开始/停止日期的资料有限，大部分报告指出和使用etanercept的暂时关联；11个病患需要住院，1名死於白血病和EM。
　　
　　从2002年12月核准到2006年11月止，FDA接获7件与adalimumab有关的严重皮肤不良反应案例报告：4 例EM、2 例SJS、1 例同时有EM和SJS；5名病患(71%)使用adalimumab治疗类风湿性关节炎；85%是女性，从开始使用adalimumab到发生皮肤反应的平均日期是60天；1名病患住院，没有死亡案例。
　　
　　这篇安全新闻结论指出，一如蛋白质產品，这3种TNF-alpha拮抗剂潜在致免疫性，且会促使免疫调节严重皮肤反应，如EM、SJS和/或TEN；评估TNF-alpha拮抗剂和严重皮肤反应之间的关联，可能会因为一些共同因子而造成挑战，例如同时服用的1种或多种药物与EM、SJS和/或TEN的关联，当接受TNF-alpha拮抗剂治疗时发生任何的严重皮肤反应须有适当的诊断和治疗，以及考量替代治疗。