国药抗狼疮散 “抗狼疮散”是由新疆西域红斑狼疮研究所历时三十余年，在总结三万多例红斑狼疮患者治疗经验中筛选、总结、研制成功的。是国际医药市场第一个也是国内唯一一个由国家级医药法规部门批准的治疗系统性红斑狼疮的治疗药物。 “抗狼疮散”最突出的特点是避免了免疫抑制剂对病人引起的不可逆转的脏器与组织损害，在不用糖皮质激素等免疫抑制剂的情况下，有效的控制病情。该产品临床实验证实：在原用激素停减率为83.45%的基础上，总有效率高达84.51%；愈显率为42.72%。I期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验经国家著名医科大学的上海医科大学、上海中医药大学、北京医科大学、广州中山医科大学和上海第一人民医院、江苏省中医院、广东省中医院等数十家三甲医院临床验证，亦证实该品种是一个疗效确切而无毒副作用的新产品，建议大力推广，为人类健康服务。研制单位经治病人最长且高质量生活、工作为38年，现仍健在，且曾生育培养四位女大学生。经治的30268名患者生育子女占12.58%。 药理作用 国家卫生部批准的第一个治疗系统性红斑狼疮的卫药准字号新药—抗狼疮散，经北京医科大学、新疆医学院、中国医科院等几家医科院校的药理试验证实：“兔Arthus反应试验，表明本产品可抑制其Ⅲ型变态反应，可抑制兔疫复合物的产生；小鼠脾空斑形成细胞溶血能力试验表明：本品可促进抗溶血素的生成；可使致病中等分子复合物形成为不易致病的大分子不溶性免疫复合物；本品对佐剂引起的大鼠关节炎的急性炎症和继发性、免疫性炎症有一定抑制作用。”抗狼疮散经上海医科大学中山医院、上海医科大学老年医学研究中心、山东中医药大学附医院、南京中医药大学附院、辽宁中医学院附院、中国人民解放军第474医院等六家国家级药理基地及三甲医院二期临床试验证实：“服用抗狼疮散能生高患者的血红蛋白、红细胞、白细胞、补体C3；降低血沉、Cr 、BUN、ANA、抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体，消除尿蛋白。服用抗狼疮散可减少皮质激素用量及维持量，病人可停用激素，从而减少本病患者由于长期大剂量使用激素而引起的合并症和副作用”。临床证实：服用抗狼疮散及其系列产品，能较好的恢复由于红斑狼疮及所使用的激素等免疫抑制剂所导致的机体组织器官损害。 中医辨正 中医认为：“本病的基本病机是素体虚弱或用神过度，真阴不足，阴阳失调，阴虚阳盛，热毒内结，瘀阻脉络而发病。抗狼疮散以清热凉血，解毒散瘀治其标，以益气养阴，扶正固本治其本，诸药合用，滋而不腻，补而不滞，补中有泻，寓泻于补，相辅相成，为清、消、活、补、通、疏开合之剂。因此较好的解决了系统性红斑狼疮病症复杂多变，正虚邪实这一突出矛盾，从而获得较为显著的临床疗效，有效改善了患者发热口干、乏力、自汗、盗汗、五心烦热、脱发、红斑、口腔溃烂、肌肉关节酸痛等诸多症状”。 功能主治 清热凉血,解毒散淤,益气养阴.用于治疗系统性红斑狼疮非急性期热毒淤结,气阴两虚症,症见低热,五心烦热,红斑,神疲乏力,口干,肌肉或关节疼痛,自汗,失眠症. 用法用量: 口服,每次6克,每日一次,早饭后半小时温开水送服,三个月为一疗程. 注意事项 1.本品应在医师指导下使用 　　 2.本品可与激素和其他抗感染,利尿等对症治疗的药物配合使用或病情允许的情况下单独使用. 　　 3.凡属于热毒淤结,气阴两虚症的患者,使用本品时无论已用激素或未用激素,一定要在医生指导之下,视病情决定激素的加用或递减,切不可突然停用.以防止骤停激素引起反跳. 　　 4.在应用本品治疗期间,如出现病情波动应及时加用其他治疗措施. 　　 5.如欲停用本品,建议视病情逐渐减量. 　　 6.避免精神刺激,日晒,劳累,感冒和胃肠道感染. 包装规格: 6克*10袋*3盒 抗狼疮散的临床指导意见 1．按什么原则减激素? 　　 红斑狼疮患者服用激素，是现代医学的主要治疗手段之一，但患者的心理承受压力较大。除激素的作用外，一旦用上激素后，在减量上又遇到很多问题，有的是在医生指导下根据病情恢复程度逐渐递减，有的是病人凭自我感觉及化验指标自行减量。由于每个病人的个体差异，当激素量减到一定数量时，部分患者出现反跳，且较严重，甚者危及生命。 根据临床观察，一般而言，在每年3、4、5、9、10、11这6个月减激素要慎重，因这6个月造成红斑狼疮复发的机会多。若用激素总量超过5000毫克时，减激素更应慎重。 原已服用激素者，加用了抗狼疮散，减激素原则为：先服抗狼疮散30天，化验血常规与30天前化验指标作对照，若白细胞在正常值，红细胞、血小板、血色素均在正常范围，结合尿常规化验，尿蛋白及镜检中的红、白细胞、上皮细胞、管型有改善者，可减原服激素量的1／3；若以上检验数据改善不大或无改善，可在原服抗狼疮散的量上加服一倍，同时亦可减激素1／3。服抗狼疮散60天，若症状减轻或消失，血、尿常规均有明显改善，可减现服激素量的1／2。若无纳呆、失眠、腹泻，血象中白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等数据下降及尿中蛋白、潜血、红白细胞、管型等指标上升，可在90天内全减停激素，继续服抗狼疮散二个疗程。在减激素时，若患者同时合并使用其他免疫抑制剂，可在激素减停后，再停用。在全停激素时，患者一般临床症状完全消失，血、尿常规在正常值。临床上也经常遇有尿蛋白及尿潜血镜检红细胞较难消失者。 　　 而其他风湿免疫指标和全身症状恢复较好．在服用抗狼疮散6个月以上者亦可减停激素。若单纯尿蛋白指标不下降，可加大抗狼疮散每日总剂量至12克。分二次服，加服狼疮肾宁片一日3次。一次3片。若尿潜血或镜检红细胞不下降者，抗狼疮散可每日服3次，一次3克。另加服翟麦、石苇散。 　 　 2．合并其他疾病，对症治疗对服抗狼疮散有否影响? 　　 一般讲可以合并治疗。据文献报导和临床观察治疗结核的各种药物、磺胺类、氨比类、抗生素类等均能诱发相加重红斑狼疮，最好选用中药及生物制剂。特殊情况可在医生指导下慎用合并西药。  　　 3．抗狼疮散能否治愈红斑狼疮? 　　 医生回答病人一定要实事求是。一个上感病，或者其他常见病，当病人问你时。有责任心的医生绝对不能讲可以治愈，何况是一个难治性疾病。抗狼疮散在临床上为患者解除病痛，提高生活、学习、工作质量，临床有效率84.51％，临床控制和显效率42.72％，激素停减率83.65％，是Ⅱ期临床6家国家级药理基地作出的科学结论。Ⅲ期临床的12家国家级药理基地及专科研究结构临床实验基地的1719例患者临床控制显效率为43.66％，临床有效率为86.54％，激素停减率为85.72％。在多次多家临床实验中仍有少部分病人因种种原因而疗效不明显，我们仍需进一步观察总结。但经抗狼疮散治疗后30多年的患者仍能健康地生存，并在生育子女后有较高的生活、工作质量，这是事实。 　　 4．CTX冲击疗法对用药有否影响? 　　 没有。抗狼疮在某种程度可缓解CTX冲击疗法的副作用。 　　 5．本药不易溶化怎么办? 　　 本制剂是20～40目小颗粒，目的是在肠道充分吸收以加强疗效，不需溶化可吞服。 　 　 6．患者上感是否可以继续服本药，孕妇如何用药? 患者上感可以继续服本药，孕妇亦可继续用药。 　　 7．本药是否含木通? 有病人服用后尿次、量均增加，如何解释? 　　 没有木通。尿次量增加是患者气化功能的改善，属正常范围。 　　 8．服用本药如何看是否有效(化验指标正常，自觉症状没有)? 　　 服用抗狼疮散是治疗红斑狼疮，如果一切正常，服本品有什么意义。如果患者是在用激素的情况下，而有以上的情况，那就按减激素的方法进行减停激素，在服本品而停月激素不出现反跳，这就是本品的疗效指标。 　　 9．服本药是否可以突然停药，如停药有什么影响? 服抗狼疮散的原则是第一个疗程根据病情的好转程度进行减激素，减停激素后继服二个疗程巩固，以达到治疗目的。 　　 若不愿继续服本药，完全可以停药，因本品不含任何激素成分。在应服疗程中停药，疗效不能巩固。 10．怎么区别病人用药用量? 　　 抗狼疮散是一个具双向调节作用的纯中药制剂，既可攻邪，又可扶正。临床试验、动物试验证实，病邪重(活动期)可加大剂量多则一日18克；非活动期而有明显症状和检验指标不在正常范围可采用一日6克或9克；非活动期而症状不明显或较轻，检验指标正常，服3克即可。 　　 11．儿童、老人、成人用药有何区别? 　 　 服药量儿童按体重折算再加1／3量。老人与成人等同。 　　 12．为什么不同类型的红斑狼疮该药都适用? 　　 因为本品是对准红斑狼疮发病机理而设计，红斑狼疮病主要侵犯的是人体毛细血管壁，而造成机体损害的物质是免疫复合物的中分子。抗狼疮散可抑制Ⅲ型变态反应，并能使免疫复合物中分子改变为大分子让吞噬细胞吃掉，毛细血管壁所堆积的致病因子被清除，另本品可诱生干扰素和促进溶血素的生成。从中医理论分析，凡红斑狼疮致病均与热、毒、瘀有关，患病后又多采用糖皮质激素控制，再加上精神因素均可导致患者气、阴两虚，在生理上，气为生命之动力，阴为生命之物质基础，服用抗狼疮散既能解除热、毒、瘀的病因，又能逐步恢复患者的生命动力及物质基础，也就是药物配伍既能怯邪，又能扶正。 再者红斑狼疮是中医多种病证的组合体，也符合中医的“异病同治”治疗原则，所以不同类型的红斑狼疮均有疗效。