英文药名: LYSODREN(mitotane Tablets) 中文药名: 米托坦片 生产厂家: 百时美施贵宝 药品简介 别   名：氯苯二氯乙烷、曼托坦、密妥坦 (米托坦) 解腺瘤片,解腺瘤、Chloditan、Chlonlithane。 商品牌子名：LYSODREN TAB 500MG 药物製造商：Bristol-Myers Squibb 剂型：药片 孕妇用药分级：C 药理 本品结构与杀虫药DDT和DDD相似，可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予本品后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降，可用于肾上腺瘤或肾上腺增生引起的枯氏综合征。 口服约40%由胃肠道吸收，其余60%以原型随粪便排出。每日5～10g，血药浓度可达10～90μg/ml，代谢物浓度30～50。停药6～9μg/ml周后，血浆中仍可测到邻氯烷。本品脂溶性高，主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给药量的25%。 适应证 无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。 剂量 对於18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量 成人每日剂量為1至6克(可分3至4次服)，及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量為18克,5-10周为一疗程. 用药禁忌 对此药有过敏反应者不宜服用。 用药注意 对於轻微至中等程度的肝臟或肾臟受损的患者，剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调；对於严重程度的肝臟或肾臟受损的患者则不建议服用此药。 常见副作用 抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食慾不振、噁心、呕吐、腹泻等其他副作用：头痛、高血压、体位性低血压、抑鬱、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等药物相互作用： 1. Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效，故不建议同时使用 2. 酒精、第一代抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癲癇症药等具中枢神经系统抑制的作用，合併使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等 3. 此药可增加肝臟对某些药物(如部份抗癲癇症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢，合併使用可使后者的药效下降，故需特别监察 4. 服药者在使用其他药物前请先徵询医生或药剂师的意见病患者及家属注意事项： a. 此药乃化疗药物，在处理及弃置药物时须小心谨慎 b. 接触药物时最好配戴可弃置的手套，避免由孕妇处理药物 c. 饱肚服用此药可增加吸收 d. 此药可抑制中枢神经系统，引致嗜睡、眩晕等，故在服药期间儘量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动 e.服药期间可能出视肾上腺皮质功能不全 (adrenocortical insufficiency)，需要时医生会為个别病人处方适当剂量的皮质激素作补充 f. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病，应立即找医生诊治，以避免出现急性肾上腺皮质功能不全 贮法 密闭、干燥，于阴凉处保存。 美国上市资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e9fba7d4-a0ec-4bfa-9b5b-ec97a9710fd3 日本上市资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499006M1026_2_07/ 法国上市资料附件：https://www.medicines.org.uk/emc/product/80/smpc ----------------------------------------- 产地国家：美国  原产地英文商品名: LYSODREN 500MG TAB 100/EA  原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: LYSODREN 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: BRISTOL MYERS SQUIBB ----------------------------------------- 产地国家：美国 原产地英文商品名: LYSODREN TAB 500MG 100 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: LYSODREN 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: ER SQUIBB & SONS LLC  ----------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: Opeprim（オペプリム） 500mg/ 100/Capsules 原产地英文药品名: MITOTANE（オペプリム） 中文参考商品译名: Opeprim（オペプリム） 500毫克/胶囊 100/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家中文参考译名: 安万特制药 生产厂家英文名: Aventis Pharma ----------------------------------------- 产地国家：瑞士 原产地英文商品名: Lysodren Tabletten 500mg 100Stück 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: HRA-Pharma Switzerland Sàrl ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Lysodren 500mg Tabletten 100Stk 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: European Pharma B.V. ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Lysodren 500mg Tabletten 100Stk 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: Hra Pharma Deutschland GmbH ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: LYSODREN 500mg Tabletten 100Stk 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: Axicorp Pharma B.V. ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Lysodren 500mg 100Stk 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Lysodren 500 mg Tabletten 100Stk 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: kohlpharma GmbH ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: LYSODREN 500 mg Tabletten 100Stk 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: Abacus Medicine A/S ----------------------------------------- 产地国家：法国 原产地英文商品名: Lysodren 500mg/tablets 100tablets 原产地英文药品名: MITOTANE 中文参考商品译名: Lysodren 500毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: 米托坦 生产厂家英文名: HRA Pharma UK and Ireland Limited