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抗狼疮散治疗系统性红斑狼疮的效果的评价

2009-06-01 16:44:28  作者:佚名  来源:新特药房药讯  浏览次数:65  文字大小:【】【】【
简介: 抗狼疮散是新疆西域红斑狼疮研究所丁丛礼医师研制的纯中药制剂,临床治疗热毒瘀结、气阴两虚型红斑狼疮,疗效显著,Ⅰ期临床前3876例,总有效率达81.24%;治疗组在Ⅰ期临床120例,总有效率85.48%;Ⅱ期临床4 ...
 抗狼疮散是新疆西域红斑狼疮研究所丁丛礼医师研制的纯中药制剂,临床治疗热毒瘀结、气阴两虚型红斑狼疮,疗效显著,Ⅰ期临床前3876例,总有效率达81.24%;治疗组在Ⅰ期临床120例,总有效率85.48%;Ⅱ期临床434例,总有效率84.51%;Ⅲ期临床1719例,总有效率86.54%,部分病例完全控制。经治患者已存活时间最长为32年,现仍健在。现将北京医科大学、中国军事医学科学院、中国医科院药物研究所、新疆医科大学、解放军总后卫生部药研所等9家所作的药理研究及专家综合意见予以总结。   
 
1.实验研究
 
 1.1 对Ⅲ型变态反应的影响
 
 新西兰种家兔,新疆医学院动物室提供。抗狼疮散,新疆西域红斑狼疮研究所研制。卵白蛋白,Sigma进口分装。卵白蛋白-福氏完全佐剂乳化剂,本室自配。
 选取家兔25只,体重2.5±0.5kg,雌雄兼用。随机分为阴性对照组(NS)、地塞米松阳性对照组及3个不同剂量的抗狼疮散组。每兔im卵蛋白-福氏完全佐剂1ml,1次/w×4。末次注射后第4天给药(ig,qd×6),第10天于剪毛背部皮内注射10%卵白蛋白溶液,0.2ml/点,3点/兔。抗原攻击后5、12与24小时观察每点皮肤反应强度,依反应强度进行评分。
结果:从第5小时开始出现红肿出血。地塞米松与不同剂量的抗狼疮散均可明显抑制Ⅲ型变态反应的强度(表1)。
 
 1.2 对T淋巴细胞亚群TH/TS的影响
 
 取NIH小鼠30只,雌雄兼用,体重21±2g,随机分为对照组、环磷酰胺组和3个不同剂量的抗狼疮散组,ig,qd×7。各鼠无菌取脾,用RPMI-1640液制成脾细胞悬液,然后依茶碱法测定总T细胞%和茶碱抵抗细胞花环%。按下述公式计算TH与TS%。
TH细胞%=茶碱抵抗细胞花环%/总T细胞%×100%
TS细胞%=100%一TH细胞%
 
 结果:环磷酰胺与中、大剂量的抗狼疮散可明显提高TS%,降低TH%(表2)。
 
1.3 对角叉菜胶致炎作用的影响
 
 到NIH小鼠60只,雌雄兼用,体重20±2g,随机分为对照组、阿斯匹林组(仅于致炎前2小时给药1次)、环磷酰胺组及3个不同剂量的抗狼疮散组。ig,qd×7。依文献造成角叉菜胶炎症,以致炎前后足跖厚度差值表示肿胀度。结果:阿斯匹林、环磷酰胺与中、大剂量的抗狼疮散均可明显抑制角叉菜胶引起的足跖肿胀(表3)。
 
1.4 对小鼠脾空斑形成细胞溶血能力的影响
 
 NIH小鼠50只,依文献法测定鼠脾空斑形成细胞的溶血能力。结果对照组OD值为0.48±0.01,环磷酰胺10mg/kg为0.35±0.04(P<0.01),抗狼疮散0.625、1.875及5.625g/kg分别为0.53±0.03(P<0.01)、0.53±0.04(P<0.01)及0.57±0.10(P<0.01),表明各剂量的抗狼疮散均可明显提高小鼠脾空斑形成细胞的溶血能力。
 
1.5 对伤寒三联菌苗致家兔发热的影响
 
 家兔20只,体重1.9±0.4kg,雌雄兼用。按常规方法观察药物对三联疫苗所致发热的影响。结果,阿斯匹林于2、3小时有明显降温作用,抗狼疮散组各剂量均有一定降温效果,但仅在2小时小剂量组、3小时中剂量与2小时大剂量组与对照组比较有显著差异(表4)。
 
1.6 对大鼠佐剂性关节炎及T细胞亚型的影响
 Wistar大鼠由北京医科大学动物部提供。卡介苗为军事医学科学院邦定公司产品。抗Lyt-2+单克隆抗体(McAb)、抗L3T4+单克隆抗体(McAb)FITC免抗大鼠IgG,均为北京医科大学提供。
 
 
 于大鼠右后足跖皮内注射弗氏完全佐剂0.1ml,造成大鼠佐剂型关节炎模型(AA),随机分成对照组(NS)、地塞米松组和3个不同剂量的抗狼疮散组,观察药物对AA急性炎症时相和继发性炎症时相的影响。将第21天AA模型大鼠断头处死,取脾,以RPMI-1640液制成脾细胞悬液,加入抗L3T4+McAb、抗Lyt-2+McAb,反应后加FITC-免抗大鼠IgG,反应后分别置入流式细胞仪测量管中,上机检测。结果,不同剂量的抗狼疮散对AA模型大鼠的急性炎症时相和继发性炎症时相均有抑制作用(P<0.05或P<0.01)并促使Lyt-2+细胞数增加,L3T4+细胞数降低,使L3T4+/Lyt-2+比值下降(表5)。
 
讨论
 系统性红斑狼疮为一种自身免疫病,表现为发热、关节肿痛、肾与心功损害等。现代免疫学研究认为,系统性红斑狼疮为免疫复合物性疾病。大分子的免疫复合物可迅速被吞噬细胞所清除,免疫复合物过小则可从肾小球过滤排出,只有中等大小的分子可长期滞留于血液循环或沉积于组织内引起病理损害,系统性红斑狼疮即属于此类。抗狼疮散于致敏后给药,可明显抑制Arthus反应,是其抑制免疫复合物的形成,还是抑制补体被免疫复合物激活,具体作用有待确定。抗狼疮散以小鼠茶碱法和在AA大鼠中证明可提高TS的细胞数,降低TH/TS,说明抗狼疮散可提高机体的免疫抑制功能,是其治疗红斑狼疮疗效果显著的重要原因。本散剂又使脾空斑形成细胞溶血能力提高,提示能增加抗体,使抗体量远远超过抗原,可使中等分子免疫复合物形成不易致病的大分子不溶性免疫复合物,从而使病症缓解或根除。抗狼疮散的抗炎作用与解热作用也有利于对疾病的对症治疗。
 

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编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
251054 抗狼疮散 抗狼疮散 河北华鹰药业有限公司 6g*10袋 1360

责任编辑:admin


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