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核苷类抗乙肝病毒药物未来市场预测

2009-06-19 11:55:02  作者:佚名  来源:新特药房药讯  浏览次数:143  文字大小:【】【】【
简介:预测未来5年中国抗乙肝治疗药物市场仍将保持高速增长态势,主要原因包括: 1、适应症人群广泛,市场容量与市场空间巨大:据2007年〈中国卫生统计年鉴〉,我国病毒性肝炎的发病率增长较快,已由2000年的64.91 ...
预测未来5年中国抗乙肝治疗药物市场仍将保持高速增长态势,主要原因包括:

  1、适应症人群广泛,市场容量与市场空间巨大:据2007年〈中国卫生统计年鉴〉,我国病毒性肝炎的发病率增长较快,已由2000年的64.91/10万人上升至2006年的102.09/10万人,慢性乙肝患者已达2000多万,约占人口总数的1.6%左右。表面抗原携带率高达9.8%,总人数有1亿多人。假如所有慢性乙肝患者每年都接受一个疗程(6个月)的核苷类抗病毒治疗的话(如拉米夫定片),按照一个疗程3000元计算,那么每年总的市场规模将达到600亿元。而目前拉米夫定片的年用药额大约为5亿元,总的核苷类抗病毒药市场规模也只有15亿元左右,离理论市场容量相差甚远。


  原因一是并不是所有慢性乙肝患者都需要抗病毒治疗,但更重要的是大部分需要接受抗病毒治疗的患者都未接受正规治疗,其原因可能是就诊率低,以及由于价格昂贵无力承担(我国慢性乙肝患者相当一部分分布在农村)。这说明目前我国抗乙肝病毒药物市场空间巨大,而未来增长的驱动力来自于:1、药价降低,使更多的适应症人群可以接受治疗;2、对乙肝的宣教加强,使更多的患者来就诊并接受正规抗病毒治疗;3、新药物的研发和上市;4、更多厂家仿制药的上市,一来拉低价格,二来使更多的产品可供医生选择。


表1:核苷类抗病毒药用药成本




 2、乙肝属于“未满足适应症”,市场远未饱和,新药只要上市均能获得高速增长:2006年国内核苷类抗乙肝药物的医院用药额比2005年猛增了109.39%,其原因就在于恩替卡韦和阿德福韦酯两个新药的上市。带动了核苷类抗乙肝药物的迅猛发展。但未来5年内可上市的核苷类抗乙肝药物并不多,有希望的有替诺福韦、恩曲他滨和克拉夫定,但疗效并不比现有药物更突出。新药减少有两方面影响,第一是对整体市场的驱动减弱,整体市场的扩大必须依靠更多接受治疗的人群,关键是药价降低使更多的人可以消费得起,其次是更多国产仿制药能进入市场。只要能上市就能获得可观的效益,竞争并不会太激烈,和抗生素市场并不相同。


  3、过去5年国内核苷类抗乙肝药物增长迅速,这一势头在未来5年仍有希望持续:2000-2006年我国核苷类抗乙肝药物年均增长率38%,尤其是2006年之后的增长更为迅速。Decision Resources 最新的一份研究报告对中国乙肝治疗药物市场进行了预测,预计到2012年中国乙肝治疗药物市场将由2007年的3.4亿美元增长到2012年的8亿美元,增长率为135%,复合年增长率为18%(报告中的乙肝治疗药物包括干扰素和核甘类抗病毒药)。就核苷类抗乙肝药物而言,2007年推总用药额大约为15亿元,考虑到未来新药上市数量减少,可能达不到过去38%的年均增长率。但即使按18%的年均增长率计算,到2012年核苷类抗乙肝药物的市场规模也可达到34亿元左右。


表2:核苷类抗病毒药全国9800家政府办医院用药规模推总及增长率
 



主要核甘类抗乙肝病毒药市场趋势


拉米夫定


  自葛兰素史克拉米夫定引入我国市场后,成为启动抗乙肝病毒临床用药的首个品种。近10年来,拉米夫定在国内重点城市样本医院用药一直具有旺盛的活力,2002年更达到了其上市后的峰值,用药金额达到8466万元。2006年,在阿德福韦酯和恩替卡韦的争夺下,样本医院用药增长趋缓,在市场惯性的带动下仅比上一年增长了2.36%。其从产品市场分布看出,在我国中部、南部许多城市地区已居于前列,其中广州、北京、南京、武汉、杭州、重庆、上海、长沙依次列为前8名。据中国医药商业协会统计,2003年,“贺普丁”在全国28家主要医药批发渠道的销售额为3.06亿元,在第三终端市场日渐火爆的驱动下,2004年同比上一年又增长了23.86%,达到了3.79亿元。2005年国内市场出现了较大的变化,批发渠道的销售额已下滑到2亿元。拉米夫定片的用药数量和用药额近几年维持平稳态势,增长乏力,这主要是因为第一拉米夫定片生产厂家少,只有进口药,价格偏高;第二耐药性问题比较突出;第三受到新上市品种的冲击。拉米夫定片未来5年的发展趋势不确定的因素较多,如果上述3个问题能解决一个(第一个问题),那么拉米夫定的市场前景仍很乐观,有望重拾升势,但如果维持现状的话有可能走下坡路。 
 
 阿德福韦酯

   阿德福韦酯具有广谱抗病毒活性,对逆转录病毒、痘病毒、疱疹病毒和嗜肝病毒均有很强的抑制作用,能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA水平。临床显示:该药作用为抑制病毒合成,需长期服药,随意停药仍将导致病情反复,但尚未见发生病毒突变株和耐药性现象,对已出现代偿性肝病患者,可作为拉米夫定耐药者的抗病毒治疗。 

  1998年,我国就已经开始启动阿德福韦酯的研发项目,至2003年10月,国内已有58家研发机构申报新药临床及注册,项目达124项,迄今为止,SFDA已批准国内6家企业进行生产。 

  2005年3月23日,葛兰素史克(天津)有限公司生产的“贺维力”10mg片剂获得了SFDA颁发的生产批文,随后天津药物研究院药业的原料药及其10mg片剂也获得了SFDA颁发的生产批文。 

  据报道,天津药物研究院、正大天晴药业、深圳信立泰药业、上海仲夏化学、上海瑞广生化、福建广生堂药业等国内企业已申请了该药的专利。 

  目前,国内企业已有天津药物研究院药业、江苏正大天晴药业、福建广生堂药业、珠海联邦制药4家企业的产品在市面销售。2006年,阿德福韦酯在22个重点监测统计城市中,已进入18个城市的样本医院,销售额进入前100位用药排名,创下了近7000万元的市场份额,而“贺维力”仅占40%,2个国产品种夺得60%的市场,其中天津药物研究院药业的“代丁”以57.75%的绝对优势名列榜首。福建广生堂药业的“阿甘定”、珠海联邦制药股份的“阿迪仙”、浙江福韦药业的“孚玮”是2007年获得SFDA批准的,并已经陆续上市,预计到2010年阿德福韦酯将超过10亿元的市场规模。

恩替卡韦

  据Datamonitor预测,到2009年其专利到期以前,恩替卡韦在全球7大主要市场的销售额最高将达3亿美元,而2007年1~9月,该药已达到1.76亿美元,比上一年同期增长了274.47%,呈现出高速增长的态势。 

上海施贵宝公司的恩替卡韦于2005年11月15日获得了SFDA颁发的生产批文,商品名为“博路定”。两年来的临床用药显示,该药尚未有耐药现象的报道。 

  2006年,“博路定”在样本医院的用药金额已突破2000万元。2007年其占核甘类抗病毒药市场份额已由2006年的15%增长到27%,用药金额的增长率达到160%。2008年第一季度博路定的医院用药额比2007年第四季度增长了12%(环比),比2007年一季度增长了71%(同比)。



      表3:核甘类抗病毒药市场份额变化



    表4:核甘类抗病毒药医院用药金额增长率




2004年1季度-2008年1季度主要核苷类抗病毒药物用药金额变化
 



2004年1季度-2008年1季度主要核苷类抗病毒药物用药金额变化


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